Margetuximab , vendido bajo la marca Margenza , es un medicamento de anticuerpo monoclonal IgG quimérico contra HER2 utilizado para el tratamiento del cáncer . [3] [4]
Las reacciones adversas más comunes en combinación con quimioterapia son fatiga/astenia, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza, pirexia, alopecia, dolor abdominal, neuropatía periférica, artralgia/mialgia, tos, disminución del apetito, disnea, reacciones relacionadas con la infusión. , eritrodisestesia palmar-plantar y dolor en las extremidades. [2]
Este fármaco fue creado por Raven Biotechnologies, que luego fue adquirida por MacroGenics. Fue diseñado para aumentar la afinidad por los polimorfismos de CD16 A y disminuir la afinidad por FcγRIIB (CD32B), un receptor inhibidor. [4]
Se une al mismo objetivo ( epítopo ) que trastuzumab , [5] en el receptor HER2 .
Margetuximab está indicado , en combinación con quimioterapia, para el tratamiento de adultos con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que han recibido dos o más regímenes anti-HER2 previos, al menos uno de los cuales fue para enfermedad metastásica. [1] [2] [6]
Se encuentra en fase III de ensayos clínicos para terapia combinada en cáncer de mama metastásico [7] en colaboración con Merck . [8] También se están realizando ensayos de fase II para el cáncer gástrico y el cáncer de esófago . [9] [ necesita actualización ]
En junio de 2020, recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). [10]
La eficacia se evaluó en SOPHIA (NCT02492711), un ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto de 536 participantes con cáncer de mama metastásico IHC 3+ o HER2+ amplificado por ISH que habían recibido tratamiento previo con otras terapias anti-HER2. [2] [11] Los participantes fueron asignados al azar (1:1) a margetuximab más quimioterapia o trastuzumab más quimioterapia. [2] La aleatorización se estratificó según la elección de quimioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina o vinorelbina), número de líneas de tratamiento en el entorno metastásico (≤ 2, > 2) y número de sitios metastásicos (≤ 2, > 2). [2] El ensayo se llevó a cabo en 166 sitios en los Estados Unidos y otros 16 países. [11]
Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2020. [2] [12] [11]
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .