La Agencia de Regulación de la Gestión de Plagas ( PMRA ) es la agencia del gobierno canadiense responsable de la regulación de los productos de control de plagas en Canadá bajo la autoridad federal de la Ley de Productos de Control de Plagas [1] y sus Reglamentos. [2] La agencia es una rama que reporta al Parlamento a través de Health Canada . La PMRA es responsable de proporcionar acceso a herramientas de gestión de plagas mientras minimiza los riesgos para la salud humana y el medio ambiente mediante "el uso de enfoques científicos modernos basados en evidencia para la regulación de plaguicidas , de manera abierta y transparente". [3] [4] Sus principales áreas de actividad incluyen: evaluación de nuevos productos, revisión posterior a la comercialización y cumplimiento y aplicación. [5]
La PMRA trabaja con departamentos provinciales, territoriales y federales en Canadá para ayudar a refinar y fortalecer la regulación de pesticidas en todo el país. [5] Fuera de Canadá, la Agencia trabaja en estrecha colaboración con organizaciones internacionales como la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), el Grupo de Trabajo Técnico del Tratado de Libre Comercio de América del Norte , la Unión Europea y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). [4] Trabajan para alinear los procesos utilizados para regular los productos de control de plagas y defender la protección de la salud y el medio ambiente. [6]
En abril de 2017, la agencia contaba con aproximadamente 400 empleados. [7] Más del 75 % de los empleados de la PMRA son científicos, con especializaciones en toxicología , ciencias ambientales , biología y química . Otros empleados incluyen políticas, regulaciones, comunicaciones y administración. [7] La sede de la PMRA se encuentra en el edificio Sir Charles Tupper en Ottawa, Ontario.
En 1990, el Equipo de Revisión del Registro de Plaguicidas recibió el encargo de elaborar recomendaciones para mejorar el sistema federal de reglamentación de plaguicidas. El Equipo de Revisión consultó a los canadienses de todo el país y propuso una reforma importante del sistema federal de reglamentación de la gestión de plagas. [8] Las reformas propuestas por el Equipo de Revisión consistían en establecer un consejo asesor de múltiples partes interesadas y un comité federal/provincial/territorial. Además, para aumentar la participación pública, recomendaron proporcionar acceso a la información sobre las decisiones reglamentarias con la intención de aumentar la apertura y la transparencia. Otras sugerencias para mejorar el funcionamiento incluían:
En 1994, el gobierno canadiense dio una respuesta en la que reconocía los principios de la sostenibilidad ambiental: proteger la salud y la seguridad de las personas y el medio ambiente minimizando los riesgos asociados a los plaguicidas, al tiempo que se permitía el acceso a productos de control de plagas y estrategias de gestión de plagas. Los objetivos enumerados anteriormente ayudaron a establecer el mandato de la agencia. [9]
En 1995, se aprobó la formación de la Agencia de Regulación del Manejo de Plagas con el propósito de consolidar los recursos y responsabilidades para la regulación del manejo de plagas. [10] El personal y los recursos se consolidaron de varios departamentos federales ( Agricultura y Agroalimentación de Canadá , Medio Ambiente de Canadá , Recursos Naturales de Canadá , Pesca y Océanos de Canadá y Salud de Canadá ) en una sola rama bajo Salud de Canadá. [11] Aunque los otros departamentos ya no participan oficialmente en el proceso de toma de decisiones, apoyan el trabajo de la PMRA a través de actividades de investigación y monitoreo en sus respectivos campos de especialización. [12] Posteriormente, la administración de la Ley de Productos de Control de Plagas fue transferida del Ministro de Agricultura y Agroalimentación al Ministro de Salud . [13]
En 1998, la PMRA había establecido políticas para las evaluaciones de productos en las que se requería protección adicional para sectores vulnerables como niños y mujeres embarazadas, y se debía tener en cuenta la exposición a pesticidas de todas las fuentes, incluidos los alimentos y el agua. [14] Estas políticas se formalizaron cuando se aprobó una nueva Ley de Productos de Control de Plagas en 2002 y entró en vigor el 28 de junio de 2006, reemplazando la Ley de 35 años de antigüedad. [14] El 31 de enero de 2008, se instituyó el Reglamento del Panel de Revisión, para administrar las secciones 35 a 40 de la Ley entonces renovada. [15] El Comité de Salud del Parlamento realizó una revisión estatutaria de la Ley de Productos de Control de Plagas el 27 de enero de 2015. Tres testigos de la Agencia Reguladora de Manejo de Plagas fueron llamados para hablar sobre la legislación. [16] Aucoin, el Director Ejecutivo de la PMRA, destacó la naturaleza basada en la ciencia y colaborativa de la OCDE del proceso de revisión. [16 ]
La PMRA está dirigida por un Director Ejecutivo que reporta al Viceministro de Salud:
Direcciones
La PMRA es responsable de administrar la Ley de Productos de Control de Plagas (PCPA) y sus reglamentos asociados en nombre del Ministro de Salud. [19]
La PCPA y el Reglamento sobre productos de control de plagas (PCPR) sostienen que: [20] [21]
Otras leyes que tienen un impacto en el manejo de plagas son la Ley de Compensación por Residuos de Pesticidas (PRCA, por sus siglas en inglés) y la Ley de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). [19] Además, la PMRA utiliza la Ley de Sanciones Monetarias Administrativas Agrícolas y Agroalimentarias y sus regulaciones asociadas como una herramienta de cumplimiento para la PCPA. [22]
Además, Salud Canadá mantiene una larga lista de políticas y directrices que la Agencia debe respetar. [23]
La función principal de la PMRA es determinar si un producto de control de plagas propuesto puede usarse de manera segura cuando se siguen las instrucciones de la etiqueta y si el producto es eficaz para el uso previsto.
Según la Ley de Productos para el Control de Plagas (PCPA), un “ producto para el control de plagas ” se define como: [20]
a) un producto, un organismo o una sustancia, incluyendo un producto, un organismo o una sustancia derivada a través de la biotecnología, que consiste en su ingrediente activo, formulantes y contaminantes, y que se fabrica, representa, distribuye o utiliza como un medio para controlar, destruir, atraer o repeler directa o indirectamente una plaga o para mitigar o prevenir sus efectos perjudiciales, nocivos o problemáticos;
(b) un ingrediente activo que se utiliza para fabricar cualquier cosa descrita en el párrafo (a); o
(c) cualquier otra cosa que se prescriba como producto de control de plagas.
Antes de que un producto pueda ser sometido a evaluación, la PMRA tiene más de 200 tipos de pruebas obligatorias que los desarrolladores deben realizar para verificar que el producto final no presente riesgos inaceptables. Luego, la PMRA utiliza los datos proporcionados para realizar evaluaciones independientes de acuerdo con la PCPA. [24] Un producto solo se registrará si existe evidencia científica suficiente para demostrar que no presenta un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente y que cumple una finalidad útil. En todos los casos, se especifican las condiciones de registro, incluidas las instrucciones de la etiqueta, para que el producto pueda usarse de manera segura. [5]
Las reevaluaciones se utilizan para evaluar los cambios en los requisitos de datos y verificar que los productos cumplen con las normas actuales. Se debe iniciar una reevaluación si han pasado 15 años desde la última evaluación de riesgo importante. [25] Las reevaluaciones pueden dar lugar a modificaciones en el patrón de uso, las declaraciones de la etiqueta o la clasificación de un producto. Sin embargo, si se determina que los riesgos para la salud humana o el medio ambiente ya no son aceptables, o que el producto no tiene valor para el propósito previsto, se cancela el registro. [5]
Las revisiones especiales permiten a la PMRA cancelar o modificar el registro de uno o más productos de control de plagas registrados sin esperar a la reevaluación programada. La revisión especial de un producto se inicia si hay motivos para creer que los riesgos pueden ya no ser aceptables según nueva información científica. [26]
Para seguir controlando la seguridad de los productos una vez registrados, los registrantes deben informar sobre los volúmenes de venta de pesticidas, junto con cualquier incidente asociado con sus productos. De acuerdo con la PCPA, los informes de las empresas incluyen los efectos adversos para los seres humanos y el medio ambiente, así como nuevos datos. Los usuarios de los productos y el público también pueden informar sobre los incidentes. [27]
Health Canada trabaja para promover, supervisar y hacer cumplir las actividades de cumplimiento de las normas sobre plaguicidas en el marco del Programa Nacional de Cumplimiento de Plaguicidas (NPCP). [28] El programa es administrado conjuntamente por la Agencia de Regulación de la Gestión de Plagas y la Dirección de Operaciones y Cumplimiento de la Reglamentación (ROEB) de Health Canada. [29] La PMRA inspecciona los informes de plaguicidas ilegales o de uso indebido a través de su red de funcionarios regionales. [19] Además, los científicos de laboratorio prueban los plaguicidas para determinar si cumplen con las especificaciones para las cuales se les otorgó el registro. [30]
Las violaciones de la PCPA o la PCPR se responden con medidas de cumplimiento y aplicación adecuadas. [30]
Estas medidas incluyen:
La PMRA aplica una toma de decisiones basada en la ciencia a las revisiones previas y posteriores a la comercialización. Estas revisiones incorporan evaluaciones de riesgos ambientales y para la salud humana , así como del valor y la composición química del producto. [32] La PMRA actualiza periódicamente un documento de orientación y basa su enfoque en estándares internacionales aceptados. [33]
A través de evaluaciones científicas, la PMRA establece estándares de protección para la salud humana y el medio ambiente. Estas evaluaciones consisten en un enfoque basado en el riesgo que evalúa las propiedades peligrosas y la posible exposición. [34] El riesgo se calcula multiplicando la toxicidad por la exposición. Por lo tanto, un pesticida con baja toxicidad y alta exposición podría plantear un riesgo similar a un pesticida con alta toxicidad y baja exposición. [35] Los factores de seguridad incorporados están diseñados para tener en cuenta la variabilidad potencial de la respuesta, tanto dentro de la misma especie (por ejemplo, adultos versus niños) como entre especies (por ejemplo, animales versus humanos). [5] [35] Se implementan medidas adicionales de mitigación y comunicación de riesgos con pesticidas más peligrosos.
Las evaluaciones toxicológicas identifican los posibles efectos de los plaguicidas sobre la salud humana y establecen los niveles en los que los seres humanos pueden estar expuestos a los productos sin sufrir daños. Los estudios requeridos están diseñados para evaluar los posibles efectos adversos para la salud en una variedad de especies que pueden resultar de la exposición única, múltiple o de por vida a los plaguicidas a través de varias vías de exposición . Los estudios principales incluyen toxicidad aguda , a corto y largo plazo; carcinogenicidad ; toxicidad genética , reproductiva y del desarrollo ; y teratología . [5]
Las evaluaciones de exposición ocupacional (OEA) se realizan para determinar cuánta exposición a un pesticida podría ocurrir en un día típico. [5] Al realizar las evaluaciones, los científicos tienen en cuenta las diferentes formas en que las personas están expuestas a los pesticidas. Una consideración es la diferente exposición de quienes trabajan con pesticidas (formuladores, aplicadores y agricultores) en comparación con los transeúntes (personas que trabajan o viven cerca de donde se usa un pesticida). [34] Otra consideración es la diferente exposición a distintas edades (es decir, adultos y niños). [36] Las evaluaciones se basan en factores como las vías y la duración de la exposición, las especies analizadas en los estudios de toxicidad y el punto final de preocupación toxicológica. Las OEA también incluyen la eficacia del equipo de protección personal (EPP). [34]
Las evaluaciones de exposición alimentaria evalúan todas las posibilidades en las que un producto podría entrar en contacto con los alimentos. [5] El propósito de las evaluaciones es establecer los límites máximos de residuos (LMR) para pesticidas en alimentos, tanto nacionales como importados, según la Ley de Alimentos y Medicamentos . [35] Las evaluaciones de riesgo dietético (DRA) también se llevan a cabo para evaluar la ingesta diaria potencial de residuos de pesticidas de todas las posibles fuentes de alimentos. Las DRA tienen en cuenta los patrones de alimentación distintivos de bebés, niños pequeños, niños, adolescentes y adultos. [36] Las evaluaciones toxicológicas también ayudan a establecer la ingesta diaria admisible (IDA); la cantidad de un compuesto que se puede consumir diariamente durante toda la vida sin efectos adversos. [35]
El riesgo ambiental que plantea un pesticida es una función de su destino ambiental y su toxicología ambiental . [37] El destino ambiental proporciona una indicación de lo que le sucederá al producto una vez que ingrese al medio ambiente. [38] Se evalúan factores como el comportamiento del producto en el suelo, el agua y el aire, el potencial de su absorción por plantas y animales y la posibilidad de bioacumulación . [39] Durante las evaluaciones de toxicología ambiental, los científicos examinan los efectos que tiene el producto en especies terrestres y acuáticas no objetivo.
La consideración principal en una evaluación de valor es determinar la eficacia de un producto; en otras palabras, "¿hace lo que se afirma que hace?". [32] La evaluación ayuda a certificar que solo se registran productos que hacen una contribución positiva al manejo de plagas, lo que ayuda a proteger a los usuarios de afirmaciones engañosas sobre la eficacia de los productos de control de plagas. [5] El producto se evalúa en función de sus beneficios para la salud, la seguridad y el medio ambiente, junto con su impacto social y económico. [40] Además, las evaluaciones de valor se utilizan para establecer la tasa efectiva más baja a la que se pueden aplicar pesticidas para minimizar los riesgos para la salud y el medio ambiente. [5]
Además de realizar evaluaciones, durante el proceso de evaluación de riesgos se hacen recomendaciones sobre la mejor manera de mitigar el riesgo. Con base en la información recopilada durante las evaluaciones mencionadas anteriormente, se exploran las estrategias de gestión de riesgos para ver si hay alguna disponible que pueda mitigar suficientemente el riesgo determinado. Los evaluadores deben decidir si las estrategias de gestión de riesgos son necesarias para mitigar los riesgos ambientales o de salud. [32] Las opciones de mitigación reducen la exposición; los ejemplos incluyen ropa protectora para aplicadores, zonas de amortiguación para proteger el medio ambiente, reducción de las tasas de aplicación, etc. [32] Las declaraciones de la etiqueta describen las medidas de mitigación de riesgos identificadas durante el proceso de revisión. [5] Todos los productos registrados deben llevar una etiqueta, que es un documento legal que dicta las instrucciones de uso y las precauciones de seguridad. [41] Durante el proceso de reevaluación, se pueden implementar medidas de mitigación provisionales, como reducciones de la tasa o restricciones de uso, para revisar las instrucciones de la etiqueta que están desactualizadas o que ya no se respaldan. [42]
Aproximadamente el 30% del presupuesto operativo de la PMRA proviene de las tasas de recuperación de costos . Este modelo reasigna una parte de los costos del proceso de registro de productos de los contribuyentes federales al sector privado, asegurando que haya un equilibrio adecuado en la distribución de los costos. [43]
En la actualidad, las tarifas y los cargos se rigen por el Reglamento de tarifas y cargos de productos de control de plagas , de conformidad con la sección 67 de la Ley de productos de control de plagas . [44] El reglamento se publicó el 22 de febrero de 2017 y entró en vigor el 1 de abril de 2017. [45] Se ajustan anualmente para tener en cuenta la inflación. [43]
A partir de 2018, las tarifas individuales pueden variar entre $80 y más de $100 000. [44] También pueden aplicarse tarifas múltiples a una solicitud, [46] por lo tanto, el costo de un nuevo registro importante puede rondar los $400 000.
Robert Arnason, periodista que en ese momento trabajaba en The Western Producer , escribió en septiembre de 2015 una carta abierta a la PMRA en la que destacaba la falta de transparencia con respecto a las cifras de ventas de pesticidas, que aparentemente habían sido legisladas en 2006. [47]
En abril de 2015, la PMRA anunció que el glifosato debía someterse a una revisión periódica y solicitó presentaciones públicas. Durante la reevaluación se consideraron tanto el ingrediente activo glifosato como sus productos formulados. Algunos productos de glifosato también contienen POEA , que funcionan como surfactantes. Las etiquetas de los productos se revisaron para garantizar que se indique un límite del 20 % de POEA por peso. A partir de abril de 2017, todos los productos de uso final de glifosato registrados en Canadá cumplen con el límite del 20 %. [48] Para 2019, se cambiarán las etiquetas para reflejar las preocupaciones de los hogares, abordando las zonas de amortiguación y las escorrentías cerca de las zonas acuáticas. [49] La declaración "cuando se usan de acuerdo con la etiqueta, los productos que contienen glifosato no son una preocupación para la salud humana y el medio ambiente" se hizo explícitamente. [49] El asunto Seralini se mencionó en respuesta a una (o varias) quejas, y la agencia explicó su conducta con un enlace a su declaración del 25 de octubre de 2012 sobre Seralini. [48] Un informe generado por la PMRA dijo que se vendieron más de 25 millones de kilogramos de glifosato en 2014. [50]
En junio de 2017, un protonotario del Tribunal Federal dictaminó en David Suzuki Foundation v. Canada (Health) que, en una revisión del neonicotinoide clotianidina , Bayer CropScience "no cumplió con la primera rama de la prueba Sierra Club ". La PMRA fue arrastrada a los tribunales porque intentó justificar su prohibición de publicar información comercial sensible de Bayer, que, en el caso, se encontró que ya era de dominio público. En una dura reprimenda, se sostuvo que los demandantes "se vieron obligados a responder a la naturaleza siempre cambiante de la moción de Bayer". [51]
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