stringtranslate.com

Productos farmacéuticos Regeneron

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense con sede en el condado de Westchester, Nueva York . La empresa se fundó en 1988. [2] Originalmente centrada en los factores neurotróficos y sus capacidades regenerativas, lo que dio origen a su nombre, la empresa se diversificó en el estudio de los receptores de citocinas y tirosina quinasas , lo que dio lugar a su primer producto, que es una trampa de VEGF .

Historia de la empresa

La empresa fue fundada por el director ejecutivo Leonard Schleifer y el científico George Yancopoulos en 1988. [3]

Regeneron ha desarrollado aflibercept , un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) , y rilonacept , un bloqueador de la interleucina-1 . El VEGF es una proteína que normalmente estimula el crecimiento de los vasos sanguíneos, y la interleucina-1 es una proteína que normalmente participa en la inflamación. [ cita requerida ]

El 26 de marzo de 2012, Bloomberg anunció que Sanofi y Regeneron estaban desarrollando un nuevo fármaco que ayudaría a reducir el colesterol hasta un 72% más que sus competidores. El nuevo fármaco estaría dirigido al gen PCSK9 . [4]

En julio de 2015, la empresa anunció una nueva colaboración global con Sanofi para descubrir, desarrollar y comercializar nuevos fármacos inmunooncológicos, que podrían generar más de 2.000 millones de dólares para Regeneron, [5] con 640 millones de dólares por adelantado, 750 millones de dólares para datos de prueba de concepto y 650 millones de dólares del desarrollo de REGN2810 . [6] Posteriormente, REGN2810 se denominó cemiplimab. En 2019, Regeneron Pharmaceuticals fue anunciada como la séptima mejor acción de la década de 2010, con una rentabilidad total del 1457 %. [7] Regeneron Pharmaceuticals albergaba a los dos ejecutivos farmacéuticos mejor pagados en 2020. [8]

En octubre de 2017, Regeneron llegó a un acuerdo con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) por el que el gobierno de Estados Unidos financiaría el 80% de los costos para que Regeneron desarrollara y fabricara medicamentos basados ​​en anticuerpos, que posteriormente, en 2020, incluyeron sus tratamientos para la COVID-19 , y Regeneron conservaría el derecho a fijar precios y controlar la producción. [9] Este acuerdo fue criticado en The New York Times . [8] Este tipo de acuerdos no son inusuales para el desarrollo rutinario de medicamentos en el mercado farmacéutico estadounidense.

En 2019, la empresa fue agregada al Índice Mundial de Sostenibilidad Dow Jones . [10]

En mayo de 2020, Regeneron anunció que recompraría aproximadamente 19,2 millones de sus acciones por alrededor de 5.000 millones de dólares, que estaban en manos directas de Sanofi. Antes de la transacción, Sanofi poseía 23,2 millones de acciones de Regeneron. [11] [12]

En abril de 2022, la empresa anunció que adquiriría Checkmate Pharmaceuticals por alrededor de 250 millones de dólares, aumentando su número de medicamentos inmuno-oncológicos. [13]

En agosto de 2023, Regeneron anunció que adquiriría Decibel Therapeutics. [14]

En diciembre de 2023, Regeneron adquirió una propiedad de Avon Products en Suffern, Nueva York, para utilizarla como almacenamiento en frío, laboratorios de investigación y desarrollo [15]

En abril de 2024, la empresa adquirió 2seventy Bio. [16]

Tratamiento experimental para la COVID-19

El 4 de febrero de 2020, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. , que ya trabajaba con Regeneron, anunció que Regeneron buscaría anticuerpos monoclonales para combatir el COVID-19. [17]

En julio de 2020, en el marco de la Operación Warp Speed , Regeneron recibió un contrato gubernamental de 450 millones de dólares para fabricar y suministrar su tratamiento experimental REGN-COV2 , un "cóctel de anticuerpos" artificial que en ese momento se estaba sometiendo a ensayos clínicos por su potencial tanto para tratar a las personas con COVID-19 como para prevenir la infección por coronavirus SARS-CoV-2 . [18] [19] [20] Los 450 millones de dólares procedieron de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear y el Comando de Contrataciones del Ejército . Regeneron esperaba producir entre 70.000 y 300.000 dosis de tratamiento o entre 420.000 y 1.300.000 dosis de prevención. "Al financiar este esfuerzo de fabricación, el gobierno federal será propietario de las dosis que se espera que resulten del proyecto de demostración", dijo el gobierno en su comunicado de prensa del 7 de julio. [21] Regeneron también dijo en su propio comunicado de prensa ese mismo día que "el gobierno se ha comprometido a poner a disposición del pueblo estadounidense dosis de estos lotes sin costo y sería responsable de su distribución", señalando que esto dependía de que el gobierno otorgara la autorización de uso de emergencia o la aprobación del producto. [22] El laboratorio con sede en California, FOMAT, es parte de la investigación clínica a través de sus médicos Augusto y Nicholas Focil. [23]

En octubre de 2020, cuando el presidente estadounidense Donald Trump se contagió de COVID-19 y fue llevado al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed en Bethesda, Maryland , se le administró REGN-COV2 . [24] Sus médicos lo obtuvieron de Regeneron a través de una solicitud de uso compasivo (ya que los ensayos clínicos aún no se habían completado y el medicamento aún no había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)). [25] El 7 de octubre, Trump publicó un video de cinco minutos en Twitter reafirmando que este medicamento debería ser "gratuito". [26] Ese mismo día, Regeneron presentó ante la FDA una solicitud de autorización de uso de emergencia. En la presentación, especificó que actualmente tenía 50.000 dosis y que esperaba alcanzar un total de 300.000 dosis "en los próximos meses". [27] La ​​FDA otorgó la aprobación para la autorización de uso de emergencia en noviembre de 2020. [28]

Productos comercializados

Plataformas tecnológicas

Proteínas de fusión Trap: la novedosa y patentada tecnología Trap de Regeneron crea productos candidatos de alta afinidad para muchos tipos de moléculas de señalización, incluidos factores de crecimiento y citocinas. La tecnología Trap implica la fusión de dos componentes de receptores totalmente humanos distintos y una región constante de inmunoglobulina G totalmente humana. [ cita requerida ]

Anticuerpos monoclonales totalmente humanos: Regeneron ha desarrollado un conjunto (VelociSuite) de tecnologías patentadas, incluidas VelocImmune y VelociMab, que permiten a los científicos de Regeneron determinar los mejores objetivos para la intervención terapéutica y generar rápidamente anticuerpos monoclonales totalmente humanos de alta calidad que aborden estos objetivos. [40] : 255–258 

Desempeño financiero

Personas clave

Se dice que los fundadores Leonard Schleifer y George Yancopoulos poseen 1.300 millones de dólares y 900 millones de dólares en acciones de la compañía, respectivamente. Ambos son de Queens, Nueva York . [3] Schleifer fue anteriormente profesor de medicina en la Facultad de Medicina Weill Cornell . Yancopoulos fue becario postdoctoral y estudiante de doctorado en medicina en la Universidad de Columbia . Yancopoulos participó en el desarrollo de cada fármaco. [3]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Informe anual de 2023 de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (formulario 10-K)". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos . 5 de febrero de 2024.
  2. ^ ab Herper, Matthew (14 de agosto de 2013). "Cómo dos chicos de Queens están cambiando el descubrimiento de fármacos". Forbes . Archivado desde el original el 16 de marzo de 2014. Consultado el 22 de marzo de 2014 .Icono de acceso abierto
  3. ^ abcde "El fundador multimillonario de Regeneron lucha contra el sistema de fijación de precios de los medicamentos". Forbes . 26 de julio de 2018 . Consultado el 26 de julio de 2018 .
  4. ^ "Un fármaco de Sanofi-Regeneron reduce el colesterol hasta un 72% en un estudio". Bloomberg . 26 de marzo de 2012 . Consultado el 25 de julio de 2021 .
  5. ^ Staff (28 de julio de 2015). «Regeneron y Sanofi lanzan una colaboración en inmunooncología de más de 2.000 millones de dólares». Noticias sobre ingeniería genética y biotecnología . Archivado desde el original el 21 de septiembre de 2020. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  6. ^ Carroll, John (28 de julio de 2015). "ACTUALIZADO: Sanofi, en dificultades, paga 1.800 millones de dólares para asociarse con Regeneron en inmunooncología". FierceBiotech . Archivado desde el original el 4 de mayo de 2016. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  7. ^ Hough, Jack (18 de diciembre de 2019). «10 acciones que tuvieron mejores décadas que Amazon y Google» . Barron's . Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2019 . Consultado el 19 de diciembre de 2019 .
  8. ^ ab Mazzucato, Mariana; Momenghalibaf, Azzi (18 de marzo de 2020). «Las compañías farmacéuticas se enriquecerán con el coronavirus» . The New York Times . Archivado desde el original el 18 de marzo de 2020 . Consultado el 9 de octubre de 2022 .
  9. ^ Pagliarulo, Ned (4 de febrero de 2020). «Regeneron se asocia con el gobierno de Estados Unidos para desarrollar un tratamiento contra el coronavirus». BioPharma Dive . Washington, DC: Industry Dive. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2020. Consultado el 25 de julio de 2021 .
  10. ^ https://markets.ft.com/data/announce/full?dockey=1330-8992408en-4SB6JLTDIDJHOAC14KRIJ3Q6L8 [ URL desnuda ]
  11. ^ Protard, Matthieu (25 de mayo de 2020). "Regeneron recomprará 5.000 millones de dólares de Sanofi". Reuters . Ed. John Stonestreet. Archivado desde el original el 18 de octubre de 2020. Consultado el 9 de octubre de 2022 .Icono de acceso abierto
  12. ^ "Sanofi tiene intención de vender su participación accionaria en Regeneron; confirma que no habrá cambios en la colaboración en curso". Sanofi . 25 de mayo de 2020 . Consultado el 17 de febrero de 2023 .Icono de acceso abierto
  13. ^ "Regeneron adquirirá Checkmate Pharmaceuticals y su activador inmunológico en investigación para su posible uso en múltiples tipos de tumores" (Comunicado de prensa). Regeneron. 19 de abril de 2022. Consultado el 9 de octubre de 2022 – vía BioSpace.
  14. ^ "Regeneron adquirirá Decibel Therapeutics y fortalecerá los programas de terapia génica y de pérdida auditiva". 9 de agosto de 2023.
  15. ^ Regeneron Pharmaceuticals compra Avon en Suffern por 38,875 millones de dólares, que se utilizarán para laboratorios de investigación y desarrollo
  16. ^ "Novartis y Ono, las últimas en anunciar acuerdos de fusiones y adquisiciones valorados en mil millones de dólares". 5 de marzo de 2024.
  17. ^ División de Noticias (4 de febrero de 2020). "HHS y Regeneron colaboran para desarrollar un tratamiento contra el 2019-nCoV". HHS.gov . Archivado desde el original el 22 de enero de 2021 . Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  18. ^ Kelland, Kate (14 de septiembre de 2020). "El fármaco de anticuerpos de Regeneron se suma al ensayo de recuperación de tratamientos contra la COVID en el Reino Unido". Reuters . Archivado desde el original el 17 de septiembre de 2020. Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  19. ^ Morelle, Rebecca (14 de septiembre de 2020). «Se administrará tratamiento con anticuerpos a pacientes de Covid». BBC News . Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  20. ^ "Esfuerzos de respuesta de Regeneron ante la COVID-19". Regeneron Pharmaceuticals Inc. Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  21. ^ División de Noticias (6 de julio de 2020). "HHS y DOD colaboran con Regeneron en un proyecto de demostración de fabricación a gran escala de un tratamiento terapéutico en investigación contra la COVID-19". HHS.gov . Archivado desde el original el 18 de diciembre de 2020 . Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  22. ^ Regeneron (7 de julio de 2020). «Regeneron anuncia un acuerdo de fabricación y suministro para BARDA y el Departamento de Defensa de EE. UU. para el cóctel de anticuerpos antivirales REGN-COV2». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  23. ↑ Largacha, María Cecilia (6 de agosto de 2020). "2 ecuatorianos, cerca del medicamento contra el Covid-19". YouTube . Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2021 . Consultado el 13 de octubre de 2020 .
  24. ^ "Trump toma el medicamento Regeneron y la terapia Remdesivir para el diagnóstico de coronavirus: explica un exmédico de la Casa Blanca". Associated Press . Associated Press. 2020-10-03 . Consultado el 2020-10-13 .
  25. ^ Cunningham, Paige Winfield. "Análisis | The Health 2020: Trump está tomando el nuevo tratamiento contra el coronavirus de Regeneron. Se utiliza para síntomas leves" – vía www.washingtonpost.com.
  26. ^ Trump, Donald (7 de octubre de 2020). "¡Un mensaje del presidente!". Twitter . Consultado el 7 de octubre de 2020 .
  27. ^ Regeneron (7 de octubre de 2020). «Declaración sobre la solicitud de autorización de uso de emergencia de REGN-COV2 (PDF)». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Consultado el 8 de octubre de 2020 .
  28. ^ Conover, Damien (19 de enero de 2021). "Las empresas biofarmacéuticas con tratamientos contra la COVID-19 prevén un mercado de 10.000 millones de dólares en 2021". Morningstar.com . Archivado desde el original el 20 de enero de 2021 . Consultado el 19 de enero de 2021 .
  29. ^ "Los reguladores aprueban un medicamento para una afección ocular". The New York Times . Associated Press. 18 de noviembre de 2011.
  30. ^ "La FDA aprueba Zaltrap para el cáncer colorrectal metastásico" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 3 de agosto de 2012. Archivado desde el original el 25 de junio de 2013.
  31. ^ "La FDA aprueba Praluent para tratar a determinados pacientes con colesterol alto" (Nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 27 de julio de 2015. Consultado el 29 de julio de 2015 .
  32. ^ Tirrell, Meg (1 de mayo de 2018). "Un medicamento contra el colesterol de 14.000 dólares obtiene un recorte de precio cuando Regeneron y Sanofi llegan a un acuerdo con Express Scripts". CNBC . Consultado el 22 de agosto de 2018 .
  33. ^ "Regeneron y Sanofi anuncian la aprobación por parte de la FDA de Dupixent (dupilumab), la primera terapia biológica dirigida para adultos con dermatitis atópica de moderada a grave" (Comunicado de prensa). Regeneron Pharmaceuticals Inc. – vía PRNewswire.
  34. ^ "Regeneron y Sanofi anuncian la aprobación por parte de la FDA de Kevzara (sarilumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos (NASDAQ:REGN)". Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Comunicado de prensa).
  35. ^ "Esfuerzos de respuesta de Regeneron ante la COVID-19". Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  36. ^ "Evaluación de la eficacia y seguridad de sarilumab en pacientes hospitalizados con COVID-19". clinicaltrials.gov . 30 de septiembre de 2020.
  37. ^ "La FDA aprueba el primer tratamiento para la forma avanzada del segundo cáncer de piel más común". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 2019-09-11.
  38. ^ "La FDA aprueba el primer tratamiento contra el virus del Ébola". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 14 de octubre de 2020. Consultado el 14 de octubre de 2020 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  39. ^ "Veopoz™ (pozelimab-bbfg) recibe la aprobación de la FDA como primer tratamiento para niños y adultos con enfermedad CHAPLE | Regeneron Pharmaceuticals Inc". 18 de agosto de 2023.
  40. ^ Susana Magadán Mompó y África González-Fernández. "Anticuerpos monoclonales humanos de ratones transgénicos". Capítulo 13 en Anticuerpos monoclonales humanos: métodos y protocolos Ed. Michael Steinitz. Springer Science + Business Media, 2014. ISBN 978-1627035859 
  41. ^ "Ingresos de Regeneron Pharmaceuticals 2006–2021 | REGN". Investigación bursátil . MacroTrends. Tabla (Ingresos anuales de Regeneron Pharmaceuticals) . Consultado el 26 de julio de 2021 .

Enlaces externos

Wikimedia Commons alberga una categoría multimedia sobre Regeneron .