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Concentrado de complejo de protrombina

El concentrado de complejo de protrombina ( PCC ), también conocido como complejo de factor IX , vendido bajo la marca Kcentra entre otras, es un medicamento combinado compuesto de factores de coagulación sanguínea II , IX y X [9] (PCC de 3 factores) o, cuando también contiene factor VII como Kcentra, PCC de 4 factores. [10] Se utiliza para tratar y prevenir el sangrado en la hemofilia B si no se dispone de factor IX puro. [9] [11] También se puede utilizar para revertir la terapia con warfarina . [11] Se administra mediante inyección lenta en una vena . [9] Otro producto, el concentrado de complejo de protrombina activado o FEIBA (agente de derivación del inhibidor del factor ocho), se puede utilizar para la hemofilia adquirida. [12]

Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones alérgicas , dolor de cabeza, vómitos y somnolencia. [9] [13] Otros efectos secundarios graves incluyen coágulos de sangre que pueden provocar un ataque cardíaco , un derrame cerebral , una embolia pulmonar o una trombosis venosa profunda . [13] Se pueden formar anticuerpos después del uso a largo plazo, de modo que las dosis futuras sean menos efectivas. [11]

El concentrado de complejo de protrombina comenzó a utilizarse con fines médicos en la década de 1960. [14] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [15] [16] Se elabora a partir de plasma humano . [13] El factor IX recombinante también está disponible en una preparación independiente. [17]

Usos médicos

El concentrado de complejo de protrombina revierte los efectos de la warfarina y otros anticoagulantes antagonistas de la vitamina K y se utiliza en casos de sangrado significativo en personas con una coagulopatía . También se utiliza cuando una persona debe someterse a una operación de emergencia. [18] Otros usos incluyen una deficiencia de uno de los factores de coagulación incluidos, ya sea congénita o debido a una enfermedad hepática , y hemofilia . [18] Varias pautas, incluidas las del Colegio Americano de Médicos de Tórax , recomiendan el concentrado de complejo de protrombina para la reversión de la warfarina en personas con sangrado grave. [19] [20] [21] [22]

Para la reversión rápida de la anticoagulación en la cirugía, el concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores reduce el índice internacional normalizado (INR) y disminuye el sangrado durante la cirugía en comparación con la administración de plasma fresco congelado. No se encontraron diferencias en los eventos tromboembólicos. [23]

Contraindicaciones

El factor plaquetario 4 puede causar trombocitopenia inducida por heparina .

El prospecto indica que el concentrado de complejo de protrombina está contraindicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada , una activación patológica de la coagulación, [24] porque administrar factores de coagulación solo estimularía aún más este proceso. Sin embargo, si el PCC se administra porque los niveles de factores son bajos, puede restablecer la coagulación normal. Como los productos de PCC contienen heparina , están contraindicados en pacientes con trombocitopenia inducida por heparina . [24]

Química

El concentrado de complejo de protrombina contiene varios factores de coagulación sanguínea. Por lo general, estos incluyen el factor II , IX y X. [9] Algunas versiones también contienen el factor VII , la proteína C y la proteína S. [ 10] [24] Se puede agregar heparina para detener la activación temprana de los factores. [10]

Historia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció su aprobación en 2013. [25] La FDA aprobó el estatus de medicamento huérfano de Kcentra en diciembre de 2012. [25] [26]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En los Estados Unidos, una dosis de concentrado de complejo de protrombina cuesta alrededor de US$ 3200 [27], aunque un estudio describió el costo como US$ 11 650. [28] La Autoridad Nacional de Sangre de Australia establece el costo de Prothrombinex (500 UI) en alrededor de AUD$ 327. [29]

Nombres de marca

Hay varias formulaciones diferentes disponibles en todo el mundo. [30]

Referencias

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  2. ^ "Salud sanguínea (no cancerosa)". Health Canada . 11 de mayo de 2018 . Consultado el 13 de abril de 2024 .
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Lectura adicional