La Ley de Modernización y Tarifas para Usuarios de Dispositivos Médicos ( MDUFA , por sus siglas en inglés ) autoriza al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) a cobrar tarifas a los usuarios de los fabricantes de dispositivos médicos. [1] Se reautoriza cada 5 años. [1]
En los años anteriores a la promulgación de la MDUFMA, el programa de dispositivos médicos de la FDA sufrió una pérdida significativa y a largo plazo de recursos que socavó la capacidad y el desempeño del programa. [2]
Historia
Tarifas de usuario
Referencias
- ^ abc "MDUFA V" (PDF) . Biocom California. Febrero de 2023 . Consultado el 16 de abril de 2024 .
- ^ "Antecedentes de MDUFMA". FDA . 9 de julio de 2016 . Consultado el 16 de abril de 2024 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ Salud, Centro de Dispositivos y Radiología (29 de septiembre de 2023). "Enmiendas a las tarifas de usuario de dispositivos médicos (MDUFA)". FDA . Consultado el 16 de abril de 2024 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ "Tasas de tarifas para usuarios de dispositivos médicos para el año fiscal 2024". Registro Federal . Consultado el 16 de abril de 2024 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial de la FDA