El latanoprostene bunod , que se comercializa bajo la marca Vyzulta , es un medicamento oftálmico que se utiliza para reducir la presión intraocular en personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular . [2] [3] Se dirige directamente a la malla trabecular . [3] Es un análogo de la prostaglandina . [2]
Los efectos secundarios más comunes incluyen enrojecimiento de la conjuntiva (ojo), irritación ocular y molestias (dolor) en los ojos. [4] El latanoprostene bunod puede hacer que el iris (la parte coloreada del ojo) se oscurezca. [4]
El latanoprostene bunod fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2017. [2] [4] [5]
El latanoprostene bunod está indicado para la reducción de la presión intraocular en personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. [2]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el latanoprostene bunod basándose en la evidencia de dos ensayos clínicos en los que participaron 840 participantes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. [4] Los ensayos evaluaron los beneficios y los efectos secundarios del latanoprostene bunod. [4] En cada ensayo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir latanoprostene bunod o un fármaco aprobado, timolol (solución oftálmica), todos los días durante tres meses. [4] Ni los participantes ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se les estaba administrando hasta que se completaron los ensayos. [4] Los ensayos se llevaron a cabo en los Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania, Italia, Bulgaria, la República Checa y Japón. [4]