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Gemifloxacina

El mesilato de gemifloxacino , que se comercializa bajo la marca Factive , entre otras, es un agente antibacteriano quinolónico de amplio espectro que se utiliza en el tratamiento de la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica y la neumonía leve a moderada . Se toma por vía oral . Vansen Pharma Inc. obtuvo la licencia del ingrediente activo de LG Life Sciences de Corea. [ cita requerida ]

Indicaciones

La gemifloxacina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se enumeran a continuación.

Microbiología

Se ha demostrado que la gemifloxacina es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos:

Microorganismos grampositivos aerobios – Streptococcus pneumoniae [2]

incluyendo Streptococcus pneumoniae resistente a múltiples fármacos (MDRSP). MDRSP incluye aislamientos previamente conocidos como PRSP ( Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina ), y son cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos: penicilina, cefalosporinas de segunda generación , p. ej., cefuroxima , macrólidos , tetraciclinas y trimetoprima / sulfametoxazol .

Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes
Microorganismos aerobios gramnegativos : Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae (muchas cepas son moderadamente susceptibles), Moraxella catarrhalis , Acinetobacter lwoffii , Klebsiella oxytoca , Legionella pneumophila , Proteus vulgaris .
Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae

Efectos adversos

Las fluoroquinolonas son generalmente bien toleradas y la mayoría de los efectos secundarios son leves, mientras que los efectos adversos graves son poco frecuentes. [3] [4] Algunos de los efectos adversos graves que ocurren más comúnmente con las fluoroquinolonas que con otras clases de antibióticos incluyen toxicidad en el sistema nervioso central y en los tendones. [3] [5] Las quinolonas comercializadas actualmente tienen perfiles de seguridad similares a los de otras clases de antimicrobianos. [3]

Los eventos graves pueden ocurrir con una sobredosis terapéutica o aguda. En dosis terapéuticas incluyen: toxicidad del sistema nervioso central, toxicidad cardiovascular , toxicidad tendinosa/articular y, raramente, toxicidad hepática. [6] Los eventos que pueden ocurrir en una sobredosis aguda son raros e incluyen: insuficiencia renal y convulsiones. [6] Los niños y los ancianos tienen mayor riesgo. [3] [5] El daño en los tendones puede manifestarse durante la terapia con fluoroquinolonas y hasta un año después. [7]

La FDA agregó un recuadro de advertencia en todas las fluoroquinolonas sobre los posibles efectos tóxicos de las fluoroquinolonas en los tendones. [8]

En agosto de 2013, la FDA emitió un anuncio de seguridad en el que describía que se estaban solicitando actualizaciones de las guías y etiquetas de medicamentos para todas las fluoroquinolonas y que se describiera mejor el riesgo de neuropatía periférica . [9] La neuropatía periférica puede ocurrir muy rápidamente y puede ser irreversible. Esta advertencia se aplica a las fluoroquinolonas que se toman por vía oral y por inyección, pero no se aplica a las fluoroquinolonas que se toman por vía tópica.

Investigación

Un estudio demostró que la gemifloxacina posee actividades antimetastásicas contra el cáncer de mama in vitro e in vivo (en ratones). [10]

Referencias

  1. ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  2. ^ Calvo A, Gimenez MJ (2002). "Actividad sérica ex vivo (tasas de letalidad) tras dosis únicas de gemifloxacino 320 mg frente a trovafloxacino 200 mg contra Streptococcus pneumoniae sensible y resistente al ciprofloxacino". Int. J. Antimicrob. Agents . 20 (2): 144–6. doi :10.1016/S0924-8579(02)00119-X. PMID  12297365.
  3. ^ abcd Owens RC, Ambrose PG (julio de 2005). "Seguridad antimicrobiana: enfoque en las fluoroquinolonas". Clinical Infectious Diseases . 41 (Supl 2): ​​S144–S157. doi : 10.1086/428055 . PMID  15942881.
  4. ^ Ball P, Mandell L, Niki Y, Tillotson G (noviembre de 1999). "Tolerabilidad comparativa de los nuevos antibacterianos fluoroquinolónicos". Drug Safety . 21 (5): 407–421. doi :10.2165/00002018-199921050-00005. PMID  10554054. S2CID  26842570.
  5. ^ ab Iannini PB (junio de 2007). "El perfil de seguridad de la moxifloxacina y otras fluoroquinolonas en poblaciones especiales de pacientes". Current Medical Research and Opinion . 23 (6): 1403–1413. doi :10.1185/030079907X188099. PMID  17559736. S2CID  34091286.
  6. ^ ab Nelson LH, Flomenbaum N, Goldfrank LR, Hoffman RL, Howland MD, Lewin NA (2006). Emergencias toxicológicas de Goldfrank. Nueva York: McGraw-Hill, División de publicaciones médicas. ISBN 978-0-07-143763-9.
  7. ^ Saint F, Gueguen G, Biserte J, Fontaine C, Mazeman E (septiembre de 2000). "[Ruptura del ligamento rotuliano un mes después del tratamiento con fluoroquinolona]". Rev Chir Orthop Reparatrice Appar mot (en francés). 86 (5): 495–7. PMID  10970974.
  8. ^ "La FDA ordena que se coloque una etiqueta de 'recuadro negro' en algunos antibióticos". CNN . 8 de julio de 2008 . Consultado el 8 de julio de 2008 .
  9. ^ https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM365078.pdf [ URL básica PDF ]
  10. ^ Chen TC (enero de 2014). "La gemifloxacina inhibe la migración y la invasión e induce la transición mesenquimal-epitelial en células de adenocarcinoma de mama humano". J Mol Med (Berl) . 92 (1): 53–64. doi :10.1007/s00109-013-1083-4. PMID  24005829. S2CID  11279701.