En farmacología , una dosis efectiva ( DE ) o concentración efectiva ( CE ) es la dosis o concentración de un fármaco que produce una respuesta biológica. [1] [2] El término "dosis efectiva" se utiliza cuando las mediciones se toman in vivo , mientras que "concentración efectiva" se utiliza cuando las mediciones se toman in vitro . [3]
Se ha afirmado que cualquier sustancia puede ser tóxica en dosis suficientemente altas. Este concepto se ejemplificó en 2007 cuando una mujer de California murió intoxicada con agua en un concurso patrocinado por una estación de radio . [4] La línea entre eficacia y toxicidad depende del paciente en particular, aunque la dosis administrada por un médico debe estar dentro de la ventana terapéutica predeterminada del fármaco.
No se puede exagerar la importancia de determinar el rango terapéutico de un fármaco. Este generalmente se define como el rango entre la dosis mínima efectiva (MED) y la dosis máxima tolerada (MTD). La MED se define como el nivel de dosis más bajo de un producto farmacéutico que proporciona una respuesta clínicamente significativa en eficacia promedio, que también es estadísticamente significativamente superior a la respuesta proporcionada por el placebo. [5] De manera similar, la MTD es el nivel de dosis más alto posible pero aún tolerable con respecto a una toxicidad clínica limitante preespecificada. [5] En general, estos límites se refieren a la población promedio de pacientes. En los casos en los que hay una gran diferencia entre la MED y la MTD, se afirma que el fármaco tiene una ventana terapéutica grande. Por el contrario, si el rango es relativamente pequeño, o si la MTD es menor que la MED, entonces el producto farmacéutico tendrá poco o ningún valor práctico. [5]
La dosis efectiva media es la dosis que produce un efecto cuántico (todo o nada) en el 50% de la población que la toma (la mediana se refiere a la base de la población del 50%). [6] También se abrevia a veces como ED50 , que significa "dosis efectiva para el 50% de la población". La ED50 se utiliza comúnmente como una medida de la expectativa razonable del efecto de un fármaco, pero no representa necesariamente la dosis que un médico podría utilizar. Esto depende de la necesidad del efecto y también de la toxicidad. La toxicidad e incluso la letalidad de un fármaco se pueden cuantificar mediante la TD50 y la LD50 respectivamente. Idealmente, la dosis efectiva sería sustancialmente menor que la dosis tóxica o letal para que un fármaco sea terapéuticamente relevante.
La ED 95 es la dosis necesaria para conseguir el efecto deseado en el 95% de la población.
En anestesia, el término ED 95 también se utiliza para referirse a la farmacología de los fármacos bloqueantes neuromusculares. En este contexto, es la dosis que causará una reducción del 95% de la altura de una contracción muscular única, en la mitad de la población. Dicho de otra manera, es la ED 50 para una reducción del 95% en la altura de la contracción. [7] La respuesta de contracción única se produce cuando se utiliza un estimulador nervioso para estimular el nervio cubital y se mide el grado de contracción del músculo aductor del pulgar. Una nomenclatura más precisa cuando se utiliza de esta manera sería "ED 50 95".