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Anil Potti

Anil Potti es un médico y ex profesor asociado de la Universidad de Duke e investigador del cáncer, centrado en la oncogenómica . Él, junto con Joseph Nevins, están en el centro de un escándalo de falsificación de investigaciones en la Universidad de Duke . [1] [2] [3] El 9 de noviembre de 2015, la Oficina de Integridad de la Investigación (ORI) descubrió que Potti había incurrido en mala conducta en la investigación. [4] Según el acuerdo de conciliación voluntaria de Potti con la ORI, Potti puede seguir realizando investigaciones con el requisito de supervisión hasta el año 2020, mientras que "no admita ni niegue los hallazgos de la ORI sobre mala conducta en la investigación". [4] A partir de 2024, Potti, que trabaja en el Centro Oncológico de Dakota del Norte, [5] ha tenido 11 de sus publicaciones de investigación retractadas, una publicación ha recibido una expresión de preocupación y otras dos han sido corregidas. [6] [7]

Biografía

Anil Potti se graduó en el Christian Medical College , Vellore, India en 1995. [8] Terminó una pasantía en Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de Dakota del Norte en 1999. [8] En 2006, Potti completó su formación en hematología y oncología en la Universidad de Duke . [8]

Potti renunció a Duke en 2010, tras el descubrimiento de fallas en la investigación genómica realizada en Duke y acusaciones de adornos en su currículum, asumiendo la responsabilidad por las anomalías en la investigación científica. [9]

Tras su dimisión en Duke, Potti trabajó como oncólogo en Carolina del Sur, pero fue despedido en 2012. [10]

Mala conducta científica

Según la Oficina de Integridad en la Investigación (ORI), Potti incurrió en mala conducta científica [4] mientras investigaba el cáncer tanto en el Centro Médico como en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke . Renunció en noviembre de 2010 después de que Duke lo pusiera en licencia administrativa, terminara los ensayos clínicos basados ​​en su investigación y se retractara de los datos publicados. [9] [11] [12]

Potti y su equipo fueron acusados ​​de falsificar datos sobre el uso de análisis genético de microarrays para el tratamiento personalizado del cáncer, que se publicaron en varias revistas científicas prestigiosas . Si bien hubo preguntas sobre el trabajo de Potti a partir de 2007, en particular por parte de dos estadísticos bioinformáticos , Keith Baggerly y Kevin Coombes, del MD Anderson Cancer Center , [13] [14] en 2010 se produjo un escrutinio mayor y más amplio cuando Paul Goldberg descubrió y se informó en The Cancer Letter [15] [16] que Potti había afirmado en su currículum vitae que había sido un "becario Rhodes (Junta australiana)". [11] [17] Dijo que se refería a las becas de la Asociación de Becarios Rhodes en Australia, [18] un premio otorgado por una organización de ex becarios Rhodes para traer a Australia a ciudadanos de la Commonwealth que asisten a instituciones extranjeras. [17] [19] [20]

La investigación fraudulenta de Potti fue financiada por el gobierno de los EE. UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud ; el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre ; y el Instituto Nacional del Cáncer , en forma de seis subvenciones plurianuales, [21] y por el Instituto Médico Howard Hughes . [22]

El programa 60 Minutes describió el caso como "uno de los mayores fraudes de investigación médica de la historia". [23]

Respuesta de la universidad

La Universidad Duke se enteró de las sospechas de mala conducta en la investigación en 2008, cuando un estudiante de medicina que trabajaba con Potti y Nevins retiró su nombre de la investigación y presentó un memorando titulado "Preocupaciones de la investigación" a la administración. La administración negó cualquier mala conducta y convenció al estudiante de no informar sobre sus experiencias a la agencia de financiación, el Instituto Médico Howard Hughes . Duke afirmó posteriormente falsamente que no había habido ningún denunciante involucrado en el asunto. [24]

Investigación

El escándalo de Potti impulsó al Instituto de Medicina a realizar un estudio sobre el uso adecuado de la genómica en ensayos clínicos. [25] El informe del Instituto de Medicina , titulado "Evolución de la ómica traslacional: lecciones aprendidas y el camino a seguir", se publicó el 23 de marzo de 2012 y realizó recomendaciones específicas detalladas para los ensayos clínicos que incorporan la "ómica". [26] [27] [28] En febrero de 2012, Joseph Nevins afirmó que estaba "muy claro" que había "datos manipulados" que no podrían haber ocurrido por casualidad. [2] Esto fue confirmado por el informe ORI de 2015. [4]

Secuelas

Las empresas de atención médica cortaron sus vínculos con Potti después de que surgieran pruebas de que Potti había inventado premios en su currículum. La Sociedad Estadounidense del Cáncer suspendió los pagos de una subvención de cinco años que ascendía a 729.000 dólares, ya que Potti había recibido la subvención basándose en sus credenciales. [29] La Universidad de Duke reembolsó posteriormente a la Sociedad Estadounidense del Cáncer el importe total de la subvención. [30]

En 2009, tres ensayos clínicos en el Centro Médico de la Universidad de Duke basados ​​en la investigación de Potti fueron objeto de escrutinio y se suspendieron temporalmente, para luego detenerse permanentemente en 2010. [31] [32] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) revisó uno de los estudios en 2009, varios años después de su inicio, y concluyó que el estudio requeriría una solicitud de nuevo fármaco en investigación, que no se había presentado. [33] Una auditoría de la FDA en 2011 mostró además que no se había presentado una solicitud de exención de dispositivo en investigación, pero por lo demás no encontró "deficiencias significativas" en la conducta del IRB de Duke. [2] [34] El registro de la licencia médica de Potti con la Junta Médica de Carolina del Norte muestra once acuerdos, cada uno de al menos $75.000, por incidentes que parecen estar relacionados con estos ensayos. [35] [36]

A finales de 2011, la Junta Médica de Carolina del Norte reprendió a Potti [37] [38] pero él conserva su licencia médica . La junta emitió su acción disciplinaria contra Potti pero no impuso sanciones. En su orden de consentimiento, la Junta Médica de Carolina del Norte declaró que la junta no tiene evidencia de la cual pueda concluir que Potti recibió fondos para investigación médica como resultado de las inexactitudes que de otra manera no habría recibido, pero concluyó que "... la conducta de Potti como se describe en este documento constituye una conducta poco profesional..." [39] En una acción separada sobre la licencia médica de Potti, la Junta Médica de Carolina del Norte revisó 11 pagos realizados para resolver reclamos por mala praxis y publicó en su sitio web que "no se justificaba ninguna acción pública". Potti recibió una licencia médica en Missouri el 1 de febrero de 2011; el 6 de marzo de 2012, la junta médica de Missouri (conocida como la Junta de Registro para las Artes Curativas) emitió una reprimenda sobre la base de las acciones tomadas por la Junta Médica de Carolina del Norte. [40] [41]

En enero de 2011, Potti solicitó una licencia médica en Carolina del Sur , que fue aprobada en abril de 2011. [42] Potti trabajó como médico en ejercicio en el Coastal Cancer Center [43] en Loris desde marzo de 2011 hasta el 21 de febrero de 2012, cuando fue despedido. [42] [44] [45] [46]

Además de los acuerdos, también se han presentado dos demandas contra Potti, así como contra Duke y otro personal médico allí, acusándolos de negligencia médica, entre otras reclamaciones. [47] [48] En su respuesta a las demandas, Potti afirmó que "no sabía que se incluyeran datos falsos o inapropiados en la investigación".

Robert Califf, de Duke, testificó que habían examinado 40 publicaciones de Potti y que dos tercios de ellas serían retractadas total o parcialmente. Science informó de ello como "Las consecuencias del caso Duke incluyen 27 artículos que Duke espera que sean retractados parcial o totalmente". A fecha de febrero de 2012, diez artículos científicos escritos por Potti y otros habían sido retractados . [49] [50] [51] [52]

Después de dejar Duke, Potti contrató a Online Reputation Manager, una empresa de gestión de reputación , para mejorar los resultados de búsqueda de su nombre. [53]

En febrero de 2013, WordPress recibió avisos de eliminación de DMCA por publicaciones del blog Retraction Watch que criticaban a Potti y las publicaciones fueron eliminadas. Retraction Watch alega que estos avisos de eliminación de DMCA se basaban en afirmaciones falsas. [54] En noviembre de 2013, Automattic , proveedor del servicio de alojamiento web de WordPress que aloja Retraction Watch, presentó una demanda contra el autor del aviso de eliminación, diciendo que había hecho esas afirmaciones falsas en violación de la DMCA. [55]

Preguntas de investigación e informe del Instituto de Medicina sobre la ciencia ómica

A raíz de las preguntas que se plantearon sobre la investigación genómica que Potti y Nevins dirigieron en Duke entre 2004 y 2010, [27] [56] el Instituto Nacional del Cáncer solicitó que el Instituto de Medicina (IOM) estableciera un comité para recomendar formas de fortalecer el desarrollo y la evaluación de pruebas basadas en la ciencia ómica. Las recomendaciones del IOM publicadas en marzo de 2012 se dirigieron a las muchas partes responsables del descubrimiento y desarrollo de pruebas basadas en la ciencia ómica, incluidos los investigadores, sus instituciones, los patrocinadores de la investigación, la FDA y las revistas. [27] [56] El informe identificó las mejores prácticas para mejorar el desarrollo, la evaluación y la traducción de las pruebas basadas en la ciencia ómica, al tiempo que reforzaba los pasos para garantizar que estas pruebas se evaluaran adecuadamente en cuanto a su validez científica antes de que se utilizaran para guiar el tratamiento de los pacientes en ensayos clínicos. [27] [56] Las recomendaciones del IOM apuntaban a garantizar que el progreso en el desarrollo de pruebas ómicas se basara en una práctica científica sólida y fuera reproducible, lo que no solo daría como resultado una mejor atención médica sino también una confianza pública continua. [27] [56]

El informe del IOM añadió además que "el fracaso de muchas partes [en Duke] para detectar o actuar sobre problemas con datos clave y métodos computacionales... condujo a la inscripción inadecuada de pacientes en ensayos clínicos, al lanzamiento prematuro de empresas y a la retractación de docenas de artículos de investigación". [27] [56] El informe pedía específicamente a los investigadores científicos que hicieran que los datos, códigos informáticos y procedimientos computacionales utilizados para desarrollar sus pruebas clínicas "fueran accesibles al público para una revisión independiente" y que garantizaran que sus datos y pasos de investigación se presentaran de manera comprensible. [27] [56] El informe también encontró que las llamadas pruebas "ómicas" -como la genómica y la proteómica, que son herramientas de diagnóstico basadas en patrones moleculares- son en general muy propensas a errores. El presidente del comité del IOM, Gilbert Omenn, un biólogo computacional de la Universidad de Michigan, dijo que los problemas podrían haberse evitado. Pero señaló, también, que ese tipo de problemas no eran exclusivos de Duke. "Hay muchas lecciones aquí que seguramente se aplican a otros lugares", dijo Omenn.

Documentos retractados

En 2018, se retractaron 11 artículos escritos en coautoría con Potti y se corrigieron otros siete. [57] Los artículos retractados de Potti son:

"Un enfoque genómico para la estratificación del riesgo de cáncer de colon ofrece información biológica sobre oportunidades terapéuticas"
Este artículo fue publicado por PNAS . Las expresiones genéticas podrían permitir a los investigadores ver si los tumores son uniformes en todas partes. Esto también podría usarse en el cáncer de colon . También pueden ayudar a predecir cómo responderá una persona al tratamiento y mejorar el pronóstico. [58] Los autores dijeron que querían retractarse de este artículo porque "... no hemos podido reproducir ciertos experimentos clave descritos en el artículo sobre la validación y el uso de la firma pronóstica del cáncer de colon. Esto incluye la validación realizada con el conjunto de datos E-MEXP-1224, como se informa en la Figura 2A, así como la generación de puntajes pronósticos para líneas celulares de cáncer de colon, como se informa en la Figura 4…" [59]
"Validación de firmas genéticas que predicen la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante"
Este artículo fue publicado en Lancet Oncology. Este estudio involucró a pacientes con cáncer de mama con receptores de estrógeno negativos . Los investigadores querían confirmar sus estudios previos sobre las firmas de expresión genética para predecir los efectos de los medicamentos quimioterapéuticos. [60] El artículo fue retractado porque la validez de los resultados estaba empezando a cuestionarse y porque las predicciones se basaban en el artículo de Nature Medicine que fue retractado. [61]
"Firmas genómicas para orientar el uso de fármacos quimioterapéuticos"
Este artículo fue publicado en Nature Medicine . Las firmas de expresión genética se desarrollaron con datos de sensibilidad a fármacos in vitro y datos de microarrays de Affymetrix. Estos se utilizaron para ayudar a predecir la respuesta y la sensibilidad a los fármacos quimioterapéuticos, así como a los fármacos correspondientes. [62] Este artículo fue retractado después de ser corregido porque muchos experimentos clave no pudieron reproducirse. [62]
"Firmas de expresión genética, características clinicopatológicas y terapia individualizada en el cáncer de mama"
Este artículo fue publicado en JAMA ( Journal of American Medicine Association ). Los pacientes tenían carcinoma de mama en etapa temprana. El objetivo principal del estudio era descubrir si las firmas de expresión genética podían refinar el pronóstico del cáncer de mama. Este artículo habla sobre el cáncer, la tecnología genómica y la quimioterapia y la radiación. [63] Este artículo fue retractado porque una gran parte del artículo se basaba en otro artículo que Potti había escrito y publicado en Nature Medicine . El artículo en Nature Medicine había sido retractado debido a que no se pudieron reproducir los resultados. [64]
"Las estrategias farmacogenómicas proporcionan un enfoque racional para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado resistentes al cisplatino"
Este artículo fue publicado en el Journal of Clinical Oncology . Por lo general, se utiliza quimioterapia basada en platino para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas, pero la respuesta de los pacientes es muy variable. Este artículo también habla sobre cómo predecir cómo responderán los individuos al cisplatino y al pemetrexed. [65] Este artículo fue retractado porque no se pudieron reproducir los experimentos. [66]
"Los patrones de expresión genética predicen fenotipos de trombosis inmunomediada"
Este artículo fue publicado en la revista Blood . La tromboembolia venosa (TEV) afecta a aproximadamente 3 de cada 1000 estadounidenses. De estos tres, el 10 % tiene aPLA. Este estudio consistió en 129 pacientes. De esos 129, 57 tenían APS y TEV, 32 tenían TEV sin aPLA, 32 tenían aPLA y 8 eran sanos. Los perfiles de expresión genética identifican y predicen a los individuos con APS de los pacientes con TEV sin aPLA. Es importante poder predecir el APS y la trombosis venosa porque ayudará con el manejo de la enfermedad. [67] Este artículo fue retractado porque los otros autores no pudieron reproducir los datos que Potti citó. [68]
"Una estrategia genómica para refinar el pronóstico en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana"
Este artículo fue publicado en el New England Journal of Medicine . Los pacientes de este estudio se encontraban en estadio IB, II o IIIA de cáncer de pulmón de células no pequeñas. Muchos pacientes reciben cirugía, pero el riesgo de recaída es alto. Otros reciben quimioterapia tóxica innecesariamente. Este estudio utilizó expresiones genéticas para evaluar qué forma de tratamiento sería mejor. [69] Este artículo fue retractado por los autores porque no pudieron reproducir los resultados del artículo. [70]
"Un enfoque integrado para la predicción de la respuesta quimioterapéutica en pacientes con cáncer de mama"
Este artículo fue publicado en PLOS One . Es importante que los pacientes con cáncer reciban el tratamiento más eficaz y, al mismo tiempo, tengan la mejor calidad de vida posible. Los investigadores desarrollaron perfiles de ARNm y microARN. Probaron los perfiles de ARNm en 133 pacientes con cáncer de mama. Estas pacientes con cáncer de mama habían sido tratadas con quimioterapia TFAC. [71] Este artículo fue retractado porque parte de la información utilizada en él derivaba del artículo de Nature Medicine que había sido retractado. Como ese artículo había sido retractado, se consideró que este artículo también debería serlo. [72]
"Un enfoque integrado basado en la genómica para el tratamiento individualizado de pacientes con cáncer de ovario en etapa avanzada"
Este artículo se publicó en el Journal of Clinical Oncology en febrero de 2007. La investigación estudió las respuestas de pacientes con cáncer de ovario a la terapia basada en platino. Esta es la última de una serie de aproximadamente 13 retracciones de Potti esperadas, con otras 13 retracciones parciales esperadas. [73] [74]
"Caracterización de la relevancia clínica de un fenotipo de célula madre embrionaria en el adenocarcinoma de pulmón"
Este artículo se publicó en Clinical Cancer Research el 15 de diciembre de 2009. El estudio supuestamente encontró un patrón de expresión genética común entre los adenocarcinomas de pulmón y las células madre embrionarias humanas normales que se asociaba con una supervivencia más corta de los pacientes con cáncer de pulmón. [75] El 21 de febrero de 2012, el manuscrito fue retirado. [76] La declaración de retractación fue firmada por todos los autores e indicó "que la información clínica de un conjunto de datos... disponible en el momento del desarrollo de la firma, era incorrecta". Además, esa declaración indicaba que "los doctores Anil Potti y Marvaretta Stevenson asumen toda la responsabilidad por este error".
"La regulación positiva de las vías oncogénicas en pacientes expuestos al humo del tabaco puede proporcionar un nuevo enfoque para la quimioprevención del cáncer de pulmón"
Este artículo, publicado en la revista Chest , fue retractado en 2012 con un aviso de retractación que decía: "Los autores se basaron en los resultados informados por Potti y no estaban al tanto de los errores informados posteriormente". [77] [78]

Papel bajo sospecha

"Perfiles genómicos específicos según edad y sexo en el cáncer de pulmón de células no pequeñas"
Este artículo fue publicado en la revista Journal of the American Medicine Association ( JAMA ). Este estudio, realizado en la Duke University desde julio de 2008 hasta junio de 2009, investigó la influencia de la edad y el género en la respuesta al cáncer mediante el estudio de los genes de 787 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. El artículo está bajo revisión pero no ha sido retractado a febrero de 2012. [79]

Véase también

Referencias

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