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Nogapendekin alfa inbakicept

Nogapendekin alfa inbakicept , comercializado bajo la marca Anktiva , es un medicamento de combinación de dosis fija que se utiliza para el tratamiento del cáncer de vejiga . [1] Es un agonista del receptor de interleucina-15 . [1] Se administra en combinación con Bacillus Calmette-Guérin mediante administración intravesical del fármaco . [1] Contiene nogapendekin alfa, una variante humana de IL-15N72D; [2] [3] e inbakicept, una subunidad alfa del receptor de interleucina 15. [4] [5]

Las reacciones adversas más comunes incluyen aumento de creatinina, disuria, hematuria, frecuencia urinaria, urgencia urinaria, infección del tracto urinario, aumento de potasio, dolor musculoesquelético, escalofríos y pirexia. [6]

El nogapendekin alfa inbakicept fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en abril de 2024. [1] [6] [7] [8]

Usos médicos

Nogapendekin alfa inbakicept está indicado con Bacillus Calmette-Guérin para adultos con cáncer de vejiga no invasivo de músculo que no responde al Bacillus Calmette-Guérin con carcinoma in situ con o sin tumores papilares. [1] [6]

Historia

La eficacia se evaluó en QUILT-3.032 (NCT0302285), un ensayo multicéntrico de un solo brazo de 77 participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo que no responde al Bacillus Calmette-Guérin con carcinoma in situ con o sin enfermedad papilar Ta/T1 después de una resección transuretral. [6] Los participantes recibieron inducción con nogapendekin alfa inbakicept mediante instilación intravesical con Bacillus Calmette-Guérin seguida de terapia de mantenimiento durante hasta 37 meses. [6] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud para la designación de terapia innovadora con nogapendekin alfa inbakicept . [6]

Referencias

  1. ^ abcdef "Anktiva- nogapendekin alfa inbakicept-pmln solution". DailyMed . 9 de mayo de 2024 . Consultado el 18 de mayo de 2024 .
  2. ^ "Nogapendekin Alfa (Código C107503)". NCI Thesaurus . 25 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024 . Consultado el 25 de abril de 2024 .
  3. ^ Organización Mundial de la Salud (2020). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 83». Información sobre medicamentos de la OMS . 34 (1). hdl : 10665/339768 .
  4. ^ "Inbakicept (Código C177093)". NCI Thesaurus . 25 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024 . Consultado el 25 de abril de 2024 .
  5. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 82». Información sobre medicamentos de la OMS . 33 (3). hdl : 10665/330879 .
  6. ^ abcdef «La FDA aprueba nogapendekin alfa inbakicept-pmln para el cáncer de vejiga». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 22 de abril de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024. Consultado el 24 de abril de 2024 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2024". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de abril de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024. Consultado el 30 de abril de 2024 .
  8. ^ "ImmunityBio anuncia la aprobación por parte de la FDA de Anktiva, el primer agonista del receptor IL-15 de su clase para el cáncer de vejiga no invasivo de músculo que no responde a BCG" (Comunicado de prensa). ImmunityBio. 23 de abril de 2024. Archivado desde el original el 23 de abril de 2024. Consultado el 24 de abril de 2024 – vía Business Wire.

Lectura adicional

Enlaces externos