El término farmacia especializada hace referencia a los canales de distribución diseñados para gestionar medicamentos especializados (terapias farmacéuticas de alto coste, [1] [2] [3] de alta complejidad [3] y/o de alto contacto) . [2] El alto contacto se refiere a un mayor grado de complejidad en términos de distribución, administración o gestión de pacientes, lo que aumenta el coste de los medicamentos. En los primeros años, los proveedores de farmacias especializadas añadían "servicios de alto contacto a sus etiquetas de precios generales" argumentando que los pacientes que reciben productos farmacéuticos especializados "necesitan altos niveles de atención auxiliar y de seguimiento para garantizar que el gasto en medicamentos no se desperdicie en ellos". [4] Un ejemplo de un medicamento especializado que solo estaría disponible a través de farmacias especializadas es el interferón beta-1a ( Avonex ), un tratamiento para la EM que requiere una cadena de distribución refrigerada y cuesta 17.000 dólares al año. [1] Algunas farmacias especializadas se ocupan de productos farmacéuticos que tratan enfermedades crónicas complejas o raras como [5] cáncer , artritis reumatoide , hemofilia , VIH [3] psoriasis , [1] enfermedad inflamatoria intestinal (EII) [1] o hepatitis C. [ 2] [6] "Las farmacias especializadas son vistas como un canal de distribución confiable para medicamentos caros, ofreciendo a los pacientes conveniencia y costos más bajos mientras maximizan los reembolsos de seguros de aquellas compañías que cubren el medicamento. Los pacientes generalmente pagan los mismos copagos independientemente de que sus aseguradoras cubran o no el medicamento". [7] A medida que el mercado demandó especialización en la distribución de medicamentos y la gestión clínica de terapias complejas, la farmacia especializada (PS) evolucionó.„ [2] [8] Las farmacias especializadas pueden manejar terapias que son biológicas, [1] [9] [10] y son inyectables o infundidas (aunque algunas son medicamentos orales). [2] Para 2008, la gestión de beneficios de farmacia dominaba el mercado de farmacias especializadas habiendo adquirido farmacias especializadas más pequeñas. Los PBM administran farmacias especializadas en su red y pueden "negociar mejores precios y con frecuencia ofrecer un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados para servir como una atractiva 'ventanilla única' para los planes de salud y los empleadores". [4]
A mediados de la década de 1990, había menos de 30 medicamentos especializados en el mercado, pero en 2008 ese número había aumentado a 200. [4]
Las farmacias especializadas inicialmente atendían a un número limitado de personas con una pequeña cantidad de afecciones de alto costo, bajo volumen y alto mantenimiento, como la hemofilia y la enfermedad de Gaucher . [4]
En 1991 la FDA aprobó la primera versión del fármaco huérfano de Genzyme , la alglucerasa , el único tratamiento para la enfermedad de Gaucher . [11] [12] : 123 En ese momento, según el director ejecutivo de Genzyme, Henri Termeer , un pionero en el modelo de negocio de la industria de la biotecnología, un tratamiento de Ceredase para un paciente requería 22.000 placentas al año para su fabricación, un procedimiento difícil y costoso. [13] Una nueva versión de Ceredase, llamada Cerezyme, Imiglucerasa que Genzyme produjo en 1994 utilizando células modificadas genéticamente in vitro, era más barata y más fácil de producir, fue aprobada en varios países. [13] [14] [15] [16] En 2005 había solo unos 4.500 pacientes con Cerezyme. [13] En la comercialización de imiglucerasa, Termeer introdujo la innovadora y exitosa estrategia comercial que se convirtió en un modelo para la industria de la biotecnología o las ciencias de la vida en general y la farmacia especializada en particular. Los ingresos adicionales de Genzyme provenientes de las ganancias de los medicamentos huérfanos o especializados de alto precio como la imiglucerasa, que no tenían competencia, se utilizaron para realizar investigación y desarrollo para otros medicamentos y para permitirles financiar programas que distribuyen una pequeña parte de la producción de forma gratuita. [13] En 2005, creó lo que eventualmente se convertiría en un servicio destacado de farmacia especializada, contratando a 34 personas para ayudar a los pacientes a adquirir planes de seguro que cubrieran el costo de sus medicamentos. [13] Para 2005, aunque Cerezyme le costaba al paciente promedio (incluidos los bebés) $ 200,000 al año, podría costarle a un solo paciente adulto hasta $ 520,000 al año a pesar de que a Genzyme le costaba menos de $ 52,000 fabricarlo, porque la alternativa es debilitamiento severo y muerte temprana. [13] En 2005, solo había alrededor de 4,500 pacientes tomando Cerezyme. [13]
En 1992, Stadtlanders Pharmacy (una subsidiaria de Bergen Brunswig Corporation) era una empresa de base de Pittsburgh que ocupaba un piso de un edificio de oficinas de siete pisos y tenía sólo un puñado de empleados y vendía medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas con "precios de prescripción superiores al promedio". En 1992, esto incluía "terapias complementarias a la terapia primaria para controlar los efectos secundarios, así como el VIH, los trasplantes y una nueva área de crecimiento, la esclerosis múltiple (EM)". [4] En 1995, Stadtlanders añadió otros productos, incluidas las hormonas de crecimiento . [4] En comparación con las farmacias minoristas que vendían grandes volúmenes de medicamentos con márgenes de beneficio más bajos, el exitoso modelo de negocios de Stadtlanders se centraba en volúmenes más bajos de medicamentos de mayor precio, lo que daba como resultado "ingresos más saludables". Alrededor de 1995, había menos de 30 medicamentos especializados en el mercado. [4]
En el año 2000, los habitantes de Stadtlanders "generaron ingresos anuales de 500 millones de dólares vendiendo medicamentos por correo a pacientes con enfermedades crónicas". [17] En la década de 1990, las farmacias especializadas eran principalmente pequeñas empresas familiares y la industria farmacéutica especializada estaba muy fragmentada. [17]
En la década de 1990, se empezaron a ofrecer terapias más caras que salvaban vidas. Las farmacias como Stadtlanders empezaron a hacer algo más que despachar recetas. Se encargaban de rellenar los engorrosos trámites de seguros para que los pacientes consiguieran el reembolso (a menudo de Medicare) y de coordinar "los beneficios para eliminar los enormes costes de bolsillo que podrían suponer". Eran capaces de mantener en stock estos medicamentos especializados cuando la mayoría de las farmacias minoristas no podían hacerlo. De esta forma, podían intervenir en favor de los pacientes que "necesitaban acceso inmediato a terapias para prevenir el rechazo de órganos" pero que "no tenían dinero para esos pagos ni la experiencia necesaria para rellenar los formularios". Estas "farmacias también coordinaban las derivaciones de los planificadores de altas hospitalarias y entregaban los medicamentos a los hogares de los pacientes para que la terapia pudiera empezar inmediatamente después del alta hospitalaria". [4]
"Estas farmacias crecieron gracias al boca a boca; las enfermeras y los médicos escucharon a sus pacientes sobre los "servicios especiales" que brindaban estas farmacias y comenzaron a derivar pacientes con situaciones similares".
—Scott Kober 2008
En 1999, CVS lanzó ProCare , una "cadena de farmacias especializadas, de aproximadamente 140 metros cuadrados, que atiende a pacientes con enfermedades crónicas y afecciones que requieren regímenes farmacológicos complejos y costosos". CVS fue una de las primeras en ofrecer un servicio de entrega de recetas por correo en línea, que operaba a través de CVS.com, un sitio web renombrado que adquirió con la compra en 1999 de Soma.com, la primera farmacia en línea importante. [17] En septiembre de 2000, cuando CVS adquirió Stadtlander por 124 millones de dólares, los habitantes de Stadtlander se habían convertido en "uno de los empleadores más importantes" del condado de Allegheny, Pensilvania . [4] [17] En 1999, el mercado de productos farmacéuticos especializados se estimaba en unos 16 mil millones de dólares y era "un segmento de la industria farmacéutica de crecimiento particularmente rápido". [17]
CVS se convirtió en un consolidador en el mercado de farmacias especializadas. [17] A finales de 2000, el negocio de farmacias especializadas de CVS consistía en operaciones de pedidos por correo y 46 farmacias CVS ProCare ubicadas en 17 estados y el Distrito de Columbia. En total, CVS vio sus ingresos superar la marca de los $20 mil millones por primera vez en 2000, mientras que los ingresos netos alcanzaron un récord de $746 millones. [17]
En 2001, la farmacia especializada ProCare de CVS era el "mayor proveedor integrado de servicios de farmacia especializada de venta minorista y por correo" de los Estados Unidos. [18] : 10 En 2002, se consolidó con su empresa de gestión de beneficios farmacéuticos, PharmaCare. En su informe anual de 2001, CVS anticipó que el "mercado de farmacias especializadas de 16 mil millones de dólares" crecería a "un ritmo incluso más rápido que el de las farmacias tradicionales debido en gran parte a la sólida cartera de medicamentos biotecnológicos". [18]
Las farmacias independientes de nicho, como las de Stadtlanders y las farmacias especializadas más pequeñas, fueron adquiridas por corporaciones más grandes a medida que la "rentabilidad" de la industria de las farmacias especializadas crecía exponencialmente. [4] En 2008, el mercado de las farmacias especializadas estaba "dominado principalmente por la gestión de beneficios farmacéuticos tradicionales " que "se fusionó con farmacias especializadas que ya existían, o con aquellas que se basan en el comercio minorista o son propiedad de las aseguradoras. Estas organizaciones suelen tener la fuerza para negociar mejores precios y con frecuencia ofrecen un menú completo de productos farmacéuticos especializados y servicios relacionados para servir como una atractiva 'ventanilla única' para los planes de salud y los empleadores". [4]
En 2007, los costos de los medicamentos especializados comenzaron a marcar la tendencia en las farmacias. [4] Según el Informe de tendencias de medicamentos de 2007 de Express Scripts, en 2007 hubo un aumento del 14% en los medicamentos especializados. Hubo un aumento del 60,4% en la utilización, un aumento del 37,4% en los costos y un aumento del 4,9% en los medicamentos nuevos. [4] En 2008, había más de 200 productos farmacéuticos especializados en el mercado. [4]
En 2014, CVS Caremark, Express Scripts y Walgreens representaban más del 50% del mercado de medicamentos especializados en los Estados Unidos. [19] : Otros 4 proveedores especializados incluían Commcare Pharmacy .
En 2015, la tendencia entre las farmacias de Estados Unidos es "incorporar la farmacia especializada en sus operaciones". [20] La farmacia especializada ofrece servicios como "gestión de la adherencia, investigación de beneficios y educación del paciente, y el desafío de las limitaciones de espacio para el almacenamiento de artículos". [20] [21]
La gestión de beneficios farmacéuticos (que trabaja con empleadores, compañías de planes de salud y programas gubernamentales) domina el mercado de farmacias especializadas en los Estados Unidos desde 2008. [4] Según la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA), "Históricamente, un administrador de beneficios farmacéuticos (PBM) es un administrador externo de programas de medicamentos recetados. Los PBM son los principales responsables de desarrollar y mantener el formulario, contratar a las farmacias, negociar descuentos y reembolsos con los fabricantes de medicamentos y procesar y pagar las reclamaciones de medicamentos recetados. En su mayor parte, trabajan con compañías autoaseguradas y programas gubernamentales que se esfuerzan por mantener o reducir los gastos de farmacia del plan mientras que al mismo tiempo intentan mejorar los resultados de la atención médica". [22]
{{cite book}}: |work=ignorado ( ayuda ) Este breve artículo contiene información valiosa sobre la historia de la farmacia especializada.{{cite book}}: |work=ignorado ( ayuda )