En el diseño de experimentos , se aplican hipótesis a unidades experimentales en un grupo de tratamiento . [1] En experimentos comparativos, los miembros de un grupo de control reciben un tratamiento estándar, un placebo o ningún tratamiento. [2] Puede haber más de un grupo de tratamiento, más de un grupo de control o ambos.
Se puede utilizar un grupo de control con placebo [3] [4] para respaldar un estudio doble ciego , en el que algunos sujetos reciben un tratamiento ineficaz (en los estudios médicos, normalmente una pastilla de azúcar ) para minimizar las diferencias en las experiencias de los sujetos en los diferentes grupos; Esto se hace de una manera que garantice que ningún participante en el experimento (sujeto o experimentador) sepa a qué grupo pertenece cada sujeto. En tales casos, se puede utilizar un tercer grupo de control sin tratamiento para medir el efecto placebo directamente, como la diferencia entre las respuestas de los sujetos con placebo y los sujetos no tratados, [3] [4] quizás emparejados por grupo de edad u otros factores ( como ser gemelos).
Para que las conclusiones extraídas de los resultados de un experimento tengan validez , es esencial que los ítems o pacientes asignados a los grupos de tratamiento y control sean representativos de la misma población . [5] En algunos experimentos, como muchos en agricultura [6] o psicología, [7] [8] [9] esto se puede lograr asignando aleatoriamente elementos de una población común a uno de los grupos de tratamiento y control. [1] En estudios de gemelos que involucran solo un grupo de tratamiento y un grupo de control, es estadísticamente eficiente hacer esta asignación aleatoria por separado para cada par de gemelos, de modo que uno esté en el grupo de tratamiento y el otro en el grupo de control. [ se necesita aclaración ]
En algunos estudios médicos, donde puede ser poco ético no tratar a los pacientes que presentan síntomas, los controles pueden recibir un tratamiento estándar, en lugar de ningún tratamiento. [2] Una alternativa es seleccionar controles de una población más amplia, siempre que esta población esté bien definida y que aquellos que presentan síntomas en la clínica sean representativos de los de la población más amplia. [5] Otro método para reducir las preocupaciones éticas sería probar los síntomas de aparición temprana, con suficiente tiempo después para ofrecer tratamientos reales a los sujetos de control, y hacerles saber a esos sujetos que los primeros tratamientos son "experimentales" y podrían no ser tan efectivos como tratamientos posteriores, nuevamente con el entendimiento de que habría tiempo suficiente para probar otros remedios. [ cita necesaria ]
Un grupo de control clínico puede ser un grupo de placebo o puede involucrar un método antiguo utilizado para abordar un resultado clínico al probar una nueva idea. Por ejemplo, en un estudio publicado por el British Medical Journal, en 1995, que estudiaba los efectos del control estricto de la presión arterial versus un control más relajado de la presión arterial en pacientes diabéticos, el grupo de control clínico eran los pacientes diabéticos que no recibían un control estricto de la presión arterial. Para calificar para el estudio, los pacientes debían cumplir con los criterios de inclusión y no cumplir con los criterios de exclusión. Una vez determinada la población de estudio, los pacientes fueron colocados en el grupo experimental (control estricto de la presión arterial <150/80 mmHg) versus control no estricto de la presión arterial (<180/110). Hubo una amplia variedad de puntos finales para los pacientes, como muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, etc. El estudio se detuvo antes de finalizar porque el control estricto de la presión arterial era muy superior al grupo de control clínico que tenía un control relajado de la presión arterial. El estudio ya no se consideraba ético porque el control estricto de la presión arterial era mucho más eficaz para prevenir los puntos finales, por lo que se tuvo que suspender el grupo de control clínico. [10] El grupo de control clínico no siempre es un grupo de placebo. A veces, el grupo de control clínico puede implicar comparar un fármaco nuevo con un fármaco más antiguo en un ensayo de superioridad. En un ensayo de superioridad, el grupo de control clínico es el medicamento más antiguo y no el nuevo. Por ejemplo, en el ensayo ALLHAT, se demostró que los diuréticos tiazídicos eran superiores a los bloqueadores de los canales de calcio o a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina para reducir los eventos cardiovasculares en pacientes con hipertensión de alto riesgo. En el estudio ALLHAT, el grupo de control clínico no fue un placebo, sino IECA o bloqueadores de los canales de calcio. [11] En general, los grupos de control clínico pueden ser un placebo o un antiguo estándar de terapia. [ cita necesaria ]