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Lomitapida

Lomitapide , comercializado bajo la marca Juxtapid en los EE. UU. y Lojuxta en la UE, es un medicamento utilizado como agente reductor de lípidos para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar , desarrollado por Aegerion Pharmaceuticals. [3] Se ha probado en ensayos clínicos como tratamiento único y en combinaciones con atorvastatina , ezetimiba y fenofibrato . [4] [5]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la lomitapida en diciembre de 2012 como medicamento huérfano para reducir el colesterol LDL , el colesterol total , la apolipoproteína B y el colesterol no lipoproteico de alta densidad (no HDL) en personas con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH). [6]

En julio de 2013, la Comisión Europea aprobó la lomitapida como complemento a una dieta baja en grasas y otros medicamentos para reducir los lípidos con o sin aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en adultos con HoFH. [2]

Mecanismo de acción

La lomitapida inhibe la proteína de transferencia de triglicéridos microsomales (MTP o MTTP), que es necesaria para el ensamblaje y la secreción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en el hígado. [3] [7]

En diciembre de 2012, el fabricante de medicamentos Aegerion anunció que la FDA había aprobado su uso como "complemento a una dieta baja en grasas y otros tratamientos para reducir los lípidos... en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH)". [8] [9]

Efectos secundarios

En un estudio de fase III , la lomitapida provocó niveles elevados de aminotransferasa y acumulación de grasa en el hígado. [7]

Referencias

  1. ^ "Cápsula de mesilato de lomitapida yuxtapida". DailyMed . Consultado el 27 de enero de 2021 .
  2. ^ ab "Lojuxta EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 27 de enero de 2021 .
  3. ^ ab H. Spreitzer (12 de marzo de 2007). "Neue Wirkstoffe - BMS-201038". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (6/2007): 268.
  4. ^ Horwich TB, Fonarow GC (julio de 2008). "Medidas de obesidad y resultados después de un infarto de miocardio". Circulation . 118 (5): 469–71. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.792689 . PMID  18663098.
  5. ^ "Aegerion Pharmaceuticals, Inc. anuncia que los datos de la fase II del AEGR-733 demuestran una reducción significativa del colesterol LDL con un perfil de seguridad hepática prometedor". Business Wire . 9 de noviembre de 2008. Archivado desde el original el 29 de febrero de 2012.
  6. ^ "La FDA aprueba un nuevo fármaco huérfano para un trastorno poco común del colesterol". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Archivado desde el original el 28 de enero de 2013.
  7. ^ ab Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, Kolansky DM, Wolfe ML, Sarkis A, et al. (enero de 2007). "Inhibición de la proteína de transferencia de triglicéridos microsomales en la hipercolesterolemia familiar". The New England Journal of Medicine . 356 (2): 148–56. doi : 10.1056/NEJMoa061189 . PMID  17215532.
  8. ^ "La FDA aprueba Juxtapid para la hipercolesterolemia familiar homocigótica". 26 de diciembre de 2012. Archivado desde el original el 29 de diciembre de 2012 . Consultado el 1 de enero de 2013 .
  9. ^ "La FDA aprueba las cápsulas de Juxtapid (lomitapida) de Aegerion Pharmaceuticals para la hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH)" (Comunicado de prensa). Aegerion Pharmaceuticals. 24 de diciembre de 2012. Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2016 . Consultado el 1 de enero de 2013 .

Enlaces externos