Muraglitazar (nombre comercial propuesto Pargluva ) es un agonista del receptor activado por proliferador de peroxisoma dual con afinidad por PPARα y PPARγ . [1]
El fármaco había completado los ensayos clínicos de fase III , [2] sin embargo, en mayo de 2006, Bristol-Myers Squibb anunció que había interrumpido su desarrollo. [3]
Los datos sobre muraglitazar son relativamente escasos debido a la breve introducción y posterior abandono de este agente. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego [2] que comparó muraglitazar y pioglitazona encontró que los efectos del primero fueron favorables en términos de aumento del HDL-C , disminución del colesterol total , apolipoproteína B , triglicéridos y una mayor reducción de la HbA 1c ( p < 0,0001 para todas las comparaciones). Sin embargo, el grupo de muraglitazar tuvo una mayor mortalidad por todas las causas, una mayor incidencia de edema e insuficiencia cardíaca y un mayor aumento de peso en comparación con el grupo de pioglitazona. Un metanálisis de los ensayos clínicos de fase II y III de muraglitazar reveló que se asociaba con una mayor incidencia de infarto de miocardio , accidente cerebrovascular , ataques isquémicos transitorios e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en comparación con placebo o pioglitazona. [4]
Al llamar la atención sobre los eventos adversos hechos públicos a través del proceso del comité asesor de la FDA, el Dr. Nissen encontró un mecanismo para dirigir a la FDA desde afuera. [ cita necesaria ] Este mecanismo se hizo realidad con la rosiglitazona (Avandia) y llevó a la FDA a exigir una demostración de seguridad cardíaca para nuevos medicamentos para tratar la diabetes tipo 2. [ cita necesaria ] Este proceso lo describe el Dr. Robert Misbin en INSULIN-History de un experto de la FDA, publicado el 1 de junio de 2020 en Amazon. [ ¿promoción? ]