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Productos farmacéuticos Regeneron

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense con sede en el condado de Westchester, Nueva York . La empresa se fundó en 1988. [2] Originalmente centrada en los factores neurotróficos y sus capacidades regenerativas, lo que dio origen a su nombre, la empresa se diversificó en el estudio de los receptores de citocinas y tirosina quinasas , lo que dio lugar a su primer producto, que es un VEGF -trap.

Historia de la empresa

La empresa fue fundada por el director ejecutivo Leonard Schleifer y el científico George Yancopoulos en 1988. [3]

Regeneron ha desarrollado aflibercept , un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) , y rilonacept , un bloqueador de la interleucina-1 . El VEGF es una proteína que normalmente estimula el crecimiento de los vasos sanguíneos, y la interleucina-1 es una proteína que normalmente participa en la inflamación. [ cita requerida ]

El 26 de marzo de 2012, Bloomberg anunció que Sanofi y Regeneron estaban desarrollando un nuevo fármaco que ayudaría a reducir el colesterol hasta un 72% más que sus competidores. El nuevo fármaco estaría dirigido al gen PCSK9 . [4]

En julio de 2015, la empresa anunció una nueva colaboración global con Sanofi para descubrir, desarrollar y comercializar nuevos fármacos inmunooncológicos, que podrían generar más de 2.000 millones de dólares para Regeneron, [5] con 640 millones de dólares por adelantado, 750 millones de dólares para datos de prueba de concepto y 650 millones de dólares del desarrollo de REGN2810 . [6] REGN2810 fue posteriormente denominado cemiplimab. En 2019, Regeneron Pharmaceuticals fue anunciada como la séptima mejor acción de la década de 2010, con una rentabilidad total del 1.457%. [7] Regeneron Pharmaceuticals albergaba a los dos ejecutivos farmacéuticos mejor pagados en 2020. [8]

En octubre de 2017, Regeneron llegó a un acuerdo con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) por el que el gobierno de Estados Unidos financiaría el 80% de los costos para que Regeneron desarrollara y fabricara medicamentos basados ​​en anticuerpos, que posteriormente, en 2020, incluyeron sus tratamientos para la COVID-19 , y Regeneron conservaría el derecho a fijar precios y controlar la producción. [9] Este acuerdo fue criticado en The New York Times . [8] Este tipo de acuerdos no son inusuales para el desarrollo rutinario de medicamentos en el mercado farmacéutico estadounidense.

En 2019, la empresa fue agregada al Índice Mundial de Sostenibilidad Dow Jones . [10]

En mayo de 2020, Regeneron anunció que recompraría aproximadamente 19,2 millones de sus acciones por alrededor de 5.000 millones de dólares, que estaban en manos directas de Sanofi. Antes de la transacción, Sanofi poseía 23,2 millones de acciones de Regeneron. [11] [12]

En abril de 2022, la empresa anunció que adquiriría Checkmate Pharmaceuticals por alrededor de 250 millones de dólares, aumentando su número de medicamentos inmuno-oncológicos. [13]

En agosto de 2023, Regeneron anunció que adquiriría Decibel Therapeutics. [14]

En diciembre de 2023, Regeneron adquirió una propiedad de Avon Products en Suffern, Nueva York, que se utilizará para almacenamiento en frío, laboratorios de investigación y desarrollo [15]

En abril de 2024, la empresa adquirió 2seventy Bio. [16]

Tratamiento experimental para la COVID-19

El 4 de febrero de 2020, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. , que ya trabajaba con Regeneron, anunció que Regeneron buscaría anticuerpos monoclonales para combatir el COVID-19. [17]

En julio de 2020, en el marco de la Operación Warp Speed , Regeneron recibió un contrato gubernamental de 450 millones de dólares para fabricar y suministrar su tratamiento experimental REGN-COV2 , un "cóctel de anticuerpos" artificial que en ese momento se estaba sometiendo a ensayos clínicos por su potencial tanto para tratar a las personas con COVID-19 como para prevenir la infección por el coronavirus SARS-CoV-2 . [18] [19] [20] Los 450 millones de dólares procedieron de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear y el Comando de Contrataciones del Ejército . Regeneron esperaba producir entre 70.000 y 300.000 dosis de tratamiento o entre 420.000 y 1.300.000 dosis de prevención. "Al financiar este esfuerzo de fabricación, el gobierno federal será propietario de las dosis que se espera que resulten del proyecto de demostración", dijo el gobierno en su comunicado de prensa del 7 de julio. [21] Regeneron también dijo en su propio comunicado de prensa ese mismo día que "el gobierno se ha comprometido a poner a disposición del pueblo estadounidense dosis de estos lotes sin costo y sería responsable de su distribución", señalando que esto dependía de que el gobierno otorgara la autorización de uso de emergencia o la aprobación del producto. [22] El laboratorio con sede en California, FOMAT, es parte de la investigación clínica a través de sus médicos Augusto y Nicholas Focil. [23]

En octubre de 2020, cuando el presidente estadounidense Donald Trump se contagió de COVID-19 y fue llevado al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed en Bethesda, Maryland , se le administró REGN-COV2 . [24] Sus médicos lo obtuvieron de Regeneron a través de una solicitud de uso compasivo (ya que los ensayos clínicos aún no se habían completado y el medicamento aún no había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)). [25] El 7 de octubre, Trump publicó un video de cinco minutos en Twitter reafirmando que este medicamento debería ser "gratuito". [26] Ese mismo día, Regeneron presentó ante la FDA una solicitud de autorización de uso de emergencia. En la presentación, especificó que actualmente tenía 50.000 dosis y que esperaba alcanzar un total de 300.000 dosis "en los próximos meses". [27] La ​​FDA otorgó la aprobación para la autorización de uso de emergencia en noviembre de 2020. [28]

Productos comercializados

Plataformas tecnológicas

Proteínas de fusión Trap: la novedosa y patentada tecnología Trap de Regeneron crea productos candidatos de alta afinidad para muchos tipos de moléculas de señalización, incluidos factores de crecimiento y citocinas. La tecnología Trap implica la fusión de dos componentes de receptores totalmente humanos distintos y una región constante de inmunoglobulina G totalmente humana. [ cita requerida ]

Anticuerpos monoclonales totalmente humanos: Regeneron ha desarrollado un conjunto (VelociSuite) de tecnologías patentadas, incluidas VelocImmune y VelociMab, que permiten a los científicos de Regeneron determinar los mejores objetivos para la intervención terapéutica y generar rápidamente anticuerpos monoclonales totalmente humanos de alta calidad que aborden estos objetivos. [40] : 255–258 

Desempeño financiero

Personas clave

Se dice que los fundadores Leonard Schleifer y George Yancopoulos poseen 1.300 millones de dólares y 900 millones de dólares en acciones de la compañía, respectivamente. Ambos son de Queens, Nueva York . [3] Schleifer fue anteriormente profesor de medicina en la Weill Cornell Medical School . Yancopoulos fue becario postdoctoral y estudiante de doctorado en medicina en la Universidad de Columbia . Yancopoulos participó en el desarrollo de cada fármaco. [3]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Informe anual de 2023 de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (formulario 10-K)". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos . 5 de febrero de 2024.
  2. ^ ab Herper, Matthew (14 de agosto de 2013). "Cómo dos chicos de Queens están cambiando el descubrimiento de fármacos". Forbes . Archivado desde el original el 16 de marzo de 2014. Consultado el 22 de marzo de 2014 .Icono de acceso abierto
  3. ^ abcde "El multimillonario fundador de Regeneron lucha contra el sistema de fijación de precios de los medicamentos". Forbes . 26 de julio de 2018 . Consultado el 26 de julio de 2018 .
  4. ^ "Un fármaco de Sanofi-Regeneron reduce el colesterol hasta un 72% en un estudio". Bloomberg . 26 de marzo de 2012 . Consultado el 25 de julio de 2021 .
  5. ^ Staff (28 de julio de 2015). «Regeneron y Sanofi lanzan una colaboración en inmunooncología de más de 2.000 millones de dólares». Noticias sobre ingeniería genética y biotecnología . Archivado desde el original el 21 de septiembre de 2020. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  6. ^ Carroll, John (28 de julio de 2015). "ACTUALIZADO: Sanofi, en dificultades, paga 1.800 millones de dólares para asociarse con Regeneron en inmunooncología". FierceBiotech . Archivado desde el original el 4 de mayo de 2016. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  7. ^ Hough, Jack (18 de diciembre de 2019). «10 acciones que tuvieron mejores décadas que Amazon y Google» . Barron's . Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2019 . Consultado el 19 de diciembre de 2019 .
  8. ^ ab Mazzucato, Mariana; Momenghalibaf, Azzi (18 de marzo de 2020). «Las compañías farmacéuticas se enriquecerán con el coronavirus» . The New York Times . Archivado desde el original el 18 de marzo de 2020 . Consultado el 9 de octubre de 2022 .
  9. ^ Pagliarulo, Ned (4 de febrero de 2020). «Regeneron se asocia con el gobierno de Estados Unidos para desarrollar un tratamiento contra el coronavirus». BioPharma Dive . Washington, DC: Industry Dive. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2020. Consultado el 25 de julio de 2021 .
  10. ^ https://markets.ft.com/data/announce/full?dockey=1330-8992408en-4SB6JLTDIDJHOAC14KRIJ3Q6L8 [ URL desnuda ]
  11. ^ Protard, Matthieu (25 de mayo de 2020). "Regeneron recomprará 5.000 millones de dólares de Sanofi". Reuters . Ed. John Stonestreet. Archivado desde el original el 18 de octubre de 2020. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  12. ^ "Sanofi tiene intención de vender su participación accionaria en Regeneron; confirma que no habrá cambios en la colaboración en curso". Sanofi . 25 de mayo de 2020 . Consultado el 17 de febrero de 2023 .Icono de acceso abierto
  13. ^ "Regeneron adquirirá Checkmate Pharmaceuticals y su activador inmunológico en investigación para su posible uso en múltiples tipos de tumores" (Comunicado de prensa). Regeneron. 19 de abril de 2022. Consultado el 9 de octubre de 2022 – vía BioSpace.
  14. ^ "Regeneron adquirirá Decibel Therapeutics y fortalecerá los programas de terapia génica y de pérdida auditiva". 9 de agosto de 2023.
  15. ^ Regeneron Pharmaceuticals compra Avon en Suffern por 38,875 millones de dólares, que se utilizarán para laboratorios de investigación y desarrollo
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Enlaces externos

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