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Lefamulina

La lefamulina , que se vende bajo la marca Xenleta , es un medicamento antibiótico que se utiliza para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [5] [6] Se toma por vía oral o mediante inyección en una vena. [5] [6] [7]

Los efectos secundarios relativamente comunes incluyen diarrea, náuseas, dolor en el lugar de la inyección e inflamación del hígado. [5] [8] Es un antibiótico pleuromutilina que inhibe la subunidad grande de los ribosomas bacterianos . [9] [10]

La lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019, [5] [11] y en la Unión Europea en julio de 2020. [3]

Usos médicos

La lefamulina se utiliza para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [5] [6] [3] También se investigó para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI). [12]

Espectro de actividad

La lefamulina tiene actividad in vitro contra Streptococcus pneumoniae , estreptococos del grupo viridans , Moraxella catarrhalis , Enterococcus faecium , Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), entre otras bacterias. [13] [14]

Historia

Fue desarrollado por Nabriva Therapeutics y aprobado en los Estados Unidos en 2019. [5] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) le otorgó el estatus de vía rápida en 2014. Aunque los antibióticos pleuromutilina se desarrollaron por primera vez en la década de 1950, la lefamulina es la primera en usarse para el tratamiento sistémico de infecciones bacterianas en humanos. [15]

Sociedad y cultura

Estatus legal

La lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019 y en la Unión Europea en julio de 2020. [5] [3] [11]

Referencias

  1. ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Xenleta". Health Canada . 23 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  2. ^ "Xenleta - acetato de lefamulina inyectable, solución de solución salina normal tamponada con cítricos - ácido cítrico anhidro inyectable, solución Xenleta - comprimido de acetato de lefamulina recubierto". DailyMed . 12 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  3. ^ abcd «Xenleta EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 26 de mayo de 2020. Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  4. ^ «Información del producto Xenleta». Registro de medicamentos de la Unión . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  5. ^ abcdefg «La FDA aprueba un nuevo antibiótico para tratar la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 19 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2019. Consultado el 19 de noviembre de 2019 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  6. ^ abc «Instantáneas de ensayos de fármacos: Xenleta». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 4 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2019. Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
  7. ^ Archivo TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C, Saviski J, Gelone SP, et al. (noviembre de 2019). "Eficacia y seguridad de la lefamulina intravenosa a oral, un antibiótico pleuromutilina, para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: ensayo de fase III de evaluación de lefamulina contra la neumonía (LEAP 1)". Enfermedades infecciosas clínicas . 69 (11): 1856–1867. doi : 10.1093/cid/ciz090 . PMC 6853694 . PMID  30722059. 
  8. ^ Alexander E, Goldberg L, Das AF, Moran GJ, Sandrock C, Gasink LB, et al. (noviembre de 2019). "Lefamulina oral frente a moxifloxacino para la respuesta clínica temprana entre adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: ensayo clínico aleatorizado LEAP 2". JAMA . 322 (17): 1661–1671. doi :10.1001/jama.2019.15468. PMC 6865224 . PMID  31560372. 
  9. ^ Andrei S, Droc G, Stefan G (diciembre de 2019). "Medicamentos antibacterianos aprobados por la FDA: 2018-2019". Descubrimientos . 7 (4): e102. doi : 10.15190/d.2019.15 . PMC 7086080 . PMID  32309620. 
  10. ^ Eyal Z, Matzov D, Krupkin M, Paukner S, Riedl R, Rozenberg H, et al. (diciembre de 2016). "Un nuevo compuesto antibacteriano de pleuromutilina, su modo de unión y mecanismo de selectividad". Scientific Reports . 6 : 39004. Bibcode :2016NatSR...639004E. doi : 10.1038/srep39004 . PMC 5154188 . PMID  27958389. 
  11. ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Xenleta". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 26 de septiembre de 2019. Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  12. ^ Zeitlinger M, Schwameis R, Burian A, Burian B, Matzneller P, Müller M, et al. (abril de 2016). "Evaluación simultánea de la farmacocinética de una pleuromutilina, la lefamulina, en plasma, tejidos blandos y líquido de revestimiento epitelial pulmonar". The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 71 (4): 1022–1026. doi : 10.1093/jac/dkv442 . PMID  26747098.
  13. ^ Spreitzer H (23 de mayo de 2016). "Neue Wirkstoffe - Lefamulina". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (11/2016).
  14. ^ Mendes RE, Farrell DJ, Flamm RK, Talbot GH, Ivezic-Schoenfeld Z, Paukner S, Sader HS (julio de 2016). "Actividad in vitro de lefamulina probada contra Streptococcus pneumoniae con serotipos definidos, incluidos aislamientos resistentes a múltiples fármacos que causan infecciones del tracto respiratorio inferior en los Estados Unidos". Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 60 (7): 4407–4411. doi :10.1128/AAC.00627-16. PMC 4914675. PMID  27161634 . 
  15. ^ Veve MP, Wagner JL (septiembre de 2018). "Lefamulina: revisión de un nuevo y prometedor antibiótico pleuromutilina". Farmacoterapia . 38 (9): 935–946. doi :10.1002/phar.2166. PMID  30019769. S2CID  51679073.