Práctica de investigación poco ética
El dumping ético es un concepto de la ética de la investigación que describe la exportación de prácticas de investigación no éticas de entornos de ingresos altos a entornos de ingresos bajos. [1] El dumping ético puede ocurrir intencionalmente cuando los investigadores eluden deliberadamente regímenes regulatorios restrictivos para realizar investigaciones en el extranjero que estarían prohibidas en su entorno de origen. También puede ocurrir de manera no intencional, especialmente en el contexto de la investigación internacional, si los investigadores carecen del conocimiento o la conciencia ética para realizar estudios de manera apropiada en entornos desconocidos. [1] [2]
Historia
El término "dumping ético" se originó con una convocatoria de financiación en el programa marco Horizonte 2020 de la Unión Europea . En diciembre de 2013, la línea de financiación GARRI.6.2014 invitó a presentar propuestas para reducir el riesgo de dumping ético, definido como "la exportación de prácticas de investigación que no serían aceptadas en Europa por razones éticas" . [3] La Comisión Europea describe el dumping ético en el marco de Horizonte 2020 de la siguiente manera: "Debido a la progresiva globalización de las actividades de investigación, el riesgo es mayor de que la investigación con cuestiones éticas sensibles sea realizada por organizaciones europeas fuera de la UE de una manera que no sería aceptada en Europa desde un punto de vista ético. Esta exportación de estas prácticas de investigación no conformes se denomina dumping ético" . [4]
En 2015, los revisores expertos seleccionaron una propuesta del consorcio TRUST de una serie de propuestas presentadas a GARRI.6.2014 para abordar el problema del dumping ético. El principal resultado del trabajo del proyecto TRUST para reducir el riesgo de dumping ético fue un nuevo código ético: el Código Mundial de Conducta para la Investigación en Entornos de Pobres Recursos (véase más abajo).
Ejemplos
Los siguientes son algunos ejemplos de diferentes tipos de dumping ético.
- Elegir un lugar o una población para la investigación que probablemente no se beneficiará en su totalidad o en absoluto de la misma, por ejemplo: una investigación sobre la gripe aviar que incluyó muestras de sangre humana de Indonesia, cuando era poco probable que los indonesios se beneficiaran de las vacunas resultantes. [5]
- Imponer cargas y riesgos a participantes de la investigación que probablemente no obtendrán beneficios, por ejemplo: la investigación sobre el virus del Ébola realizada en un entorno de escasos recursos donde no había incidencia del Ébola y entre poblaciones vulnerables que probablemente no obtendrían acceso a los productos y servicios resultantes. [6]
- Exportación de materiales valiosos al exterior sin compartir los beneficios, por ejemplo: la exportación de muestras biológicas de Sudáfrica “a países desarrollados ocurre con frecuencia” y, si bien los “participantes en la investigación apoyaron el suministro de muestras para la investigación, se expresaron serias preocupaciones sobre el uso futuro, la distribución de los beneficios y la exportación de muestras” . [7]
- Realizar investigaciones médicas en las que al grupo de control solo se le ofrece placebo a pesar de que existe una alternativa eficaz, por ejemplo: Tres ensayos clínicos sobre cáncer de cuello uterino en la India contribuyeron a la muerte de 254 mujeres del grupo de control porque “se negaron métodos conocidos y eficaces de detección del cáncer de cuello uterino a 141.000 mujeres en zonas donde se sabía que tenía una alta incidencia y prevalencia” . [8]
- Realizar investigaciones sin aprobación ética, por ejemplo: no obtener la aprobación ética para una investigación en Nepal [9] o intentar obtener la aprobación ética retrospectiva en Liberia cuando la publicación de los resultados de la investigación estaba bloqueada por otros motivos. [10]
- Negativa a aceptar los derechos de los participantes en una investigación, por ejemplo: la negativa de una empresa extranjera que lleva a cabo un ensayo clínico en China a pagar una compensación financiera por los daños sufridos como resultado de participar en una investigación médica. [11]
- Conducta culturalmente inapropiada de los investigadores, por ejemplo: “Los investigadores tomaron fotografías de personas en sus hogares, de madres lactantes o de niños menores de edad, ignorando nuestras costumbres y normas sociales. Se ofrecieron sobornos u otras ventajas” . [12]
Código de conducta mundial para la investigación en entornos de escasos recursos
La principal iniciativa para contrarrestar el dumping ético es el Código de Conducta Mundial para la Investigación en Entornos de Pobres Recursos. Fue desarrollado por el equipo multinacional del proyecto TRUST, compuesto por especialistas en ética, investigadores, responsables de políticas, financiadores de investigaciones, personal de la industria, médicos y representantes de comunidades que tienen una amplia experiencia de ser explotadas en la investigación. Por ejemplo, Andries Steenkamp, un reverenciado líder san (1960-2016) y miembro del consorcio TRUST, expresó la necesidad de un código ético. "Recibimos formularios y documentos de consentimiento, a menudo a toda prisa. Firmamos porque necesitamos el dinero y luego terminamos arrepintiéndonos. Se siente como una forma de abuso. Quieren algo de nosotros y saben cómo obtenerlo. Debido a nuestras condiciones socioeconómicas, siempre seremos vulnerables a los del Norte. Se necesita un código ético" . [1]
El código resultante consta de 23 artículos breves (estipulaciones), diseñados para abordar los riesgos de dumping ético y enmarcados en un nuevo marco moral (justicia, respeto, cuidado y honestidad). [1] El código ético se aplica a todas las disciplinas de investigación, desde la biología hasta la zoología, y tiene como objetivo establecer asociaciones equitativas en la investigación. En 2018, la Comisión Europea lo adoptó como documento de referencia obligatorio para los solicitantes del mayor fondo de investigación de Europa: Horizonte 2020 y el próximo Horizonte Europa , para garantizar su impacto en la práctica del dumping ético. Este código de conducta es obligatorio para los investigadores que solicitan estas fuentes de financiación y que planean realizar actividades de investigación en países de ingresos bajos y medios. [ cita requerida ]
Referencias
- ^ abcd Schroeder, Doris; Chatfield, Kate; Singh, Michelle; Chennells, Roger; Herissone-Kelly, Peter (2019). "Asociaciones de investigación equitativas: un código de conducta global para contrarrestar el dumping ético". SpringerBriefs en gobernanza de la investigación y la innovación (PDF) . Cham: Springer International Publishing. doi :10.1007/978-3-030-15745-6. ISBN 978-3-030-15744-9. ISSN 2452-0519. S2CID 191892348.
- ^ Schroeder, Doris; Cook, Julie; Hirsch, François; Fenet, Solveig; Muthuswamy, Vasantha, eds. (2018). "Dumping ético: estudios de casos de colaboraciones de investigación Norte-Sur". SpringerBriefs en Gobernanza de la investigación y la innovación . Cham: Springer International Publishing. doi :10.1007/978-3-319-64731-9. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN 2452-0519.
- ^ Programa de trabajo Horizonte 2020 2014-2015 (2015) 16. Ciencia con y para la sociedad. Revisado. Decisión C (2015)2453 de la Comisión Europea de 17 de abril de 2015.
- ^ "Ética | Horizonte 2020". Ec.europa.eu. 2014-03-21 . Consultado el 2019-10-14 .
- ^ Sedyaningsih, ER; Isfandari, S; Soendoro, T; Supari, SF (2008). "Hacia la confianza mutua, la transparencia y la equidad en el mecanismo de intercambio de virus: el caso de la influenza aviar en Indonesia". Anales de la Academia de Medicina de Singapur . 37 (6): 482–8. doi : 10.47102/annals-acadmedsg.V37N6p482. ISSN 0304-4602. PMID 18618060.
- ^ Tangwa, Godfrey B.; Browne, Katharine; Schroeder, Doris (5 de diciembre de 2017). "Ensayos de vacunas contra el ébola". Dumping ético . SpringerBriefs en gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Springer International Publishing. págs. 49-60. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_6. ISBN . 978-3-319-64730-2. ISSN 2452-0519.
- ^ Moodley, Keymanthri; Sibanda, Nomathemba; February, Kelsey; Rossouw, Theresa (22 de enero de 2014). ""Es mi sangre": complejidades éticas en el uso, almacenamiento y exportación de muestras biológicas: perspectivas de los participantes de la investigación sudafricana". BMC Medical Ethics . 15 (1). Springer Nature: 4. doi : 10.1186/1472-6939-15-4 . ISSN 1472-6939. PMC 3909375 . PMID 24447822.
- ^ Srinivasan, Sandhya; Johari, Veena; Jesani, Amar (5 de diciembre de 2017). "Detección del cáncer de cuello uterino en la India". Dumping ético . SpringerBriefs en gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Springer International Publishing. págs. 33–48. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_5. ISBN . 978-3-319-64730-2. ISSN 2452-0519.
- ^ Van Teijlingen, Edwin; Simkhada, Padam (5 de octubre de 2015). "No solicitar la aprobación ética para estudios de salud en países de bajos ingresos". Nepal Journal of Epidemiology . 5 (3). Nepal Journals Online (JOL): 511–515. doi :10.3126/nje.v5i3.13609. ISSN 2091-0800. PMC 4762509 . PMID 26913212.
- ^ Tegli, Jemee K. (5 de diciembre de 2017). "Buscando la aprobación retrospectiva para un estudio en Liberia, donde los recursos son limitados". Dumping ético . SpringerBriefs en gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Springer International Publishing. págs. 115–119. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_14. ISBN . 978-3-319-64730-2. ISSN 2452-0519.
- ^ Cong, Yali (5 de diciembre de 2017). "Cuestiones legales y éticas de justicia: perspectivas globales y locales sobre la compensación por eventos adversos graves en ensayos clínicos". Dumping ético . SpringerBriefs en gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Springer International Publishing. págs. 121–128. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_15. ISBN . 978-3-319-64730-2. ISSN 2452-0519.
- ^ Código San de Ética en Investigación (2017) desarrollado por el Consejo San de Sudáfrica, el Instituto San de Sudáfrica y el consorcio TRUST, véase: Callaway, E. (2017) El pueblo San de Sudáfrica emite un código de ética para los científicos, Nature News, 20 de marzo de 2017. 14 Código San de Ética en Investigación.