El arroz de levadura roja ( chino simplificado :红曲米; chino tradicional :紅麴米; pinyin : hóng qū mǐ ; Jyutping : Hung4 Kuk1 Mai5 ; Pe̍h-ōe-jī : âng-khak-bí ; lit. 'arroz de levadura roja'), arroz rojo koji (べにこうじ( benikōji ) , lit. ' koji rojo '), arroz rojo fermentado , arroz kójico rojo , arroz koji rojo , anka o angkak , es un arroz fermentado de color púrpura rojizo brillante , que adquiere su color al ser cultivado con el moho Monascus purpureus . El arroz de levadura roja es lo que se conoce como "koji" en japonés , que significa "grano o frijol cubierto con un cultivo de moho", una tradición de preparación de alimentos que se remonta a ca. 300 a. C. [1] En la literatura científica y popular en inglés que se basa principalmente en el uso tradicional japonés, el arroz de levadura roja se conoce con mayor frecuencia como "arroz de levadura roja koji". Los artículos en idioma inglés que favorecen las fuentes de la literatura china prefieren la traducción "arroz de levadura roja".
Además de su uso culinario, el arroz de levadura roja también se utiliza en la herbología china y la medicina tradicional china , posiblemente durante la dinastía Tang alrededor del año 800 d. C. El arroz de levadura roja está descrito en la farmacopea china Ben Cao Gang Mu de Li Shizhen . [2] [3]
Un uso moderno como suplemento dietético se desarrolló a fines de la década de 1970 después de que los investigadores aislaran la lovastatina de Aspergillus y las monacolinas de Monascus , este último siendo el mismo hongo utilizado para hacer arroz de levadura roja. El análisis químico pronto mostró que la lovastatina y la monacolina K eran idénticas. La lovastatina se convirtió en el medicamento recetado patentado Mevacor. [4] El arroz de levadura roja pasó a convertirse en un suplemento dietético sin receta en los Estados Unidos y otros países. En 1998, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) inició una acción para prohibir un suplemento dietético que contenía extracto de arroz de levadura roja, afirmando que los productos de arroz de levadura roja que contienen monacolina K son idénticos a un medicamento recetado y, por lo tanto, están sujetos a regulación como medicamento. [5]
El arroz de levadura roja se produce cultivando la especie de moho Monascus purpureus en el arroz durante 3 a 6 días a temperatura ambiente. Los granos de arroz se vuelven de un rojo brillante en el centro y de un púrpura rojizo en el exterior. [6] El arroz completamente cultivado se vende luego como grano seco, o se cocina y pasteuriza para venderlo como una pasta húmeda, o se seca y pulveriza para venderlo como un polvo fino. China es el mayor productor mundial de arroz de levadura roja, pero las empresas europeas han entrado en el mercado. [7]
El arroz de levadura roja se utiliza para dar color a una amplia variedad de productos alimenticios, incluidos el tofu fermentado , el vinagre de arroz rojo , el char siu , el pato pekinés y los pasteles chinos que requieren colorante alimentario rojo.
En China, la documentación se remonta al menos al siglo I d. C. [2] También se utiliza tradicionalmente en la producción de varios tipos de huangjiu chino ( Shaoxing jiu ) y sake japonés ( akaisake ), impartiendo un color rojizo a estos vinos. [8] Se le llamaba "koji" en japonés , que significa "grano o frijol cubierto de un cultivo de moho". [1]
Las lías que quedan de la producción de vino, conocidas como hóngzāo (红糟), se pueden utilizar como aromatizante, lo que le da un sabor sutil pero agradable a la comida. Las lías se utilizan con especial frecuencia en la cocina de Fujian , donde se utilizan para platos como el pollo al vino tinto de Fujian , un plato de celebración asociado con los cumpleaños y el Año Nuevo chino . [9] [3]
El arroz de levadura roja ( angkak en filipino ) también se usa ampliamente en Filipinas para dar color y conservar tradicionalmente ciertos platos como el camarón fermentado ( bagoong alamang ), el burong isda (arroz y pescado fermentados) y el balao-balao (arroz y camarones fermentados). [10] [11] [12]
Además de su uso culinario, el arroz de levadura roja también se utiliza en la herbología china y la medicina tradicional china . El uso medicinal del arroz de levadura roja se describe en la farmacopea china Ben Cao Gang Mu compilada por Li Shizhen alrededor de 1590. [3] [13] Las recomendaciones eran tomarlo internamente para vigorizar el cuerpo, ayudar en la digestión y revitalizar la sangre. [2] [13] Una referencia proporcionó las afirmaciones sobre la salud de Li Shizgen como una cita "... el efecto de promover la circulación de la sangre y liberar la estasis, vigorizar el bazo y eliminar la indigestión". [3]
A finales de los años 1970, investigadores de Estados Unidos y Japón aislaron la lovastatina del Aspergillus y las monacolinas del Monascus , siendo este último el mismo hongo utilizado para elaborar el arroz de levadura roja (RYR) cuando se cultiva en condiciones cuidadosamente controladas. El análisis químico pronto demostró que la lovastatina y la monacolina K son compuestos químicos idénticos. Los dos aislamientos, documentaciones y solicitudes de patente se produjeron con meses de diferencia. [14] La lovastatina se convirtió en el fármaco patentado de prescripción médica Mevacor. [4] El arroz de levadura roja pasó a convertirse en un suplemento dietético sin prescripción médica en Estados Unidos y otros países.
La lovastatina y otras estatinas de prescripción médica inhiben la síntesis de colesterol al bloquear la acción de la enzima HMG-CoA reductasa . Como consecuencia, el colesterol total circulante y el colesterol LDL se reducen entre un 24 y un 49 % según la estatina y la dosis. [15] Las diferentes cepas del hongo Monascus producirán diferentes cantidades de monacolinas. La cepa 'Went' de Monascus purpureus (purpureus=rojo oscuro en latín), cuando se fermenta y procesa adecuadamente, producirá un polvo de arroz de levadura roja seco que contiene aproximadamente un 0,4 % de monacolinas, de las cuales aproximadamente la mitad será monacolina K (químicamente idéntica a la lovastatina).
La postura de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es que los productos de arroz de levadura roja que contienen monacolina K son idénticos a un medicamento recetado y, por lo tanto, están sujetos a regulación como medicamento. En 1998, la FDA inició una acción para prohibir un producto (Cholestin) que contenía extracto de arroz de levadura roja. El Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en Utah falló a favor de permitir que el producto se vendiera sin restricciones. Esta decisión fue revocada en apelación ante el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos en 2001. [5] En 2007, la FDA envió cartas de advertencia a dos empresas de suplementos dietéticos. Una hacía una declaración sobre el contenido de monacolina sobre su producto RYR y la otra no, pero la FDA señaló que ambos productos contenían monacolinas. Ambos productos fueron retirados del mercado. [16] En un comunicado de prensa, la FDA "... advierte a los consumidores que no compren ni consuman productos de arroz de levadura roja... pueden contener un medicamento no autorizado que podría ser perjudicial para la salud". La justificación de "perjudicial para la salud" fue que los consumidores podrían no comprender que los peligros del arroz de levadura roja que contiene monacolina son los mismos que los de los medicamentos con estatinas recetados. [16]
Un informe de análisis de productos de 2010 probó 12 productos disponibles comercialmente en los EE. UU. e informó que por cada cápsula de 600 mg, el contenido total de monacolinas variaba de 0,31 a 11,15 mg. [17] Un estudio de 2017 probó 28 marcas de suplementos de arroz de levadura roja comprados a minoristas estadounidenses, y afirmó que "la cantidad de monacolina K variaba desde ninguna hasta la potencia de prescripción médica". [18] Muchos de estos evitan la regulación de la FDA al no tener ningún contenido apreciable de monacolina. Sus etiquetas y sitios web no dicen más que "fermentado según los métodos asiáticos tradicionales" o "similar al utilizado en aplicaciones culinarias". El etiquetado de estos productos a menudo no dice nada sobre la reducción del colesterol. Si los productos no contienen lovastatina, no afirman contener lovastatina y no afirman que reducen el colesterol, no están sujetos a la acción de la FDA. Dos revisiones confirman que el contenido de monacolina de los suplementos dietéticos de arroz de levadura roja puede variar en un amplio rango, y algunos contienen monacolinas insignificantes. [19] [20]
La cantidad que se utiliza habitualmente en los ensayos clínicos es de 1200 a 2400 mg/día de arroz de levadura roja que contiene aproximadamente 10 mg de monacolinas totales, de las cuales la mitad son monacolina K. Un metanálisis informó que el colesterol LDL se redujo en 1,02 mmol/L (39,4 mg/dL) en comparación con el placebo. La incidencia de efectos adversos notificados varió del 0% al 5% y no fue diferente de los controles. [21] Un segundo metanálisis que incorporó ensayos clínicos más recientes también informó una reducción significativa del colesterol total y del colesterol LDL. [22]
En la primera revisión, [21] el ensayo más grande y de mayor duración se llevó a cabo en China. Cerca de 5000 pacientes que habían sufrido un ataque cardíaco fueron incluidos durante un promedio de 4,5 años para recibir un placebo o un producto RYR llamado Xuezhikang (血脂康). El producto de prueba era un extracto de etanol de arroz de levadura roja, con un contenido de monacolina K de 11,6 mg/día. Resultados clave: en el grupo tratado, el riesgo de ataques cardíacos posteriores se redujo en un 45%, las muertes cardiovasculares en un 31% y las muertes por todas las causas en un 33%. [23] Estos resultados de ataque cardíaco y muerte cardiovascular parecen ser mejores que lo que se ha informado para los medicamentos con estatinas recetados. Una revisión de 2008 señaló que los efectos cardioprotectores de las estatinas en las poblaciones japonesas ocurren en dosis más bajas que las necesarias en las poblaciones occidentales, y teorizó que la baja cantidad de monacolinas encontrada en el producto Xuezhikang podría haber sido más efectivamente ateroprotectora de lo esperado en la población china por la misma razón. [24]
No se ha establecido la seguridad de los productos de arroz de levadura roja (RYR). Se ha descubierto que algunos suplementos contienen altos niveles de citrinina , que puede ser tóxica para el hígado, los riñones y el ADN celular. [17] [25] Los productos comerciales también tienen cantidades muy variables de monacolinas [17] y rara vez declaran este contenido en la etiqueta, lo que dificulta la evaluación de riesgos. Se ha sospechado que los proveedores de ingredientes "añaden" preparaciones de arroz de levadura roja con lovastatina purificada. [3] Un análisis publicado informó que varios productos comerciales estaban compuestos casi en su totalidad de monacolina K (lo que ocurriría si el fármaco lovastatina se añadiera ilegalmente) en lugar de la composición esperada de muchos compuestos de monacolina. [19]
Existen informes en la literatura sobre miopatía muscular y daño hepático como resultado del uso de arroz de levadura roja. [26] [27] De una revisión: "Las posibles señales de seguridad de miopatías y daño hepático plantean la hipótesis de que el perfil de seguridad de RYR es similar al de las estatinas. Se debe promover el monitoreo continuo de los suplementos dietéticos para caracterizar finalmente su perfil de riesgo, apoyando así a los organismos reguladores para las acciones apropiadas". [28] El Panel de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) concluyó que cuando las preparaciones de arroz de levadura roja contenían monacolinas, el Panel no pudo identificar una ingesta que pudiera considerar segura. La razón dada fueron los informes de estudios de casos de reacciones adversas graves a productos que contenían monacolinas en cantidades tan bajas como 3 mg/día. [29] El arroz de levadura roja no se recomienda durante el embarazo o la lactancia. [30]
En marzo de 2024, el Ministerio de Salud japonés ordenó a las tiendas que retiraran tres suplementos dietéticos RYR (Benikoji ColesteHelp, NaishiHelp Plus Cholesterol y Natto-kinase Sarasara Tsubu) producidos por Kobayashi Pharmaceutical después de los informes de miles de personas enfermas. [31] Más de cien personas de entre 40 y 80 años fueron hospitalizadas y cinco habían muerto hasta el 29 de marzo [actualizar], cuatro de ellas por problemas renales. Ha habido más de doce mil casos de problemas de salud reportados por los usuarios. La compañía dijo que usa una cepa que no produce citrinina. [31] Ha encontrado ácido puberúlico en los productos retirados y está investigando si la sustancia podría estar relacionada con las muertes. [25] El lote sospechoso se fabricó en 2023. [31] Algunos analistas han culpado a la desregulación de la industria , destinada a impulsar el crecimiento económico facilitando la aprobación de productos sanitarios. También se retiraron del mercado productos beni koji como pasta de miso , galletas saladas, colorante alimentario y un aderezo de vinagre elaborado por otras empresas. [32] Kobayashi Pharmaceutical interrumpió oficialmente la producción de productos beni koji el 8 de agosto de 2024. [33]
