Un parche anticonceptivo , también conocido como "el parche", es un parche transdérmico que se aplica sobre la piel y que libera hormonas sintéticas de estrógeno y progestágeno para prevenir el embarazo . Se ha demostrado que son tan eficaces como la píldora anticonceptiva oral combinada con un uso perfecto, y el parche puede ser más eficaz con un uso típico. [3] [4]
Xulane [5] y Twirla [6] están aprobados para su uso en los Estados Unidos. Evra está aprobado para su uso en Canadá y lo comercializa Janssen Inc. [7] y está aprobado para su uso en el Reino Unido [8] y en Europa [9] y lo comercializa Janssen-Cilag . [8] [9] Los parches se envasan en cajas de tres y solo están disponibles con receta médica. [5]
Debido a que el parche funciona de manera similar a las píldoras anticonceptivas, muchos de los beneficios son los mismos. Por ejemplo, el parche puede hacer que el período de la mujer sea más ligero y regular. También puede ayudar a eliminar el acné, disminuir los calambres y reducir los síntomas del síndrome premenstrual. Además, el parche está asociado con una mayor protección contra la anemia por deficiencia de hierro, los quistes ováricos, la enfermedad inflamatoria pélvica y el cáncer de endometrio y ovario. [ cita médica requerida ]
El parche es una forma sencilla y cómoda de control de la natalidad que requiere atención semanal. Cuando una mujer deja de usarlo, recupera rápidamente la capacidad de quedarse embarazada. [10]
En tres grandes ensayos clínicos en los que participaron un total de 3330 mujeres que utilizaron el parche Ortho Evra/Evra durante un año, el 12 % de las usuarias interrumpieron el uso del parche debido a efectos adversos. Los efectos adversos más frecuentes que llevaron a la interrupción del uso del parche fueron: náuseas y/o vómitos (2,4 %), reacción en el lugar de aplicación (1,9 %), molestias, congestión o dolor en los senos (1,9 %), dolor de cabeza (1,1 %) y labilidad emocional (1,0 %). [11]
Los eventos adversos más frecuentes reportados durante el uso del parche Ortho Evra / Evra fueron: malestar, congestión o dolor en los senos (22%), dolor de cabeza (21%), reacción en el sitio de aplicación (17%), náuseas (17%), infección del tracto respiratorio superior (10%), calambres menstruales (10%) y dolor abdominal (9%). [11]
El 18 % en el ciclo 1, el 12 % en el ciclo 3, el 8 % en el ciclo 6 y el ciclo 13 informaron sangrado intermenstrual y/o manchado durante el uso del parche Ortho Evra/Evra. El 4 % en el ciclo 1, el 3 % en el ciclo 3 y el ciclo 6, y el 1 % en el ciclo 13 informaron sangrado intermenstrual (que requirió más de una toalla sanitaria o tampón por día). [ 12]
En general, los efectos secundarios que tienden a desaparecer después de dos o tres meses incluyen sangrado entre períodos, dolor en los senos, náuseas y vómitos. [ cita médica necesaria ] Los síntomas que pueden durar más tiempo incluyen irritación de la piel alrededor del área donde se coloca el parche y un cambio en los deseos sexuales de la mujer. [ cita médica necesaria ]
Se proporciona información adicional sobre los efectos secundarios en la información de la etiqueta de Ortho Evra y en el Resumen de las características del producto (RCP) y la ficha técnica de Evra . [5] [8] [13]
La eficacia anticonceptiva del parche o de cualquier otro anticonceptivo hormonal puede reducirse significativamente si se administra junto con diversos antibióticos , antimicóticos , anticonvulsivos u otros medicamentos que aumentan el metabolismo de los esteroides anticonceptivos. [ cita médica necesaria ]
Sin embargo, a pesar de las interacciones con muchos otros antibióticos, un estudio de interacción farmacocinética clínica de medicamentos mostró que la administración oral de clorhidrato de tetraciclina 500 mg durante tres días antes y siete días durante el uso de Ortho Evra "no redujo la eficacia de Ortho Evra". Este es un factor significativo en la decisión común de administrar antibióticos derivados de la tetraciclina después de un aborto (de manera preventiva para combatir una posible infección) cuando se van a utilizar posteriormente anticonceptivos hormonales sintéticos. [ cita médica requerida ]
También se sabe que los medicamentos que contienen hipérico afectan la eficacia de los anticonceptivos hormonales. [ cita médica necesaria ]
También se ha descubierto que el parche es menos eficaz en mujeres que pesan más de 198 libras (90 kg).
El parche anticonceptivo y otros anticonceptivos hormonales combinados están contraindicados en mujeres mayores de 35 años que fuman cigarrillos. [5]
El parche anticonceptivo está contraindicado para su uso en mujeres con un IMC ≥ 30 kg/m 2 . [5]
Todos los productos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo muy pequeño de eventos tromboembólicos graves o fatales . Hay investigaciones en curso sobre los riesgos tromboembólicos de Ortho Evra en comparación con las píldoras anticonceptivas orales combinadas. Un estudio reciente encontró que las usuarias del parche anticonceptivo pueden tener un riesgo dos veces mayor de eventos tromboembólicos venosos no fatales en comparación con las mujeres que tomaron un anticonceptivo oral que contiene norgestimato con 35 μg de estrógeno. [14] [15] Sin embargo, un estudio diferente concluyó que el riesgo de tromboembolia venosa no fatal para el parche anticonceptivo es similar al riesgo para los anticonceptivos orales que contienen 35 μg de etinilestradiol y norgestimato . [16] La contradicción en los hallazgos entre los dos estudios no se resuelve fácilmente, porque los intervalos de confianza para los estudios se superponen.
En estudios con anticonceptivos orales, el riesgo de enfermedad cardiovascular (como tromboembolia) aumenta significativamente en mujeres mayores de 35 años que también fuman tabaco . [17] Por lo tanto, el prospecto de Ortho Evra dice: "Se debe recomendar encarecidamente a las mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido Ortho Evra, que no fumen".
Según el fabricante, los parches introducen un nivel de estrógeno 60% mayor en el torrente sanguíneo en comparación con los anticonceptivos orales; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esta diferencia. [ cita médica necesaria ]
El 10 de noviembre de 2005, Ortho McNeil, en colaboración con la FDA , revisó la etiqueta de Ortho Evra, incluyendo una nueva advertencia en negrita sobre una mayor exposición al estrógeno para las mujeres que usan el parche semanal en comparación con tomar una píldora anticonceptiva diaria que contiene 35 μg de estrógeno, señalando que los niveles más altos de estrógeno pueden poner a algunas mujeres en mayor riesgo de sufrir coágulos sanguíneos. La etiqueta se revisó nuevamente en septiembre de 2006, y el 18 de enero de 2008, la FDA actualizó nuevamente la etiqueta para reflejar los resultados del estudio: "La FDA cree que Ortho Evra es un método anticonceptivo seguro y eficaz cuando se usa de acuerdo con la etiqueta, que recomienda que las mujeres con inquietudes o factores de riesgo de coágulos sanguíneos graves hablen con su proveedor de atención médica sobre el uso de Ortho Evra en comparación con otras opciones anticonceptivas". [18]
El parche se aplica primero en la parte superior externa del brazo, las nalgas, el abdomen o el muslo el primer día del ciclo menstrual (día 1) o el primer domingo siguiente a ese día, lo que se prefiera. El día de aplicación se conoce a partir de ese momento como el día de cambio de parche . Siete días después, cuando llega nuevamente el día de cambio de parche , la usuaria se quita el parche y aplica otro en una de las ubicaciones aprobadas en el cuerpo. Este proceso se repite nuevamente el siguiente día de cambio de parche . En el siguiente día de cambio de parche , el parche se quita y no se reemplaza. La usuaria espera siete días sin un parche colocado y en el siguiente día de cambio de parche se aplica un parche nuevo. Se han estudiado regímenes de uso prolongado , donde los parches se usan durante varias semanas antes de una semana sin parche. [19]
El parche debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta. Esto significa que si la piel está enrojecida, irritada o cortada, el parche no debe colocarse en esa zona. Además, evite usar lociones, polvos o maquillaje alrededor del área donde se coloca o se colocará el parche. [20]
Al igual que todos los anticonceptivos hormonales combinados, Ortho Evra/Evra actúa principalmente impidiendo la ovulación. Un mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides mediante cambios en el moco cervical. Los anticonceptivos hormonales también tienen efectos sobre el endometrio que, en teoría, podrían afectar la implantación; sin embargo, no hay evidencia científica que indique que su uso realmente impida la implantación. [22]
El parche anticonceptivo Ortho Evra de 20 cm2 contiene 750 μg de etinilestradiol (un estrógeno) y 6000 μg de norelgestromina (una progestina). [5] El parche anticonceptivo Evra de 20 cm2 contiene 600 μg de etinilestradiol y 6000 μg de norelgestromina. [8] El parche anticonceptivo Ortho Evra y el parche anticonceptivo Evra están diseñados para liberar gradualmente en la circulación sistémica aproximadamente 20 μg/día de etinilestradiol y 150 μg/día de norelgestromina. [5] [8]
El parche se ha asociado con accidentes cerebrovasculares y trombosis, y el mecanismo de absorción y disipación de las hormonas de los tejidos del cuerpo es diferente al de la píldora. Se han iniciado varias demandas judiciales por estas cuestiones. [23]
Una demanda presentada en un Tribunal Federal de Nueva Jersey el 2 de septiembre de 2005 por una mujer de Georgia que había sufrido una embolia pulmonar alega que la empresa promocionó el parche a pesar de conocer sus riesgos para la salud, con fines de lucro, y no advirtió sobre los riesgos de coágulos sanguíneos y otras lesiones. [23]
Los padres de una niña de 14 años de Wisconsin presentaron una demanda contra Johnson & Johnson porque afirman que la niña murió a causa de un coágulo de sangre que surgió por el uso del parche. [24]
