El ácido levomefólico ( DCI , también conocido como L-5-MTHF , L -metilfolato y L -5-metiltetrahidrofolato y (6 S )-5-metiltetrahidrofolato , y (6 S )-5-MTHF ) es la principal forma biológicamente activa de folato utilizada a nivel celular para la reproducción del ADN , el ciclo de la cisteína y la regulación de la homocisteína . También es la forma que se encuentra en la circulación y se transporta a través de las membranas hacia los tejidos y a través de la barrera hematoencefálica . En la célula, el L -metilfolato se utiliza en la metilación de la homocisteína para formar metionina y tetrahidrofolato ( THF ). El THF es el aceptor inmediato de una unidad de carbono para la síntesis de timidina - ADN , purinas ( ARN y ADN ) y metionina . La forma no metilada, el ácido fólico (vitamina B 9 ), es una forma sintética de folato y debe sufrir una reducción enzimática por la dihidrofolato reductasa ( DHFR ) para volverse biológicamente activa. [1]
Se sintetiza en las células de absorción del intestino delgado a partir del folato dietético poliglutamilado . Es un derivado metilado del tetrahidrofolato .
El L -metilfolato es soluble en agua y se excreta principalmente por vía renal. En un estudio de 21 sujetos con enfermedad de la arteria coronaria, los niveles plasmáticos máximos se alcanzaron entre una y tres horas después de la administración oral o parenteral . Se encontró que las concentraciones máximas eran más de siete veces superiores a las del ácido fólico (129 ng /ml frente a 14,1 ng/ml). [3]
Los pacientes con riesgo de deficiencia de vitamina B12 deben consultar con su médico antes de tomar L-metilfolato. La interrelación entre estas dos vitaminas (L-metilfolato y B12) se explica mejor mediante la hipótesis de la trampa de metilo. [4] [5]
Metabolismo
Usos médicos
Trastorno depresivo mayor
Las investigaciones sugieren que el ácido levomefólico ( L -metilfolato) tomado con un antidepresivo de primera línea [6] proporciona un efecto antidepresivo complementario modesto para las personas que no responden o tienen solo una respuesta terapéutica parcial a la medicación ISRS o IRSN , [7] [8] y podría ser un agente complementario más rentable que los antipsicóticos de segunda generación . [9]
Enfermedades cardiovasculares y cáncer
Se ha propuesto el ácido levomefólico (y el ácido fólico a su vez) para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares [10] [11] y cánceres avanzados como el cáncer de mama y colorrectal . [12] Evita varios pasos metabólicos en el cuerpo y se une mejor a la timidilato sintasa con FdUMP , un metabolito del fármaco fluorouracilo .
Cuestiones de patentes
En marzo de 2012, Merck & Cie de Suiza , Pamlab LLC (fabricante de Metanx y Cerefolin , Neevo DHA y Deplin) y South Alabama Medical Science Foundation (SAMSF) (los demandantes) presentaron una demanda en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Texas contra cuatro demandados: Macoven Pharmaceuticals (propiedad de Pernix Therapeutics), Gnosis SpA de Italia, Gnosis USA y Gnosis Bioresearch Suiza. Los demandantes alegaron que los demandados infringieron varias de las patentes de los demandantes. [13] Los productos de Macoven nombrados en la demanda son: "Vitaciric-B", "ALZ-NAC", "PNV DHA" y l-metilfolato de calcio (levomefolato de calcio). [14]
En septiembre de 2012, los mismos tres demandantes presentaron una denuncia solicitando que la Comisión de Comercio Internacional iniciara una investigación de los mismos cuatro acusados conforme al artículo 1337 del Título 19 del Código de los Estados Unidos . La denuncia afirma que el producto "Extrafolic-S" de Gnosis y los productos que se fabrican a partir de él infringen tres de sus patentes: US 5997915 , US 6673381 y US 7172778. [ 15]
Formulaciones
El levomefolato de calcio, una sal de calcio del ácido levomefólico, se vende bajo la marca Metafolin [16] y se incorpora en Deplin . [17] El levomefolato de magnesio es una sal de magnesio del ácido levomefólico, fabricado como DeltaFolate, un ingrediente principal de EnLyte. [18]
^ Pietrzik K, Bailey L, Shane B (agosto de 2010). "Ácido fólico y L-5-metiltetrahidrofolato: comparación de la farmacocinética clínica y la farmacodinamia". Farmacocinética clínica . 49 (8): 535–48. doi :10.2165/11532990-000000000-00000. PMID 20608755. S2CID 12876272.
^ "5-metiltetrahidrofolato – Resumen del compuesto", PubChem , NCBI , consultado el 25 de septiembre de 2012
^ "Prospecto del envase de las pastillas CerefolinNAC" (PDF) .
^ "Interrelaciones vitamina B12-folato".
^ "Distribución celular de folato vitámero durante y después de la corrección de la deficiencia de vitamina B12: un caso de la trampa del metilfolato".
^ Sussman, Norman (1 de marzo de 2009). "Selección de un antidepresivo de primera línea: nuevo análisis". Psiquiatría primaria . 16 : 19–22.
^ Maruf, Abdullah Al; Poweleit, Ethan A.; Brown, Lisa C.; Strawn, Jeffrey R.; Bousman, Chad A. (2022). "Revisión sistemática y metaanálisis del aumento de L-metilfolato en trastornos depresivos". Farmacopsiquiatría . 55 (3): 139–147. doi :10.1055/a-1681-2047. ISSN 1439-0795. PMID 34794190.
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^ Las seis patentes nombradas fueron US 5997915 , US 6011040 , US 6254904 , US 6673381 , US 7674490 y US 7172778 .
^ "La subsidiaria de Pernix Therapeutics, Macoven Pharmaceuticals, LLC, nombrada en la demanda presentada por Merck, Pamlab, LLC y otros por presuntamente" Bloomberg . 6 de marzo de 2012 . Consultado el 1 de octubre de 2012 .
^ Schweibenz EW (10 de septiembre de 2012). "SAMSF, Merck y Pamlab presentan una nueva queja 337 sobre determinados productos nutracéuticos con un contenido reducido de folato y los ingredientes crudos de L-metilfolato utilizados en ellos". Oblon, Spivak, McClelland, Maier & Neustadt, LLP . Archivado desde el original el 30 de enero de 2013.
^ "Metafolin". MilliporeSigma . Consultado el 28 de noviembre de 2022 . Metafolin® es nuestra sal de calcio fabricada de L-5-metiltetrahidrofólico o L-metilfolato. ... El negocio de ciencias biológicas de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, opera como MilliporeSigma en los EE. UU. y Canadá.
^ "DEPLIN®". Para profesionales de la salud . Consultado el 28 de noviembre de 2022 .
^ "EnLyte con DeltaFolate". dailymed.nlm.nih.gov . Consultado el 28 de noviembre de 2022 .
Enlaces externos
L5-metiltetrahidrofolato de calcio (L-5-MTHF-Ca)
Brockton NT (octubre de 2006). "Depleción localizada: ¿la clave del riesgo de cáncer colorrectal mediado por el genotipo MTHFR y el folato?". Cancer Causes & Control . 17 (8): 1005–16. doi :10.1007/s10552-006-0051-5. PMID 16933051. S2CID 20394873.
Stahl SM (octubre de 2007). "Nuevas terapias para la depresión: L-metilfolato como modulador de trimonoamina y agente potenciador de los efectos antidepresivos". CNS Spectrums . 12 (10): 739–44. doi :10.1017/S1092852900015418. PMID 17934378. S2CID 27000937.