La Política Farmacéutica Nacional de Sri Lanka se estableció en la década de 1970 tras la presentación de un informe del Dr. SA Wickremasinghe y el Prof. Seneka Bibile . Su objetivo era garantizar que las personas recibieran medicamentos de buena calidad al menor precio posible y que los médicos prescribieran los medicamentos mínimos necesarios para tratar la enfermedad del paciente. Fue pionera en el campo de la política farmacéutica nacional racional .
En aquella época, las compañías farmacéuticas ganaban mucho dinero vendiendo medicamentos bajo sus nombres comerciales y dando información sesgada sobre los medicamentos de marca en comparación con los de nombre genérico. Los médicos solían recetar medicamentos de marca, que eran mucho más caros que los medicamentos genéricos , que tienen la misma eficacia.
El Gobierno del Frente Unido de 1970 designó la comisión Wickremasinghe-Bibile para investigar esta cuestión y recomendó el establecimiento de una política nacional y de un organismo estatal para regularizar el comercio.
En la década de 1970, Sri Lanka demostró que una agencia estatal de compras vinculada a un formulario nacional era un instrumento viable y poderoso para reducir los costos de los medicamentos sin comprometer la calidad, para ahorrar divisas, para racionalizar el uso de los medicamentos y para suministrar medicamentos esenciales a precios razonables a toda la comunidad. Esto fue posible gracias a la formulación y aplicación de una política farmacéutica nacional integrada .
Un fenómeno único de la política farmacéutica de Sri Lanka fue que todo el programa fue concebido, formulado, desarrollado e implementado por ciudadanos de Sri Lanka sin ningún tipo de ayuda o asistencia externa.
Una cuidadosa selección de medicamentos es un requisito previo esencial de una política farmacéutica nacional. En Sri Lanka, el Ministerio de Salud solicitó al Prof. Seneka Bibile que estudiara su caso y él preparó el Formulario del Hospital de Ceilán (CHF) de unos 630 medicamentos con sus nombres genéricos . Posteriormente, el Ministerio de Salud estableció un Comité Nacional de Formularios (NFC), integrado por representantes de los sectores de la salud pública y privada y de las Facultades de Medicina de las Universidades, dirigido por Bibile. Publicó Notas del Formulario para los médicos, manteniéndolos informados de los avances.
En consecuencia, en 1971 se creó la Corporación Estatal de Productos Farmacéuticos de Sri Lanka (SPC), con Bibile como presidente. La SPC canalizaba todas las importaciones y la producción de productos farmacéuticos, convocando licitaciones mundiales en grandes cantidades que se limitaban a los medicamentos aprobados que figuraban en el CHF. Los sectores de la salud pública y privada tenían que obtener todos sus requisitos de la SPC.
De esta manera, se logró romper el dominio de las corporaciones multinacionales sobre el comercio de medicamentos y se las obligó a competir entre sí y con los productores de medicamentos genéricos, lo que permitió al país obtener medicamentos mucho más baratos. Los medicamentos de marca fueron reemplazados por medicamentos genéricos en la prescripción y venta de medicamentos.
En 1972 importó 52 medicamentos a un tercio de su precio anterior. En 1973, la propia SPC compró la materia prima necesaria para 14 laboratorios privados de elaboración establecidos en la isla. Algunos precios de los medicamentos bajaron a la mitad o a dos tercios. La SPC compró a una empresa india la materia prima necesaria para un tranquilizante de uso generalizado a un precio mucho más bajo que el que cobraba una multinacional suiza.
Es esencial que se proporcione a todo el personal médico información correcta sobre medicamentos y terapias. El material promocional que proporcionan los fabricantes de medicamentos tiende a estar distorsionado en favor de sus propios productos y aumenta los costos de suministro de medicamentos.
En Sri Lanka, la información sobre medicamentos se proporcionaba a partir de fuentes oficiales. La SPC publicaba The Prescriber , una publicación trimestral editada por la NFC, y se distribuía a todo el personal médico. Se pusieron fin a las extravagantes prácticas promocionales de los fabricantes de medicamentos para eliminar los peligros y los costos inherentes al proceso.
La experiencia de Sri Lanka se convirtió en un modelo para el resto del mundo. La política recibió el apoyo de la Organización Mundial de la Salud y otros organismos de las Naciones Unidas, lo que benefició enormemente a los países del Tercer Mundo. La Secretaría de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo examinó la experiencia de Sri Lanka y llegó a la conclusión de que un análisis del modelo de ese país podría ofrecer a otros países en desarrollo una idea de las formas de formular, desarrollar y aplicar políticas farmacéuticas nacionales integradas. Con la ayuda de Bibile, publicó "Casos prácticos de transferencia de tecnología: políticas farmacéuticas en Sri Lanka" [1]. Este documento ha resultado ser una guía muy valiosa para los países en desarrollo que se proponen iniciar reformas farmacéuticas. Traducido a otros idiomas, puede encontrarse en manos de los planificadores sanitarios de casi todos los países del Tercer Mundo.
La primera respuesta de las corporaciones multinacionales llegó en mayo de 1973. Los ejecutivos de las principales compañías farmacéuticas de los Estados Unidos se reunieron con el embajador de Sri Lanka en Washington, DC y le entregaron una carta dirigida al Primer Ministro de Sri Lanka por el Presidente de la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos (PMA) de los EE. UU. La carta concluía con una declaración en la que se afirmaba que la PMA creía que las acciones propuestas tendrían efectos muy graves no sólo para la industria farmacéutica y para toda la industria privada de Sri Lanka, sino también potencialmente para la salud de sus ciudadanos.
La Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Productos Farmacéuticos (IFPMA) emitió una declaración a la UNCTAD criticando duramente el informe de la UNCTAD sobre las políticas farmacéuticas de Sri Lanka.
Esta política se suavizó con el gobierno del Partido Nacional Unido, partidario de las multinacionales , de 1977. El gobierno siguió controlando los tipos de medicamentos importados, pero se dio permiso al sector privado para importar múltiples marcas. El SPC nunca se disolvió y continuó suministrando medicamentos asequibles y siguió siendo responsable de la adquisición centralizada para el sector de la salud del gobierno.
En 1987 se creó la Pharmaceuticals Manufacturing Corporation, con el fin de importar materias primas y fabricar medicamentos genéricos, que ha resistido con eficacia presiones muy fuertes para su privatización.
El sistema centralizado anterior permitía una supervisión eficaz. Sin embargo, en la actualidad, debido a la descentralización del suministro de medicamentos, si bien se dispone de directrices estándar para el tratamiento, no existe un sistema eficaz de supervisión de las prácticas de prescripción; hay poca evaluación de la calidad y no hay incentivos para el uso racional.
En 2005, el Gobierno de la Alianza Popular Unida por la Libertad prometió establecer una Política Nacional de Medicamentos (NMPD, por sus siglas en inglés) que permitiría a los habitantes de Sri Lanka reducir significativamente sus gastos en medicamentos y obtener medicamentos de calidad a precios asequibles, al tiempo que ahorraría miles de millones de rupias en divisas al país. La implementación de la NMDP podría reducir el número de medicamentos importados, recetados y vendidos en Sri Lanka a unas 350 variedades.
Dr. K Balasubramaniam, 'La solución olvidada', Daily News, 30 de septiembre de 2002.
Dr. K. Balasubramanium, 'Drogas: David y Goliat', Daily Mirror, 8 de noviembre de 2002.
Incluir la política de medicamentos en el manifiesto electoral
Dr. Nihal Jayathilaka, Mejorar el acceso a medicamentos esenciales asequibles: la experiencia de Sri Lanka
Prof. Tissa Vitarana, el esrilanqués que desafió a los gigantes globales
Bibile, S, y Lall, S, 'La economía política del control de las transnacionales: la industria farmacéutica en Sri Lanka (1972-76)', World Development , agosto de 1977.