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Latanoprosteno bunod

El latanoprostene bunod , que se comercializa bajo la marca Vyzulta , es un medicamento oftálmico que se utiliza para reducir la presión intraocular en personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular . [2] [3] Se dirige directamente a la malla trabecular . [3] Es un análogo de la prostaglandina . [2]

Los efectos secundarios más comunes incluyen enrojecimiento de la conjuntiva (ojo), irritación ocular y molestias (dolor) en los ojos. [4] El latanoprostene bunod puede hacer que el iris (la parte coloreada del ojo) se oscurezca. [4]

El latanoprostene bunod fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2017. [2] [4] [5]

Usos médicos

El latanoprostene bunod está indicado para la reducción de la presión intraocular en personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. [2]

Historia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el latanoprostene bunod basándose en la evidencia de dos ensayos clínicos en los que participaron 840 participantes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. [4] Los ensayos evaluaron los beneficios y los efectos secundarios del latanoprostene bunod. [4] En cada ensayo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir latanoprostene bunod o un fármaco aprobado, timolol (solución oftálmica), todos los días durante tres meses. [4] Ni los participantes ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se les estaba administrando hasta que se completaron los ensayos. [4] Los ensayos se llevaron a cabo en los Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania, Italia, Bulgaria, la República Checa y Japón. [4]

Referencias

  1. ^ "Resumen de la decisión reglamentaria sobre Vyzulta". Health Canada . 27 de diciembre de 2018.
  2. ^ abcde "Vyzulta- latanoprostene bunod solution/ drops". DailyMed . 1 de mayo de 2019. Archivado desde el original el 7 de junio de 2022 . Consultado el 7 de junio de 2022 .
  3. ^ ab Hoy SM (mayo de 2018). "Solución oftálmica de latanoprostene Bunod al 0,024 %: una revisión en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular". Drugs . 78 (7): 773–780. doi : 10.1007/s40265-018-0914-6 . PMC 5976683 . PMID  29761382. 
  4. ^ abcdefgh "Vyzulta". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 2 de noviembre de 2017. Archivado desde el original el 11 de julio de 2024. Consultado el 11 de julio de 2024 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  5. ^ "Bausch + Lomb y Nicox anuncian la aprobación por parte de la FDA de Vyzulta (solución oftálmica de latanoprostene bunod) al 0,024 %" (Comunicado de prensa). Valeant Pharmaceuticals . 2 de noviembre de 2017. Archivado desde el original el 11 de julio de 2024 . Consultado el 11 de julio de 2024 – vía PR Newswire.