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Gotas óticas de antipirina y benzocaína

Las gotas óticas de antipirina y benzocaína son un medicamento para el tratamiento del dolor de oído causado por la otitis media . Combina antipirina , un AINE , y benzocaína , un anestésico local para tratar el dolor de oído, junto con sulfato de hidroxiquinolina , un antiséptico y conservante. Sus nombres comerciales incluyen Auralgan, Aurodex, Auroto, [1] entre otros, y se abrevia como gotas óticas A/B .

Usos médicos

Las gotas óticas A/B están indicadas para el dolor de oído causado por otitis media. Se utilizan cada 2 o 3 horas según sea necesario para aliviar el dolor. [2]

Las gotas óticas A/B también están indicadas para la eliminación de cerumen excesivo o atascado . Para eliminar el cerumen, se utilizan 3 veces al día durante 2 a 3 días. [2]

Ingredientes

Cada 1 ml de gotas óticas A/B contiene: [2]

Farmacología clínica

Las gotas óticas A/B son efectivas porque la antipirina reduce el dolor y la inflamación y la benzocaína adormece el oído.

Reformulación

En 2008, se reformuló Auralgan para incluir ácido acético y U-policosanol 410, además de antipirina y benzocaína. Debido a esta reformulación, las farmacias ya no podían sustituir las gotas genéricas de antipirina/benzocaína por una receta escrita como "Auralgan". El precio de la nueva fórmula era de aproximadamente $150,00 en comparación con el precio genérico de $2,00. [3]

Prohibición de fabricación por parte de Estados Unidos

En 2015, de acuerdo con su iniciativa de retirar del mercado los medicamentos recetados no aprobados, la FDA ordenó que las empresas dejaran de fabricar este medicamento o estarían sujetas a cargos penales. La FDA no ha evaluado este medicamento en cuanto a seguridad, eficacia o calidad y le preocupa la dosificación inadecuada y el riesgo de contaminación durante el proceso de fabricación. [4] La base de datos de informes de eventos adversos de la FDA no tiene ningún caso conocido de eventos adversos en los que Auralgan sea el principal sospechoso. [5]

Referencias

  1. ^ "ANTIPIRINA CON BENZOCAÍNA - ÓTICA". MedicineNet.com.
  2. ^ abc "Auralgan (antipirina, benzocaína y glicerina deshidratada) Información sobre el medicamento. Usos, efectos secundarios". RxList.com Inc. Archivado desde el original el 23 de octubre de 2008. Consultado el 10 de noviembre de 2008 .
  3. ^ "El nuevo Auralgan es diferente del antiguo Auralgan" . Consultado el 16 de junio de 2012 .
  4. ^ "Productos de gotas para los oídos (óticos) de prescripción no aprobados: no evaluados por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad". Administración de Alimentos y Medicamentos . Consultado el 27 de octubre de 2015 .
  5. ^ "Base de datos de notificación de efectos adversos de medicamentos" . Consultado el 27 de octubre de 2015 .