Arroz de levadura roja ( chino simplificado :红曲米; chino tradicional :紅麴米; pinyin : hóng qū mǐ ; Jyutping : Hung4 Kuk1 Mai5 ; Pe̍h-ōe-jī : âng-khak-bí ; iluminado. 'arroz de levadura roja') , arroz rojo koji (べにこうじ( benikōji ) , literalmente ' koji rojo '), arroz fermentado rojo , arroz kójico rojo , arroz koji rojo , anka , o angkak , es un arroz fermentado de color púrpura rojizo brillante , que adquiere su color de siendo cultivado con el moho Monascus purpureus . El arroz de levadura roja es lo que en japonés se conoce como "koji" , que significa "grano o frijol cubierto de un cultivo de moho", una tradición de preparación de alimentos que se remonta a ca. 300 a.C. [1] Tanto en la literatura científica como en la popular en inglés, que se basa principalmente en el uso tradicional japonés, el arroz de levadura roja se denomina con mayor frecuencia " koji de arroz rojo ". Los artículos en inglés que favorecen las fuentes de la literatura china prefieren la traducción "arroz de levadura roja". "
Además de su uso culinario, el arroz de levadura roja también se utiliza en la herbología china y la medicina tradicional china , posiblemente durante la dinastía Tang alrededor del año 800 d. C. El arroz de levadura roja se describe en la farmacopea china Ben Cao Gang Mu de Li Shizhen . [2] [3]
Un uso de la era moderna como suplemento dietético se desarrolló a finales de la década de 1970 después de que los investigadores aislaran lovastatina de Aspergillus y monacolinas de Monascus , siendo este último el mismo hongo utilizado para hacer arroz de levadura roja. Los análisis químicos pronto mostraron que la lovastatina y la monacolina K eran idénticas. Lovastatina se convirtió en el medicamento recetado patentado Mevacor. [4] El arroz de levadura roja se convirtió en un suplemento dietético de venta libre en los Estados Unidos y otros países. En 1998, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) inició acciones para prohibir un suplemento dietético que contiene extracto de levadura roja de arroz, afirmando que los productos de levadura roja de arroz que contienen monacolina K son idénticos a un medicamento recetado y, por lo tanto, están sujetos a regulación como medicamento. [5]
El arroz de levadura roja se produce cultivando la especie de moho Monascus purpureus en arroz durante 3 a 6 días a temperatura ambiente. Los granos de arroz se vuelven de color rojo brillante en el centro y de color púrpura rojizo en el exterior. [6] El arroz completamente cultivado se vende luego como grano seco, o se cocina y pasteuriza para venderlo como una pasta húmeda, o se seca y pulveriza para venderlo como un polvo fino. China es el mayor productor mundial de arroz de levadura roja, pero empresas europeas han entrado en el mercado. [7]
El arroz de levadura roja se utiliza para colorear una amplia variedad de productos alimenticios, incluido el tofu fermentado , el vinagre de arroz rojo , el char siu , el pato pekín y los pasteles chinos que requieren colorante alimentario rojo.
En China, la documentación se remonta al menos al siglo I d.C. [2] También se utiliza tradicionalmente en la producción de varios tipos de huangjiu chino ( Shaoxing jiu ) y sake japonés ( akaisake ), impartiendo un color rojizo a estos vinos. [8] Se llamaba "koji" en japonés , que significa "grano o frijol cubierto de un cultivo de moho". [1]
Las lías sobrantes de la producción de vino, conocidas como hóngzāo (红糟), se pueden utilizar como aromatizante, impartiendo un sabor sutil pero agradable a la comida. Las lías se utilizan particularmente en la cocina de Fujian , donde se utilizan para platos como el pollo al vino tinto de Fujian , un plato de celebración asociado con los cumpleaños y el Año Nuevo chino . [9] [3]
El arroz de levadura roja ( angkak en filipino ) también se usa ampliamente en Filipinas para colorear y conservar tradicionalmente ciertos platos como camarones fermentados ( bagoong alamang ), burong isda (arroz y pescado fermentados) y balao-balao (arroz y camarones fermentados). [10] [11] [12]
Además de su uso culinario, el arroz de levadura roja también se utiliza en la herbología china y en la medicina tradicional china . El uso medicinal del arroz de levadura roja se describe en la farmacopea china Ben Cao Gang Mu compilada por Li Shizhen ca. 1590. [3] [13] Las recomendaciones eran tomarlo internamente para vigorizar el cuerpo, ayudar en la digestión y revitalizar la sangre. [2] [13] Una referencia proporcionó las afirmaciones saludables de Li Shizgen como una cita "... el efecto de promover la circulación de la sangre y liberar la estasis, vigorizar el bazo y eliminar la [in]digestión". [3]
A finales de la década de 1970, investigadores de Estados Unidos y Japón estaban aislando lovastatina de Aspergillus y monacolinas de Monascus , siendo este último el mismo hongo utilizado para producir arroz de levadura roja (RYR) cuando se cultivaba en condiciones cuidadosamente controladas. Los análisis químicos pronto mostraron que la lovastatina y la monacolina K son compuestos químicos idénticos. Los dos aislamientos, documentaciones y solicitudes de patentes se produjeron con meses de diferencia. [14] La lovastatina se convirtió en el medicamento recetado patentado Mevacor. [4] El arroz de levadura roja se convirtió en un suplemento dietético de venta libre en los Estados Unidos y otros países.
La lovastatina y otras estatinas recetadas inhiben la síntesis de colesterol al bloquear la acción de la enzima HMG-CoA reductasa . Como consecuencia, el colesterol total circulante y el colesterol LDL se reducen entre un 24% y un 49%, dependiendo de la estatina y la dosis. [15] Diferentes cepas del hongo Monascus producirán diferentes cantidades de monacolinas. La cepa 'Went' de Monascus purpureus (purpureus = rojo oscuro en latín), cuando se fermenta y procesa adecuadamente, producirá un polvo de arroz de levadura roja seca que contiene aproximadamente un 0,4 % de monacolinas, de las cuales aproximadamente la mitad será monacolina K (químicamente idéntica a lovastatina).
La posición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es que los productos de arroz de levadura roja que contienen monacolina K son idénticos a un medicamento recetado y, por lo tanto, están sujetos a regulación como medicamento. En 1998, la FDA inició acciones para prohibir un producto (Cholestin) que contenía extracto de levadura roja de arroz. El Tribunal de Distrito de Estados Unidos en Utah falló a favor de permitir que el producto se venda sin restricciones. Esta decisión fue revocada en apelación ante el Tribunal de Apelaciones de EE. UU. en 2001. [5] En 2007, la FDA envió cartas de advertencia a dos compañías de suplementos dietéticos. Uno hacía una afirmación sobre el contenido de monacolina sobre su producto RYR y el otro no, pero la FDA señaló que ambos productos contenían monacolinas. Ambos productos fueron retirados. [16] En un comunicado de prensa, la FDA "... advierte a los consumidores que no compren ni coman productos de arroz de levadura roja... pueden contener un medicamento no autorizado que podría ser perjudicial para la salud". El motivo de "perjudicial para la salud" fue que los consumidores podrían no entender que los peligros del arroz de levadura roja que contiene monacolina son los mismos que los de las estatinas recetadas. [dieciséis]
Un informe de análisis de productos de 2010 probó 12 productos disponibles comercialmente en los EE. UU. e informó que por cápsula de 600 mg, el contenido total de monacolinas oscilaba entre 0,31 y 11,15 mg. [17] Un estudio de 2017 probó 28 marcas de suplementos de arroz de levadura roja comprados a minoristas de EE. UU. y afirmó que "la cantidad de monacolina K variaba desde ninguna hasta la concentración recetada". [18] Muchos de estos evitan la regulación de la FDA al no tener ningún contenido apreciable de monacolina. Sus etiquetas y sitios web no dicen más que "fermentado según métodos tradicionales asiáticos" o "similar al utilizado en aplicaciones culinarias". El etiquetado de estos productos a menudo no dice nada sobre la reducción del colesterol. Si los productos no contienen lovastatina, no afirman contener lovastatina y no afirman reducir el colesterol, no están sujetos a la acción de la FDA. Dos revisiones confirman que el contenido de monacolina de los suplementos dietéticos de arroz de levadura roja puede variar en un amplio rango, y algunos contienen monacolinas insignificantes. [19] [20]
La cantidad que normalmente se utiliza en los ensayos clínicos es de 1200 a 2400 mg/día de levadura roja de arroz que contiene aproximadamente 10 mg de monacolinas totales, de las cuales la mitad son monacolina K. Un metanálisis informó que el colesterol LDL se redujo en 1,02 mmol/l (39,4 mg/día). dL) en comparación con placebo. La incidencia de efectos adversos informados osciló entre el 0% y el 5% y no fue diferente de la de los controles. [21] Un segundo metanálisis que incorpora ensayos clínicos más recientes también informó una reducción significativa del colesterol total y del colesterol LDL. [22]
En la primera revisión, [21] el ensayo más grande y de mayor duración se llevó a cabo en China. Cerca de 5.000 pacientes que habían sufrido un ataque cardíaco fueron inscritos durante un promedio de 4,5 años para recibir un placebo o un producto de RYR llamado Xuezhikang (血脂康). El producto de prueba fue un extracto etanólico de levadura roja de arroz, con un contenido de monacolina K de 11,6 mg/día. Resultados clave: en el grupo tratado, el riesgo de ataques cardíacos posteriores se redujo en un 45%, las muertes cardíacas en un 31% y las muertes por todas las causas en un 33%. [23] Estos resultados de ataque cardíaco y muerte cardiovascular parecen ser mejores que los que se han informado para las estatinas recetadas. Una revisión de 2008 señaló que los efectos cardioprotectores de las estatinas en las poblaciones japonesas se producen en dosis más bajas que las necesarias en las poblaciones occidentales, y teorizó que la baja cantidad de monacolinas encontradas en el producto Xuezhikang podría haber sido más eficaz ateroprotector de lo esperado en los Estados Unidos. población china por la misma razón. [24]
No se ha establecido la seguridad de los productos de arroz de levadura roja (RYR). Se ha descubierto que algunos suplementos contienen altos niveles de citrinina , que puede ser tóxica para el hígado, los riñones y el ADN celular. [17] [25] Los productos comerciales también tienen cantidades muy variables de monacolinas [17] y rara vez declaran este contenido en la etiqueta, lo que dificulta la evaluación de riesgos. Se sospecha que los proveedores de ingredientes "añaden" lovastatina purificada a preparaciones de arroz de levadura roja. [3] Un análisis publicado informó que varios productos comerciales contenían casi exclusivamente monacolina K, lo que ocurriría si se añadiera ilegalmente el medicamento lovastatina, en lugar de la composición esperada de muchos compuestos de monacolina. [19]
Hay informes en la literatura sobre miopatía muscular y daño hepático como resultado del uso de arroz de levadura roja. [26] [27] De una revisión: "Las posibles señales de seguridad de las miopatías y la lesión hepática plantean la hipótesis de que el perfil de seguridad de RYR es similar al de las estatinas. Se debe promover la monitorización continua de los suplementos dietéticos para caracterizar finalmente su perfil de riesgo. , apoyando así a los organismos reguladores para que adopten las medidas adecuadas". [28] El Panel de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes agregados a los Alimentos concluyó que cuando las preparaciones de arroz con levadura roja contenían monacolinas, el Panel no pudo identificar una ingesta que pudiera considerar segura. La razón dada fueron informes de estudios de casos sobre reacciones adversas graves a productos que contienen monacolinas en cantidades tan bajas como 3 mg/día. [29] No se recomienda el arroz de levadura roja durante el embarazo o la lactancia. [30]
En marzo de 2024, el Ministerio de Salud japonés ordenó a las tiendas que retiraran tres suplementos dietéticos de RYR (Benikoji ColesteHelp, NaishiHelp Plus Cholesterol y Natto-kinase Sarasara Tsubu) producidos por Kobayashi Pharmaceutical después de informes de miles de enfermos. [31] Más de cien personas de entre 40 y 80 años fueron hospitalizadas y cinco habían muerto hasta el 29 de marzo [actualizar], cuatro de ellas por problemas renales. Se han registrado más de doce mil casos de problemas de salud reportados por los usuarios. La compañía dijo que utiliza una cepa que no produce citrinina. [31] Ha encontrado ácido puberúlico en los productos retirados del mercado y está investigando si la sustancia podría estar relacionada con las muertes. [25] El lote sospechoso se fabricó en 2023. [31] Algunos analistas han culpado a la desregulación de la industria , destinada a impulsar el crecimiento económico facilitando la aprobación de productos sanitarios. También se retiraron del mercado productos Benikoji como pasta de miso , galletas saladas, colorantes alimentarios y un aderezo de vinagre fabricado por otras empresas. [32]
