El Colegio de Patólogos Estadounidenses ( CAP ) es una organización de médicos fundada en 1946 que comprende aproximadamente 18 000 patólogos certificados. Presta servicios a pacientes, patólogos y al público [1] fomentando y defendiendo las mejores prácticas en patología y medicina de laboratorio. [2]
Es la asociación más grande del mundo compuesta exclusivamente por patólogos certificados por la Junta Americana de Patología, [3] y es ampliamente considerada como líder en garantía de calidad de laboratorio. El CAP es un defensor de la atención médica de alta calidad y rentable. [4] El CAP actualmente inspecciona y acredita laboratorios médicos bajo la autoridad de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid . Sus estándares han sido llamados "los más duros y exigentes en el negocio médico". [5] El CAP proporciona recursos y orientación a los laboratorios que buscan acreditación en programas para biorepositorios, genómica , ISO 15189 y más. [6] En noviembre de 2008, Piedmont Medical Laboratory de Winchester, Virginia, se convirtió en el primer laboratorio en los Estados Unidos [7] en ser acreditado oficialmente bajo ISO 15189.
El CAP ofrece acreditación y pruebas de competencia a los laboratorios médicos a través de sus programas de soluciones de calidad de laboratorio. Las primeras versiones de las pruebas de competencia, conocidas como encuestas, que los laboratorios utilizan para ayudar a probar y garantizar la precisión, se iniciaron en 1949. Los laboratorios comenzaron a recibir la acreditación del CAP en 1964, [8] y la organización recibió más tarde la autoridad para acreditar laboratorios médicos como resultado de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988. [9]
El CAP publica listas de verificación que contienen requisitos relacionados con la realización de pruebas de laboratorio. La lista de verificación común para todos (COM) contiene un conjunto básico de requisitos que se aplican a todas las áreas que realizan pruebas y procedimientos de laboratorio. [10] Algunos requisitos existen tanto en la lista de verificación COM como en una lista de verificación específica de la disciplina, pero con una nota de lista de verificación diferente que tiene un requisito más específico. En estas situaciones, el requisito específico de la disciplina tiene prioridad sobre el requisito COM. [10] La lista de verificación COM también describe los requisitos para la validación/verificación analítica de las especificaciones de rendimiento del método (es decir, exactitud, precisión, rango reportable) que los laboratorios deben realizar para cada prueba, método o sistema de instrumentos antes de su uso en pruebas de pacientes. [10] El CAP también ha creado programas que analizan la frecuencia de errores en las pruebas de laboratorio, incluidos Q-Probes y Q-Tracks. [11] Los estudios Q-Probes del CAP tienen como objetivo describir los errores en diferentes etapas de las pruebas: preanalíticas, analíticas y posanalíticas. [11] Para reducir la frecuencia de errores que ocurren en las diferentes etapas de las pruebas, se han establecido medidas de rendimiento para mejorar la seguridad del paciente . [11] El CAP ha creado una base de datos para registrar las tasas de error observadas en más de 130 estudios interlaboratorios. [12]
El CAP abrió una oficina en Washington, DC, en 1970 [8] y la defensa de la patología en una capacidad legal y orientada a las políticas sigue siendo una misión central de la organización, tanto a través de acción directa como de programas que conectan a los patólogos con los legisladores. [13]
La Fundación CAP es el brazo filantrópico de la organización y está clasificada como una entidad benéfica 501(c)(3). Su programa insignia, See, Test & Treat, se asocia con hospitales y médicos para brindar pruebas gratuitas de detección de cáncer y VPH, así como eventos educativos, a comunidades desatendidas. El programa atendió a más de 900 mujeres en 2017. [14]
La CAP [15] y las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos [16] tienen políticas escritas sobre el período mínimo durante el cual los laboratorios deben conservar los registros y materiales de laboratorio, con algunos ejemplos como los siguientes:
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: Mantenimiento de CS1: otros ( enlace )