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Estudio sobre la protección del corazón

El estudio Heart Protection Study fue un ensayo controlado aleatorio realizado por la Clinical Trial Service Unit y financiado por el Medical Research Council (MRC) y la British Heart Foundation (BHF) en el Reino Unido . Estudió el uso del fármaco reductor del colesterol , simvastatina 40 mg y suplementos vitamínicos ( vitamina E , vitamina C y betacaroteno ) en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular . Fue dirigido por Jane Armitage , epidemióloga de la Clinical Trial Service Unit . [1] [2]

Resultados

En 1999 se publicó un resumen del protocolo del estudio. [3] Los resultados iniciales [4] se publicaron en 2002, indicando que las vitaminas tenían poca influencia en la modificación del riesgo cardiovascular, pero que la simvastatina podía reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares. Otras publicaciones, de 2003 y 2004, se centraron en la eficacia de la simvastatina en pacientes diabéticos [5] y en la prevención de accidentes cerebrovasculares. [6] Un artículo de 2005 analiza la relación coste-eficacia de una estrategia de prescripción similar a la empleada en el estudio. [7]

Interpretación

El HPS es el estudio más grande hasta la fecha que investiga el uso de estatinas en la prevención de enfermedades cardiovasculares . Si bien ha habido inquietudes sobre los efectos secundarios asociados con las estatinas ( miopatía y rabdomiólisis ), estos fueron poco frecuentes en este estudio. [ cita requerida ]

El número necesario de pacientes a tratar en el estudio fue de 57 para posponer una muerte y 19 para prevenir un "evento" cardiovascular (en aquellos que tomaron el medicamento simvastatina durante 5 años). No hubo ningún beneficio en la mortalidad en las mujeres con un "valor p" estadístico que no alcanzó la significación (0,08), mientras que las curvas de mortalidad de Kaplan-Meier, para hombres y mujeres por separado, no se han publicado hasta 2016. El riesgo de cáncer no fue significativamente menor en el grupo de tratamiento; de hecho, no hubo diferencia excepto para los cánceres de piel no melanoma, en los que el grupo placebo tuvo un riesgo de diagnóstico apenas significativamente menor. No se encontró ningún empeoramiento de la enfermedad pulmonar , una preocupación inicial con los medicamentos con estatinas, y la simvastatina no disminuyó la osteoporosis . [ cita requerida ]

Financiación farmacéutica

Se recibió un suministro de medicamentos por valor de 5,5 millones de libras esterlinas más de Merck y un suministro de medicamentos por valor de 5,5 millones de libras esterlinas más de Roche. [8]

Véase también

Referencias

  1. ^ "La profesora Jane Armitage recibe reconocimiento por sus servicios a la investigación médica — Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos y Unidad de Estudios Epidemiológicos (CTSU) de Oxford". www.ctsu.ox.ac.uk . Consultado el 19 de junio de 2019 .
  2. ^ Myat, Aung; Gershlick, AH; Gershlick, Tony (2012). Documentos de referencia en medicina cardiovascular. Oxford University Press . pág. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
  3. ^ "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la terapia reductora del colesterol y la suplementación con vitaminas antioxidantes en una amplia variedad de pacientes con mayor riesgo de muerte por enfermedad cardíaca coronaria: experiencia temprana en seguridad y eficacia". European Heart Journal . 20 (10): 725–41. 1999. doi : 10.1053/euhj.1998.1350 . PMID  10329064.
  4. ^ Grupo de colaboración para el estudio de protección cardíaca (2002). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 20 536 individuos de alto riesgo: un ensayo aleatorizado y controlado con placebo". The Lancet . 360 (9326): 7–22. doi :10.1016/S0140-6736(02)09327-3. PMID  12114036. S2CID  35836642.
  5. ^ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleigh, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2003). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 5963 personas con diabetes: un ensayo aleatorizado y controlado con placebo". Lancet . 361 (9374): 2005–16. doi :10.1016/s0140-6736(03)13636-7. PMID  12814710. S2CID  28111189.
  6. ^ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleight, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2004). "Efectos de la reducción del colesterol con simvastatina en el accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares importantes en 20536 personas con enfermedad cerebrovascular u otras afecciones de alto riesgo". The Lancet . 363 (9411): 757–67. doi :10.1016/S0140-6736(04)15690-0. PMID  15016485. S2CID  42044530.
  7. ^ Mihaylova, B; Briggs, A; Armitage, J; Parish, S; Gray, A; Collins, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2005). "Relación coste-efectividad de la simvastatina en personas con diferentes niveles de riesgo de enfermedad vascular: análisis económico de un ensayo aleatorizado en 20.536 individuos". The Lancet . 365 (9473): 1779–85. doi : 10.1016/S0140-6736(05)63014-0 . PMID  15910950. S2CID  39040005.
  8. ^ {{ title=Subvenciones a la Universidad de Oxford para cualquier ensayo de la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos (CTSU) u otra investigación financiada comercialmente durante los últimos 20 años |publisher= British Medical Journal |year=2014 |page=[https://journals.bmj.com/sites/default/files/BMJ/statins/SP21_CTSU_grants_May_2014.pdf }}

Lectura adicional