stringtranslate.com

Bendamustina

Bendamustina , vendida bajo la marca Treanda , entre otras, es un medicamento de quimioterapia utilizado en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC), el mieloma múltiple y el linfoma no Hodgkin . [3] [4] Se administra mediante inyección en una vena . [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos de células sanguíneas , fiebre, náuseas, diarrea , pérdida de apetito, tos y sarpullido. [3] Otros efectos secundarios graves incluyen reacciones alérgicas y mayor riesgo de infección. [3] Se sabe que su uso durante el embarazo daña al bebé. [3] La bendamustina pertenece a la familia de medicamentos de agentes alquilantes . [3] Funciona interfiriendo con la función del ADN y el ARN . [3]

La bendamustina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2008. [3] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [5] [6] Originalmente se elaboraba con mostaza nitrogenada . [3]

Usos médicos

Linfoma de Burkitt esporádico atípico en adultos tratado con éxito con bendamustina y rituximab

Una combinación para los linfomas indolentes refractarios o en recaída en estadio III/IV y el linfoma de células del manto (MCL), con o sin tratamiento previo de quimioinmunoterapia que contiene rituximab, es bendamustina con mitoxantrona y rituximab. [7] En Alemania, en 2012 se convirtió en el tratamiento de primera línea de elección para el linfoma indolente. [8] Después de que los resultados del ensayo publicados en junio de 2012 demostraran que duplicaba con creces la supervivencia libre de progresión de la enfermedad cuando se administraba junto con rituximab . La combinación también dejó a los pacientes con menos efectos secundarios que el tratamiento anterior con R-CHOP . [9]

Efectos adversos

Las reacciones adversas comunes son típicas de la clase de mostazas nitrogenadas e incluyen náuseas, fatiga, vómitos, diarrea, fiebre, estreñimiento, pérdida de apetito, tos, dolor de cabeza, pérdida de peso involuntaria, dificultad para respirar, erupciones cutáneas y estomatitis , así como inmunosupresión. , anemia y recuentos bajos de plaquetas . En particular, este fármaco tiene una baja incidencia de caída del cabello ( alopecia ) a diferencia de la mayoría de los demás fármacos de quimioterapia. [10]

Advertencia

La solución de Bendamustine no es compatible con los dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD). Situación: *La mayoría de los proveedores de CSTD han adaptado su sistema para que sea compatible.

Fondo:

Evaluación:

Recomendaciones:

Farmacología

Bendamustina es un polvo microcristalino blanco soluble en agua con propiedades anfóteras . Actúa como un agente alquilante que provoca enlaces cruzados intra y entre cadenas entre las bases del ADN .

Después de la perfusión intravenosa, se metaboliza ampliamente en el hígado mediante el citocromo p450 . Más del 95% del fármaco está unido a proteínas, principalmente albúmina . Sólo la bendamustina libre está activa. La eliminación es bifásica con una vida media de 6 a 10 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 30 minutos. Se elimina principalmente a través de los riñones .

Historia

La bendamustina fue fabricada por primera vez en 1963 por Ozegowski y Krebs en Alemania del Este (la antigua República Democrática Alemana). [11] Hasta 1990 estuvo disponible sólo en Alemania del Este. Investigadores de Alemania Oriental descubrieron que era útil para tratar la leucemia linfocítica crónica , la enfermedad de Hodgkin , el linfoma no Hodgkin , el mieloma múltiple y el cáncer de pulmón .

Bendamustine recibió su primera aprobación de comercialización en Alemania, donde se comercializa con el nombre comercial Ribomustin, por parte del licenciatario de Astellas Pharma GmbH, Mundipharma International Corporation Limited. Está indicado como agente único o en combinación con otros agentes anticancerígenos para el linfoma no Hodgkin indolente , el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica. SymBio Pharmaceuticals Ltd. posee derechos exclusivos para desarrollar y comercializar bendamustina HCl en Japón y países seleccionados de la cuenca de Asia Pacífico.

En marzo de 2008, Cephalon recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para comercializar bendamustina en los EE. UU., donde se vende con el nombre comercial Treanda, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. [12]

En octubre de 2008, la FDA otorgó nueva aprobación para comercializar Treanda para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B indolentes que ha progresado durante o dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contenga rituximab. [13]

Investigación

También se está estudiando para el tratamiento del sarcoma . [14] También se está investigando en ensayos de fase II para el tratamiento no oncológico de la amiloidosis AL . [15]

Referencias

  1. ^ "Medicamentos recetados: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2014". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023 . Consultado el 10 de abril de 2023 .
  2. ^ Dubbelman AC, Rosing H, Darwish M, D'Andrea D, Bond M, Hellriegel E, et al. (Marzo de 2013). "Farmacocinética y excreción de 14C-bendamustina en pacientes con neoplasia maligna en recaída o refractaria". Medicamentos en I+D . 13 (1): 17–28. doi :10.1007/s40268-012-0001-5. PMC 3627029 . PMID  23322528. 
  3. ^ abcdefghi "Clorhidrato de bendamustina". La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2016 . Consultado el 8 de diciembre de 2016 .
  4. ^ Formulario nacional británico: BNF 69 (69 ed.). Asociación Médica Británica. 2015. pág. 579.ISBN​ 9780857111562.
  5. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  6. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  7. ^ Weide R, Hess G, Köppler H, Heymanns J, Thomalla J, Aldaoud A, et al. (Julio de 2007). "Alta actividad antilinfoma de bendamustina / mitoxantrona / rituximab en linfomas indolentes y linfomas de células del manto refractarios o en recaída pretratados con rituximab. Un estudio multicéntrico de fase II del Grupo Alemán de Estudio de Linfoma de Bajo Grado (GLSG)". Leucemia y linfoma . 48 (7): 1299-1306. doi :10.1080/10428190701361828. PMID  17613757. S2CID  2381354.
  8. ^ Susman E (diciembre de 2012). Zaleznik DF (ed.). "El nuevo combo reemplaza a CHOP para el linfoma". MedPage hoy . Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2014.
  9. ^ Mundell EJ (3 de junio de 2012). "'El fármaco redescubierto contra el linfoma ayuda a duplicar la supervivencia: estudio ". Informe mundial y de noticias de EE. UU . Archivado desde el original el 12 de julio de 2012.
  10. ^ Tageja N, Nagi J (agosto de 2010). «Bendamustina: algo viejo, algo nuevo» (PDF) . Quimioterapia y farmacología del cáncer . 66 (3): 413–423. doi :10.1007/s00280-010-1317-x. PMID  20376452. S2CID  25605764.
  11. ^ Ozegowski W, Krebs D (junio de 1963). "Aminosäureantagonisten. III. ω-[Bis-(β-clorätil)-amino-bencimidazolil-(2)]-propion- bzw. -buttersäuren als potentielle Cytostatika". Síntesis y Catálisis Avanzada . 20 (3–4): 178–186. doi :10.1002/prac.19630200310.
  12. ^ "Cephalon recibe la aprobación de la FDA para TREANDA, una nueva quimioterapia para la leucemia linfocítica crónica". Comunicado de prensa de Céfalon . Archivado desde el original el 21 de abril de 2008 . Consultado el 23 de marzo de 2008 .
  13. ^ "Cephalon recibe la aprobación de la FDA para que TREANDA trate a pacientes con linfoma no Hodgkin indolente recidivante". Comunicado de prensa de Céfalon . Archivado desde el original el 7 de diciembre de 2008 . Consultado el 3 de noviembre de 2008 .
  14. ^ Bagchi S (agosto de 2007). "Bendamustina para el sarcoma avanzado". La lanceta. Oncología . 8 (8): 674. doi :10.1016/S1470-2045(07)70225-5. PMID  17726779.
  15. ^ Lagos GG, Lentzsch S, Comenzo RL, Zonder JA, Osman K, Gould J, et al. (8 de diciembre de 2017). "Seguimiento a largo plazo de pacientes con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras (AL) en recaída o refractaria tratados con bendamustina y dexametasona en un estudio de fase 2". Sangre . 130 (suplemento 1): 1838.