Los cosmecéuticos son productos cosméticos con ingredientes bioactivos que supuestamente tienen beneficios médicos. En los EE. UU., no existen requisitos legales para demostrar que estos productos cumplen con sus promesas. El nombre es una combinación de "cosméticos" y " farmacéuticos ". Los nutricosméticos son suplementos dietéticos o productos alimenticios o bebidas relacionados con aditivos que se comercializan como si tuvieran beneficios médicos que afectan la apariencia. [1]
Cuasi-fármaco (etiquetado como 医薬部外品 o 薬用) es un término japonés que se refiere a muchos de los mismos productos con afirmaciones funcionales, aunque la regulación es más estricta ya que se requiere la aprobación previa a la comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar . [2] [3]
Los consumidores están dispuestos a pagar un precio más alto por productos para el cuidado de la piel y el cabello que perciben como de alto rendimiento. [4] El término "cosmecéutico" se utiliza a menudo en la publicidad de cosméticos y puede ser engañoso para el consumidor. Si el consumidor interpreta que un "cosmecéutico" o un "nutricosmético" es similar a un producto farmacéutico, puede llegar a la conclusión de que los cosmecéuticos deben someterse a las mismas pruebas de eficacia y control de calidad que los medicamentos . Esto puede permitir al minorista cobrar al consumidor más por un producto que en realidad puede ser menos eficaz y/o de peor calidad de lo que se percibe. [1] [5]
Sin embargo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos "no reconoce ninguna categoría como "cosmecéuticos". Un producto puede ser un fármaco, un cosmético o una combinación de ambos, pero el término "cosmecéutico" no tiene ningún significado según la ley". [6]
Además, la FDA establece que: “La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define a los medicamentos como aquellos productos que curan, tratan, mitigan o previenen enfermedades o que afectan la estructura o función del cuerpo humano. Si bien los medicamentos están sujetos a un proceso intensivo de revisión y aprobación por parte de la FDA, los cosméticos no son aprobados por la FDA antes de su venta. Si un producto tiene propiedades farmacológicas, debe ser aprobado como medicamento”. [7]
Para evitar investigaciones y medidas punitivas por parte de la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos , los cosmecéuticos que no tienen la intención de ser regulados como medicamentos por la FDA se etiquetan cuidadosamente para evitar hacer declaraciones que indiquen que el producto tiene propiedades farmacológicas. Cualquier afirmación de este tipo que se haga sobre el producto debe estar respaldada por evidencia científica que demuestre que es veraz.
En términos generales, el hecho de que la FDA no regule sus productos como medicamentos redunda en beneficio económico de los fabricantes de cosmecéuticos, ya que el proceso de revisión de los medicamentos por parte de la FDA puede resultar muy costoso y puede que no dé como resultado un producto comercializable legalmente si la FDA deniega la aprobación del producto. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, la reputación del producto puede verse perjudicada si el consumidor cree erróneamente que un "cosmecéutico" está sujeto a los mismos estándares de la FDA que un medicamento. [8]
Los cuasi-fármacos son los únicos productos que pueden comercializarse abiertamente como efectivos para el "blanqueamiento" y el "crecimiento del cabello" en Japón.