El metoxipolietilenglicol-epoetina beta , comercializado bajo la marca Mircera , es un activador del receptor de eritropoyetina de acción prolongada (CERA) que se utiliza para el tratamiento de la anemia asociada a la enfermedad renal crónica. [4] Es el primer agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) modificado químicamente y aprobado. [ cita requerida ]
Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [6] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea, [5] Suiza, [ cita requerida ] y los Estados Unidos en 2007. [4]
La metoxipolietilenglicol-epoetina beta se obtiene a partir de la eritropoyetina mediante la unión química del grupo amino N-terminal o el grupo ε-amino de cualquier lisina presente en la proteína con ácido butanóico de metoxipolietilenglicol. [ cita requerida ] El peso molecular promedio es de aproximadamente 60 kDa. [7] El fármaco estimula la eritropoyesis al interactuar con el receptor de eritropoyetina en las células progenitoras de la médula ósea . [7] Tiene una actividad de unión al receptor reducida en comparación con otros ESA y, sin embargo, conserva la actividad in vivo debido a una vida media sérica prolongada. [ cita médica necesaria ] Tiene una vida media in vivo de alrededor de 135 horas (5,6 días) en comparación con la darbepoetina alfa , que tiene una vida media de alrededor de 21 a 70 horas, cuya vida media es tres veces mayor que la de la ertropoyetina natural en el cuerpo. [ cita médica necesaria ]
En septiembre de 2009, un tribunal federal de apelaciones de Estados Unidos dictaminó que Mircera infringía una patente de Amgen Inc. El tribunal se negó a levantar una orden judicial dictada en el otoño de 2008 que prohibía a Roche vender Mircera en Estados Unidos. [8] La orden judicial ha expirado desde entonces y Mircera está disponible en el mercado estadounidense desde 2015. [9]
Según se informa, Mircera puede reemplazar a los medicamentos tradicionales de eritropoyetina como agente de dopaje sanguíneo en deportes de resistencia. El medicamento parece estar incluido en la sección S2 de la lista de sustancias prohibidas oficialmente, en competición y fuera de competición, en Francia y por la Agencia Mundial Antidopaje . [10]
En julio de 2008, el ciclista italiano Riccardo Riccò fue descalificado del Tour de Francia después de que se informara de que una muestra de orina había dado positivo en la prueba de Mircera. [11] [12] Hasta entonces no se había hecho ningún reconocimiento público de que se estuviera administrando una prueba para la nueva droga, o incluso de que se hubiera desarrollado todavía. Las pruebas del Tour de Francia se realizaron bajo los auspicios de la Federación Francesa de Ciclismo y la Agencia Francesa Antidopaje , no de la Unión Ciclista Internacional . [13] [14]
