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Dacomitinib

El dacomitinib , que se comercializa bajo la marca Vizimpro , es un medicamento para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Es un inhibidor selectivo e irreversible del EGFR . [3]

El dacomitinib ha avanzado a varios ensayos clínicos de fase III . En enero de 2014, los resultados de los primeros ensayos fueron decepcionantes, ya que no se alcanzaron los objetivos del estudio, [4] [5] [6] pero se continuaron los ensayos de fase III adicionales. [4] En 2017, se anunciaron los resultados de un ensayo que comparaba el dacomitinib con el gefitinib para el CPCNP (inducido por EGFR mutado). [7]

Dacomitinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2018, [8] en Japón en 2019 y en la Unión Europea en 2019; [9] para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Referencias

  1. ^ "Información del producto Vizimpro". Health Canada . 25 de abril de 2012 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  2. ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Verzenio". Salud Canadá . 23 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  3. ^ "Dacomitinib". Diccionario de medicamentos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer, Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
  4. ^ ab Chustecka Z (27 de enero de 2014). "Dacomitinib fracasa en el tratamiento previo del cáncer de pulmón de células no pequeñas". Medscape.
  5. ^ Taylor P (28 de enero de 2014). "El dacomitinib fracasa en los ensayos de cáncer de pulmón y es un duro golpe para Pfizer". pmlive.com.
  6. ^ "Pfizer anuncia los resultados de primera línea de dos ensayos de fase 3 de dacomitinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado refractario". Nota de prensa de Pfizer. 27 de enero de 2014.
  7. ^ Smith M (6 de junio de 2017). "Dacomitinib establece un récord de SSP en un ensayo de fase III sobre CPNM". MedPage Today .
  8. ^ Shirley M (diciembre de 2018). "Dacomitinib: primera aprobación global". Drugs . 78 (18): 1947–1953. doi : 10.1007/s40265-018-1028-x . PMID  30506139. S2CID  54034570.
  9. ^ "Vizimpro EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 5 de junio de 2019. Consultado el 13 de diciembre de 2019 .

Enlaces externos