En farmacología , una dosis efectiva ( DE ) o concentración efectiva ( CE ) es la dosis o concentración de un fármaco que produce una respuesta biológica. [1] [2] El término "dosis efectiva" se usa cuando las mediciones se toman in vivo , mientras que "concentración efectiva" se usa cuando las mediciones se toman in vitro . [3]
Se ha dicho que cualquier sustancia puede ser tóxica en dosis suficientemente altas. Este concepto quedó ejemplificado en 2007 cuando una mujer de California murió por intoxicación por agua en un concurso sancionado por una estación de radio . [4] La línea entre eficacia y toxicidad depende del paciente en particular, aunque la dosis administrada por un médico debe caer dentro de la ventana terapéutica predeterminada del fármaco.
No se puede subestimar la importancia de determinar el rango terapéutico de un fármaco. Esto generalmente se define por el rango entre la dosis mínima efectiva (MED) y la dosis máxima tolerada (MTD). La DEM se define como el nivel de dosis más bajo de un producto farmacéutico que proporciona una respuesta clínicamente significativa en eficacia promedio, que también es estadísticamente significativamente superior a la respuesta proporcionada por el placebo. [5] De manera similar, la MTD es el nivel de dosis más alto posible pero aún tolerable con respecto a una toxicidad clínica limitante preespecificada. [5] En general, estos límites se refieren a la población promedio de pacientes. En los casos en los que existe una gran diferencia entre MED y MTD, se afirma que el fármaco tiene una ventana terapéutica grande. Por el contrario, si el rango es relativamente pequeño, o si la MTD es menor que la MED, entonces el producto farmacéutico tendrá poco o ningún valor práctico. [5]
La dosis efectiva mediana es la dosis que produce un efecto cuántico (todo o nada) en el 50% de la población que la toma (mediana referida a la base poblacional del 50%). [6] A veces también se abrevia como ED 50 , que significa "dosis efectiva para el 50% de la población". La DE50 se utiliza habitualmente como medida de la expectativa razonable del efecto de un fármaco, pero no representa necesariamente la dosis que podría utilizar un médico. Esto depende de la necesidad del efecto y también de la toxicidad. La toxicidad e incluso la letalidad de una droga se pueden cuantificar mediante la TD 50 y la LD 50 respectivamente. Idealmente, la dosis efectiva sería sustancialmente menor que la dosis tóxica o letal para que un fármaco sea terapéuticamente relevante.
La DE 95 es la dosis necesaria para conseguir el efecto deseado en el 95% de la población.
En anestesia, el término ED 95 también se utiliza para referirse a la farmacología de los bloqueadores neuromusculares. En este contexto, es la dosis que provocará una reducción del 95% de la altura de una contracción muscular, en la mitad de la población. Dicho de otra manera, es el ED 50 para una reducción del 95% en la altura de la contracción. [7] La respuesta de contracción única ocurre cuando se usa un estimulador nervioso para estimular el nervio cubital y se mide el grado de contracción del músculo aductor del pulgar. Una nomenclatura más precisa cuando se utiliza de esta manera sería "ED 50 95".