Dumping de ética

Práctica de investigación poco ética

El dumping ético es un concepto de ética de la investigación que describe la exportación de prácticas de investigación poco éticas desde entornos de mayores ingresos a entornos de menores ingresos. ^[1] El dumping ético puede ocurrir intencionalmente cuando los investigadores deliberadamente eluden regímenes regulatorios restrictivos para realizar investigaciones en el extranjero que estarían prohibidas en su entorno de origen. También puede ocurrir involuntariamente, especialmente en el contexto de la investigación internacional, si los investigadores carecen del conocimiento o la conciencia ética para realizar estudios de manera adecuada en entornos desconocidos. ^{[1] [2]}

Historia

El término "dumping ético" se originó a partir de una convocatoria de financiación del programa marco Horizonte 2020 de la Unión Europea . En diciembre de 2013, la corriente de financiación GARRI.6.2014 invitó a presentar propuestas para reducir el riesgo de dumping ético, definido como “la exportación de prácticas de investigación que no serían aceptadas en Europa por motivos éticos” . ^[3] La Comisión Europea describe el dumping ético dentro de Horizonte 2020 de la siguiente manera: "Debido a la progresiva globalización de las actividades de investigación, es mayor el riesgo de que organizaciones europeas fuera de la UE lleven a cabo investigaciones con cuestiones éticas delicadas de una manera que no sería aceptado en Europa desde un punto de vista ético. Esta exportación de estas prácticas de investigación no conformes se llama dumping ético" . ^[4] En 2015, los revisores pares seleccionaron una propuesta del consorcio TRUST entre una variedad de propuestas presentadas a GARRI.6.2014 para abordar el problema del dumping ético. El principal resultado del trabajo del proyecto TRUST para reducir el riesgo de dumping ético fue un nuevo código de ética: el Código de Conducta Global para la Investigación en Entornos de Pobres Recursos (ver más abajo).

Ejemplos

Los siguientes son algunos ejemplos de diferentes tipos de dumping ético.

• Elegir un lugar o una población para la investigación que probablemente no se beneficiará totalmente o en absoluto de la investigación, por ejemplo: investigación sobre la gripe aviar con muestras de sangre humana de Indonesia, cuando era poco probable que los indonesios se beneficiaran de las vacunas resultantes. ^[5]

• Imponer cargas y riesgos a los participantes de la investigación que probablemente no se beneficiarán, por ejemplo: investigación sobre el virus del Ébola realizada en un entorno de escasos recursos que no tenía incidencia del Ébola, y entre poblaciones vulnerables que probablemente no obtendrían acceso a los productos y servicios resultantes. . ^[6]

• Exportar materiales valiosos al extranjero sin compartir beneficios, por ejemplo: la exportación de muestras biológicas de Sudáfrica "a países desarrollados ocurre con frecuencia" y, si bien "los participantes en la investigación apoyaron el suministro de muestras para la investigación, se expresaron serias preocupaciones sobre el uso futuro, la distribución de beneficios y la exportación". de muestras” . ^[7]

• Realizar investigaciones médicas en las que al grupo de control sólo se le ofrece placebo a pesar de que hay una alternativa eficaz disponible, por ejemplo: Tres ensayos clínicos sobre el cáncer de cuello uterino en la India contribuyeron a la muerte de 254 mujeres en el grupo de control como "métodos conocidos y eficaces de detección de cáncer de cuello uterino". El cáncer de cuello uterino fue… ocultado a 141.000 mujeres en zonas donde se sabía que tenía una alta incidencia y prevalencia” . ^[8]

• Realizar investigaciones sin aprobación ética, por ejemplo: no obtener aprobación ética para una investigación en Nepal ^[9] o intentar obtener una aprobación ética retrospectiva en Liberia cuando la publicación de los resultados de la investigación estaba bloqueada. ^[10]

• Negarse a aceptar los derechos de los participantes en una investigación, por ejemplo: Negarse por parte de una empresa extranjera que realiza un ensayo clínico chino a pagar una compensación financiera por los daños sufridos como resultado de participar en una investigación médica. ^[11]

• Conducta culturalmente inapropiada de los investigadores, por ejemplo: “Los investigadores tomaron fotografías de personas en sus hogares, de madres lactantes o de niños menores de edad, ignorando nuestras costumbres y normas sociales. Se ofrecieron sobornos u otras ventajas” . ^[12]

El Código Mundial de Conducta para la Investigación en Entornos de Pobres Recursos

La principal iniciativa para contrarrestar el dumping ético es el Código Global de Conducta para la Investigación en Entornos de Pobres Recursos. Esto fue desarrollado por el equipo del proyecto multinacional TRUST formado por especialistas en ética, investigadores, formuladores de políticas, financiadores de investigaciones, personal de la industria, médicos y representantes de comunidades que tenían una amplia experiencia de ser explotados en la investigación. Por ejemplo, Andries Steenkamp, ​​un venerado líder san (1960-2016) y miembro del consorcio TRUST, expresó la necesidad de un código de ética. "Nos dan formularios de consentimiento y documentos, a menudo con prisa. Firmamos porque necesitamos el dinero y luego terminamos arrepintiéndonos. Se siente como una forma de abuso. Quieren algo de nosotros y saben cómo conseguirlo. Porque "Debido a nuestras condiciones socioeconómicas, siempre seremos vulnerables frente a los del Norte. Es necesario un código de ética" . ^[1] El código resultante consta de 23 artículos breves (estipulaciones), que están diseñados para abordar los riesgos de dumping ético y enmarcados en un nuevo marco moral (justicia, respeto, cuidado y honestidad). ^[1] El código de ética se aplica en todas las disciplinas de investigación, desde la biología hasta la zoología, y tiene como objetivo establecer asociaciones equitativas en la investigación. En 2018, la Comisión Europea lo adoptó como documento de referencia obligatorio para los solicitantes del mayor fondo de investigación de Europa: Horizonte 2020 y el próximo Horizonte Europa , para garantizar su impacto en la práctica del dumping ético. Este código de conducta es obligatorio para los investigadores que soliciten estas fuentes de financiación y que planeen realizar actividades de investigación en países de ingresos bajos y medios. ^{[ cita necesaria ]}

Referencias

1. Schroeder, Doris; Chatfield, Kate; Singh, Michelle; Chennells, Roger; Herissone-Kelly, Peter (2019). "Asociaciones de investigación equitativas: un código de conducta global para contrarrestar el dumping ético". SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación (PDF) . Cham: Editorial Internacional Springer. doi :10.1007/978-3-030-15745-6. ISBN 978-3-030-15744-9. ISSN  2452-0519. S2CID  191892348.
2. Schroeder, Doris; Cocinera, Julie; Hirsch, François; Fenet, Solveig; Muthuswamy, Vasantha, eds. (2018). "Dumping ético: estudios de casos de colaboraciones de investigación Norte-Sur". SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación . Cham: Editorial Internacional Springer. doi :10.1007/978-3-319-64731-9. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN  2452-0519.
3. Programa de Trabajo Horizonte 2020 2014-2015 (2015) 16. Ciencia con y para la sociedad. Revisado. Decisión C (2015) 2453 de la Comisión Europea de 17 de abril de 2015.
4. "Ética | Horizonte 2020". EC.europa.eu. 2014-03-21 . Consultado el 14 de octubre de 2019 .
5. Sedyaningsih, ER; Isfandari, S; Soendoro, T; Supari, SF (2008). "Hacia la confianza mutua, la transparencia y la equidad en el mecanismo de intercambio de virus: el caso de la influenza aviar en Indonesia". Anales de la Academia de Medicina de Singapur . 37 (6): 482–8. doi : 10.47102/annals-acadmedsg.V37N6p482. ISSN  0304-4602. PMID  18618060.
6. Tangwa, Godfrey B.; Browne, Katharine; Schroeder, Doris (5 de diciembre de 2017). "Ensayos de la vacuna contra el ébola". Dumping ético . SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Editorial Internacional Springer. págs. 49–60. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_6. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN  2452-0519.
7. Moodley, Keymanthri; Sibanda, Nomathemba; febrero, Kelsey; Rossouw, Teresa (22 de enero de 2014). ""Es mi sangre ": complejidades éticas en el uso, almacenamiento y exportación de muestras biológicas: perspectivas de los participantes de la investigación sudafricana". Ética médica de BMC . 15 (1). Naturaleza Springer: 4. doi : 10.1186/1472-6939-15-4 . ISSN  1472-6939. PMC 3909375 . PMID  24447822. 
8. Srinivasan, Sandhya; Johari, Veena; Jesani, Amar (5 de diciembre de 2017). "Detección del cáncer de cuello uterino en la India". Dumping ético . SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Editorial Internacional Springer. págs. 33–48. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_5. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN  2452-0519.
9. Van Teijlingen, Edwin; Simkhada, Padam (5 de octubre de 2015). "No solicitar la aprobación ética para estudios de salud en países de bajos ingresos". Revista de Epidemiología de Nepal . 5 (3). Revistas de Nepal en línea (JOL): 511–515. doi : 10.3126/nje.v5i3.13609. ISSN  2091-0800. PMC 4762509 . PMID  26913212. 
10. Tegli, Jemee K. (5 de diciembre de 2017). "Buscando aprobación retrospectiva para un estudio en Liberia con recursos limitados". Dumping ético . SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Editorial Internacional Springer. págs. 115-119. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_14. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN  2452-0519.
11. Cong, Yali (5 de diciembre de 2017). "Cuestiones legales y éticas de la justicia: perspectivas globales y locales sobre compensación por eventos adversos graves en ensayos clínicos". Dumping ético . SpringerBriefs sobre gobernanza de la investigación y la innovación. Cham: Editorial Internacional Springer. págs. 121-128. doi :10.1007/978-3-319-64731-9_15. ISBN 978-3-319-64730-2. ISSN  2452-0519.
12. Código San de Ética en Investigación (2017) desarrollado por el Consejo San Sudafricano, el Instituto San Sudafricano y el consorcio TRUST, ver: Callaway, E. (2017) El pueblo San de Sudáfrica emite un código de ética a los científicos, Nature News, 20 Marzo 2017. 14 Código San de Ética en Investigación.