La armonización es el proceso de minimizar normas redundantes o contradictorias que pueden haber evolucionado de forma independiente. [1] [2] El nombre también es una analogía con el proceso de armonización de música discordante.
La armonización es diferente de la estandarización . La armonización implica una reducción de la variación de las normas, mientras que la estandarización implica avanzar hacia la erradicación de cualquier variación con la adopción de una norma única. [3] El objetivo de la armonización de estándares es encontrar puntos en común, identificar requisitos críticos que deben mantenerse y proporcionar un marco común para que lo adopten las organizaciones de establecimiento de estándares (SSO) . En algunos casos, las empresas se unen formando alianzas o coaliciones, [4] también se refiere a iniciativas de múltiples partes interesadas (MSI) con la creencia de que la armonización podría reducir los costos de cumplimiento y simplificar el proceso de cumplimiento de los requisitos. Con potencial para reducir la complejidad para quienes tienen la tarea de probar y auditar el cumplimiento de los estándares.
Una norma armonizada es una norma europea desarrollada por una organización europea de normalización reconocida: el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI). [5] Se crea a raíz de una petición de la Comisión Europea a una de estas organizaciones. Las normas armonizadas deben publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
En el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), las empresas inicialmente formaron grupos cerrados para desarrollar estándares privados , por razones que incluían una ventaja competitiva. Un ejemplo es la frase " abrazar, extender y extinguir " utilizada internamente por Microsoft y que dio lugar a acciones legales emprendidas por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos . [6] En respuesta, los gobiernos y las organizaciones intergubernamentales (OIG) recomendaron el uso de estándares internacionales que dieron como resultado la armonización de estándares. Los ejemplos incluyen el sistema operativo Linux , el formato de documento portátil ( PDF ) de Adobe y el formato de documento abierto (ODF) OASIS que se está convirtiendo a los estándares internacionales ISO e IEC . En 2022, se aprobó la legislación de la UE para todos los teléfonos móviles, tabletas y cámaras vendidos en la UE que requieren un puerto de carga USB-C para 2024. [7] La especificación USB Type-C es un estándar internacional IEC , IEC 62680-1-3 . Esto se reafirmó en la Cumbre del G7 en Hiroshima en 2023, donde se cooperará en el establecimiento de estándares internacionales con el compromiso de apoyar colectivamente el desarrollo de estándares abiertos, voluntarios y basados en el consenso que darán forma a la próxima generación de tecnología. [8]
Los economistas consideran que la armonización de las normas regulatorias es un componente clave para reducir los costos comerciales y aumentar el comercio interestatal. [9] Cuando las normas del mercado importador se armonizan con las normas internacionales, como las de ISO o IEC, el efecto negativo sobre los exportadores de los países en desarrollo se reduce sustancialmente, o incluso se revierte. [10] La Oficina de Gestión y Presupuesto del Gobierno de EE. UU. publicó la Circular A-119 [11] instruyendo a sus agencias a adoptar estándares de consenso voluntario antes de depender de estándares privados . La circular exige la armonización de normas eliminando o reduciendo el uso de normas privadas y gubernamentales por parte de las agencias estadounidenses. La prioridad de los gobiernos de adoptar normas de consenso voluntario está respaldada por normas internacionales como ISO que respaldan las iniciativas de políticas públicas. [12] Un ejemplo son los reguladores que crean el Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos (IMDRF) [13] y promueven el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Esto utiliza un estándar internacional , ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios. El Grupo del Banco Mundial explica que las normas privadas no pueden utilizarse en la reglamentación técnica y deben trasladarse al sistema público de normalización antes de que puedan utilizarse como base para los reglamentos técnicos. [14]
En comparación con el sector público, donde los gobiernos, las OIG y los reguladores trabajan para lograr un estándar armonizado , hay casos en los que el sector privado promueve la armonización de múltiples estándares. Un ejemplo es la organización privada ISEAL Alliance , que acepta múltiples esquemas como miembros de la comunidad [15] utilizando estándares privados que se comprometen con su código de buenas prácticas. [16] Otro ejemplo es la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria , que es una organización privada que promueve la armonización mediante un proceso de evaluación comparativa [17] que da como resultado el reconocimiento [18] de múltiples propietarios de esquemas que utilizan estándares privados . El enfoque de armonización de múltiples estándares privados ha generado críticas de varias organizaciones, incluido el Institute for Multi-Stakeholder Initiative Integrity [19] y The International Food and Agribusiness Management Review. [20]
Para la seguridad alimentaria, en 2007 [21] y 2020 [22] se propuso una norma internacional única , ISO 22000 , como enfoque estándar armonizado utilizado por el sector público. En ambas ocasiones, la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria rechazó la propuesta porque promover la ISO 22000 significaría reducir el poder de los minoristas globales en términos de control sobre las normas. [23]
A las corporaciones privadas no se les permite ser miembros ni tener derecho a voto sobre las normas internacionales , porque se basan en el consenso. Considerando que es posible tener un interés mayoritario y ejercer influencia si promueven estándares privados porque no son consensuados. En el sector ambiental para lograr “cero emisiones netas”, las corporaciones continúan promoviendo estándares privados por encima de los estándares internacionales . Esto permite la creación de nuevos términos que no están consensuados y no siguen los términos definidos en estándares internacionales como el Vocabulario de gestión ambiental ISO 14050. Un ejemplo es el término “inserción” que ha sido introducido por el sector privado, a pesar de que no forma parte de las Directrices Net Zero de la IWA 42. [24] Este enfoque es un obstáculo para la armonización de estándares y recibió críticas del New Climate Institute (NCI), donde las empresas están presionando exitosamente a las organizaciones de establecimiento de estándares (SSO, por sus siglas en inglés) que utilizan estándares privados para aprobar la inclusión de reclamos dentro de sus normas. compromisos netos cero. [25]
En el sector de la sostenibilidad, el ITC creó un Mapa Estándar [26] como herramienta informativa en un intento de armonizar y agrupar estándares voluntarios de sostenibilidad (VSS) . Con más de 300 estándares de sostenibilidad mapeados y oportunidades financieras con tarifas asociadas a estándares privados , esto puede haber llevado a un incentivo perverso . La consecuencia no deseada es una proliferación de estándares privados, algunos de los cuales podrían buscar principalmente ganancias monetarias y pueden haber saboteado los estándares y la certificación de sostenibilidad . [27] Las organizaciones internacionales de normalización expresan que la normalización juega un papel crucial para la realización de los ODS de la ONU en sus estrategias y actividades para la sostenibilidad. [28] [29]
De manera similar a reducir y prevenir la proliferación de estándares privados en el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), los gobiernos y las OIG recomiendan estándares internacionales en el sector alimentario. Esto incluye la Organización Mundial de la Salud , [30] el Centro de Comercio Internacional , [31] la ONUDI , [32] la Organización Mundial del Comercio y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación . [33] Dado que el sector público recomienda la estandarización frente a los intentos de armonización del sector privado, las OIG están alentando a las coaliciones lideradas por corporaciones a renunciar al control que tienen sobre las normas privadas . Al promover estándares internacionales , el sector privado puede evitar la fragmentación y las acusaciones de influencia indebida y cabildeo en el proceso de establecimiento de estándares y gobernanza de múltiples partes interesadas . [34] [35]
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