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Centro de Medicina Veterinaria

El Centro de Medicina Veterinaria ( CVM ) es una rama de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que regula la fabricación y distribución de alimentos , aditivos alimentarios y medicamentos que se administrarán a los animales. Estos incluyen animales de los que se derivan alimentos humanos, así como aditivos alimentarios y medicamentos para mascotas o animales de compañía. El CVM es responsable de regular los medicamentos, dispositivos y aditivos alimentarios que se administran o se usan en más de cien millones de animales de compañía, además de millones de aves de corral, ganado vacuno, cerdos y especies animales menores. Las especies animales menores incluyen animales distintos del ganado vacuno, los cerdos, los pollos, los pavos, los caballos, los perros y los gatos.

El CVM supervisa la seguridad de los alimentos y medicamentos para animales. Gran parte del trabajo del centro se centra en los medicamentos para animales utilizados en animales destinados al consumo humano, para garantizar que no haya residuos significativos de medicamentos en la carne u otros productos de estos animales.

El CVM no regula las vacunas para animales; éstas son manejadas por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos [1]

Historia

En 1953, se creó una División de Medicina Veterinaria de la FDA dentro de la Oficina de Medicina. [2] En 1965 se estableció una Oficina de Medicina Veterinaria (BVM) independiente. [3] En ese momento, la BVM incluía una División de Revisión Médica Veterinaria, una División de Nuevos Medicamentos Veterinarios y una División de Investigación Veterinaria. [2] En 1970, se agregaron la División de Cumplimiento y la División de Ciencias Nutricionales. La Oficina se reorganizó en 1976 y en 1984, pasó a llamarse Centro de Medicina Veterinaria. [2] [3]

El Dr. Steven Solomon, DVM, se convirtió en el Director del Centro en 2017. [4] [5] Recibió su título de Doctor en Medicina Veterinaria (DVM) de la Universidad Estatal de Ohio y una Maestría en Salud Pública de la Universidad Johns Hopkins . [5] Reemplazó a Tracey Forfa, quien había sido directora interina durante unos meses. [6] La directora anterior fue la Dra. Bernadette Dunham; se desempeñó como directora de 2008 a 2016. [6]

Misión y visión

La misión del centro es "proteger la salud humana y animal" y la visión de la organización es "Excelencia. Innovación. Liderazgo". [7] La ​​organización trabaja en múltiples disciplinas para promover la salud pública .

Estructura de la oficina

El Centro de Medicina Veterinaria está dividido en seis oficinas clave.

La Oficina del Director coordina las actividades del centro y establece políticas en una amplia variedad de áreas, incluidas la administración, la investigación y el cumplimiento . [8] Dirige la planificación, la programación, la presupuestación y el apoyo administrativo del centro. La Oficina del Director también es responsable de aprobar las solicitudes de nuevos medicamentos para animales y las solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos para animales, aprobar el uso de aditivos alimentarios para animales y revisar las solicitudes de nuevos medicamentos para animales presentadas para determinar sus efectos sobre la salud humana. [8] El Director actúa como portavoz de las actividades del centro y está en contacto con el público, la industria, otras agencias gubernamentales, organizaciones nacionales y organizaciones internacionales.

La Oficina de Administración brinda servicio al cliente, orientación y educación sobre las actividades del centro. [9] Las personas en esta oficina están a cargo de gestionar la planificación estratégica de los objetivos y prioridades del centro y sirven como enlaces para instalaciones, programas y servicios específicos proporcionados por el centro. Esta oficina también está a cargo de administrar la facturación, la gestión de la información y la tecnología, el desarrollo de talentos y la planificación presupuestaria del centro. [9]

La Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales revisa la información presentada por los patrocinadores de medicamentos que están trabajando para obtener la aprobación para fabricar y comercializar medicamentos para animales. [10] Esta oficina determina si un medicamento para animales debe ser aprobado y se asegura de que el nuevo medicamento cumpla con cuatro pilares: el medicamento debe ser seguro tanto para animales como para humanos, debe ser eficaz para su uso previsto, debe ser un producto fabricado de calidad y debe estar etiquetado adecuadamente con instrucciones sobre cómo usar, almacenar y manipular el medicamento de manera segura. [10] Esta oficina también se asegura de que estos estándares se mantengan después de que el medicamento ingrese al mercado. La oficina tiene ocho divisiones, cada una de las cuales evalúa una parte diferente del proceso de revisión de medicamentos. [10]

La Oficina de Vigilancia y Cumplimiento está a cargo de regular los medicamentos y dispositivos para animales en cuanto a su seguridad y eficacia, y también supervisa los programas de seguridad alimentaria para animales. [11] Los miembros de esta oficina incluyen veterinarios , científicos animales , toxicólogos , oficiales de seguridad del consumidor y otros científicos. La Oficina ayuda a inspeccionar productos, analizar muestras de productos y revisa productos que pueden importarse a los Estados Unidos. [11] La Oficina lleva a cabo actividades de educación y divulgación sobre el cumplimiento, ayuda a monitorear eventos adversos e identifica problemas de seguridad con medicamentos para animales, alimentos para animales y dispositivos para animales. La Oficina trabaja para prevenir y abordar cualquier peligro en los alimentos para animales. Si se encuentran problemas de seguridad, esta Oficina puede emitir alertas de seguridad de productos, cambios en las etiquetas de los envases, retiros del mercado o puede retirar la aprobación de un producto. [11]

La Oficina de Investigación ayuda a desarrollar nuevos procedimientos para analizar medicamentos, aditivos alimentarios y contaminantes . [12] La Oficina trabaja para investigar cómo se absorben , distribuyen , metabolizan y excretan los medicamentos , y cómo los diferentes medicamentos afectan la inmunología o la fisiología de los animales. Esta oficina también ayuda a desarrollar pruebas de detección de enfermedades transmitidas por los alimentos y analiza los residuos de medicamentos en los productos alimenticios. La Oficina está involucrada en muchas áreas científicas de investigación, incluida la medicina veterinaria , la ciencia animal , la biología , la química , la microbiología , la epidemiología y la farmacología . [12] El edificio que alberga esta Oficina está equipado con laboratorios, instalaciones para animales y tiene equipo experimental especializado para realizar investigaciones.

La Oficina de Uso Menor y Especies Menores es la oficina más pequeña dentro del Centro y maneja medicamentos de "uso menor", que son aquellos que están destinados a usarse en caballos , perros , gatos , ganado , cerdos , pavos y pollos , pero que son para enfermedades que no ocurren con mucha frecuencia, solo impactan un área geográfica pequeña o solo se ven afectadas por una pequeña cantidad de animales cada año. [13] [14] Esta Oficina también maneja asuntos relacionados con "especies menores", que incluyen animales como animales de zoológico, loros , hurones , conejillos de indias , ovejas , cabras y abejas . [13] Esta Oficina establece y mantiene el Índice de Medicamentos Nuevos para Animales No Aprobados Comercializados Legalmente para Especies Menores. [14] La divulgación y la educación también son una parte importante de las actividades de esta Oficina.

Fuentes

Dominio público Este artículo incorpora material de dominio público de sitios web o documentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos .

Referencias

  1. ^ Hill, RE Jr.; Foley, PL; Clough, NE; Ludemann, LR; Murtle, DC (2013). "Traducción de la investigación en vacunas autorizadas y pruebas diagnósticas validadas y autorizadas". En Roth, JA; Richt, JA; Morozov, IA (eds.). Vacunas y diagnósticos para enfermedades animales transfronterizas: Ames, Iowa, 17-19 de septiembre de 2012. Karger Medical and Scientific Publishers. págs. 53–54. ISBN 9783318023664.
  2. ^ abc Medicine, Centro de Medicina Veterinaria (30 de octubre de 2020). "Historia de la CVM". FDA .
  3. ^ ab Plumlee, Konnie (2004). "Capítulo 5. Toxicología regulatoria". Toxicología veterinaria clínica . Mosby. pág. 29. ISBN 9780323011259.
  4. ^ Comisionado, Oficina de la. "Organización de la FDA: conozca al Dr. Steven Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria". www.fda.gov . Consultado el 5 de abril de 2019 .
  5. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (8 de febrero de 2021). "Steven Solomon". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  6. ^ ab "Solomon es el nuevo director del CVM de la FDA". Asociación Médica Veterinaria Estadounidense . 15 de febrero de 2017. Consultado el 30 de junio de 2019 .
  7. ^ Medicina, Centro de Veterinaria (2020-10-07). "Visión y misión del CVM". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  8. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (7 de octubre de 2020). "Oficina del Director". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  9. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (2020-10-29). "Oficina de Administración". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  10. ^ abc Medicine, Center for Veterinary (8 de febrero de 2021). "Oficina de evaluación de nuevos medicamentos para animales". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  11. ^ abc Medicine, Center for Veterinary (15 de abril de 2021). "Oficina de Vigilancia y Cumplimiento". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  12. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (2020-09-02). "Oficina de Investigación". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  13. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (16 de febrero de 2021). "Uso menor/Especies menores". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
  14. ^ ab Medicine, Center for Veterinary (16 de febrero de 2021). "Oficina de usos menores y especies menores". FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .