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Peginterferón alfa-2a

El interferón alfa-2a pegilado , que se comercializa bajo la marca Pegasys , entre otras, es un medicamento que se utiliza para tratar la hepatitis C y la hepatitis B. [3] En el caso de la hepatitis C , se suele utilizar junto con ribavirina y las tasas de curación oscilan entre el 24 y el 92 %. [3] [4] En el caso de la hepatitis B, se puede utilizar solo. [5] Se administra mediante una inyección debajo de la piel . [3]

Los efectos secundarios son comunes. [6] Pueden incluir dolor de cabeza, sensación de cansancio, depresión, dificultad para dormir, caída del cabello, náuseas, dolor en el lugar de la inyección y fiebre. [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir psicosis , trastornos autoinmunes , coágulos de sangre o infecciones . [3] No se recomienda el uso con ribavirina durante el embarazo . [3] El interferón alfa-2a pegilado pertenece a la familia de medicamentos del interferón alfa . [3] Está pegilado para proteger la molécula de la degradación. [6]

El interferón alfa-2a pegilado fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2002. [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7]

Usos médicos

Este fármaco está aprobado en todo el mundo para el tratamiento de la hepatitis C crónica (incluidas las personas con coinfección por VIH , cirrosis y niveles "normales" de ALT ) y ha sido aprobado recientemente (en la UE , EE. UU ., China y muchos otros países) para el tratamiento de la hepatitis B crónica . También se utiliza en el tratamiento de ciertos linfomas de células T, en particular la micosis fungoide . [ cita requerida ]

El peginterferón alfa-2a es un interferón de acción prolongada. Los interferones son proteínas que se liberan en el cuerpo en respuesta a infecciones virales . Los interferones son importantes para combatir los virus en el cuerpo, para regular la reproducción de las células y para regular el sistema inmunológico. [8]

Factores genéticos del huésped

En el caso de la hepatitis C de genotipo 1 tratada con interferón alfa-2a pegilado o interferón alfa-2b pegilado combinado con ribavirina , se ha demostrado que los polimorfismos genéticos cerca del gen humano IL28B, que codifica el interferón lambda 3, están asociados con diferencias significativas en la respuesta al tratamiento. Este hallazgo, publicado originalmente en Nature , [9] mostró que los pacientes con hepatitis C de genotipo 1 que portan ciertos alelos de variantes genéticas cerca del gen IL28B tienen más probabilidades de lograr una respuesta virológica sostenida después del tratamiento que otros. Otro informe en Nature demostró que las mismas variantes genéticas también están asociadas con la eliminación natural del virus de la hepatitis C de genotipo 1. [10]

Fabricación

Está pegilado con una  cadena de PEG ramificada de 40 kg/mol. [11]

Sociedad y cultura

Disponibilidad

El peginterferón alfa-2a se fabrica bajo la marca Pegasys. En 2021, Roche Pharmaceuticals vendió los derechos mundiales de Pegasys (excluidos China y Japón) a zr pharma& GmbH (pharma&). [12] [13] [14] [15] [16] En mayo de 2022, Roche Australia transfirió las ventas y el marketing de Pegasys a Echo Therapeutics Pty Ltd. [17]

Investigación

Una revisión Cochrane intentó determinar si el interferón alfa-2a podría utilizarse como tratamiento para personas con degeneración macular neovascular relacionada con la edad . No se encontró evidencia de una mejora de la agudeza visual con un posible daño. [18]

Referencias

  1. ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  2. ^ "Pegasys EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2002. Consultado el 5 de septiembre de 2024 .
  3. ^ abcdefgh "Peginterferón Alfa-2a (Consejos profesionales para pacientes) - Drugs.com". www.drugs.com . Archivado desde el original el 16 de enero de 2017 . Consultado el 12 de enero de 2017 .
  4. ^ "Pegasys 135 mcg y 180 mcg solución inyectable en pluma precargada - Resumen de las características del producto (RCP) - (eMC)". www.medicines.org.uk . Archivado desde el original el 13 de enero de 2017 . Consultado el 12 de enero de 2017 .
  5. ^ Formulario nacional británico: BNF 69 (69.ª ed.). Asociación Médica Británica. 2015. pág. 639. ISBN 9780857111562.
  6. ^ ab "Peginterferón alfa-2a (Pegasys) - Tratamiento - Hepatitis C Online". www.hepatitisc.uw.edu . Archivado desde el original el 23 de diciembre de 2016 . Consultado el 12 de enero de 2017 .
  7. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  8. ^ "Usos, efectos secundarios y advertencias del interferón alfa-2a". Drugs.com . Consultado el 10 de enero de 2020 .
  9. ^ Ge D, Fellay J, Thompson AJ, et al. (2009). "La variación genética en IL28B predice la eliminación viral inducida por el tratamiento de la hepatitis C". Nature . 461 (7262): 399–401. Bibcode :2009Natur.461..399G. doi :10.1038/nature08309. PMID  19684573. S2CID  1707096.
  10. ^ Thomas DL, Thio CL, Martin MP, et al. (2009). "Variación genética en IL28B y eliminación espontánea del virus de la hepatitis C". Nature . 461 (7265): 798–801. Bibcode :2009Natur.461..798T. doi :10.1038/nature08463. PMC 3172006 . PMID  19759533. 
  11. ^ Rajender Reddy K, Modi MW, Pedder S (junio de 2002). "Uso de peginterferón alfa-2a (40 KD) (Pegasys) para el tratamiento de la hepatitis C". Advanced Drug Delivery Reviews . 54 (4): 571–86. doi :10.1016/s0169-409x(02)00028-5. PMID  12052715.
  12. ^ "Pegasys (peginterferón alfa-2a)". Genentech . Archivado desde el original el 8 de enero de 2023. Consultado el 8 de enero de 2023 .
  13. ^ "Verzichtserklärung der Zulassung - Mittelfristig läuft Pegasys aus" (PDF) . www.roche.de (alemán) . Archivado desde el original (PDF) el 4 de diciembre de 2021 . Consultado el 4 de diciembre de 2021 .
  14. ^ "Pegasys (Peginterferon alfa-2a) langfristig weiterhin erhältlich" (PDF) . Roche (en alemán). Archivado desde el original (PDF) el 4 de diciembre de 2021 . Consultado el 4 de diciembre de 2021 .
  15. ^ "pharma& portfolio". zr pharma& GmbH . Consultado el 4 de diciembre de 2021 .
  16. ^ "INFORME SEMESTRAL 2021, p.20" (PDF) . Roche . Archivado desde el original (PDF) el 24 de noviembre de 2021 . Consultado el 4 de diciembre de 2021 .
  17. ^ "Pegasys". Roche Australia . Consultado el 8 de enero de 2023 .
  18. ^ Reddy U, Krzystolik M (2006). "Terapia antiangiogénica con interferón alfa para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad". Cochrane Database Syst Rev. 1 ( 1): CD005138. doi :10.1002/14651858.CD005138.pub2. PMID  16437522.

Enlaces externos

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