Un condón femenino (también conocido como condón interno ) es un dispositivo de barrera que se utiliza durante las relaciones sexuales como anticonceptivo de barrera para reducir la probabilidad de embarazo o infección de transmisión sexual (ITS). Se inserta en la vagina (o ano) antes de la relación sexual para reducir el riesgo de exposición al semen u otros fluidos corporales. [2] [3] [4] El condón femenino fue inventado en 1990 por el médico danés Lasse Hessel y aprobado para su venta en los EE. UU. por la FDA en 1993. [5] Fue desarrollado como una alternativa al antiguo condón externo , que se coloca en el hombre.
El condón femenino es una funda delgada, suave y holgada con un anillo/marco flexible o un anillo/disco de espuma en el extremo cerrado. Por lo general, se comercializa en varios tamaños. Para la mayoría de las vaginas, un condón de tamaño moderado es adecuado; las mujeres que han dado a luz recientemente deben probar primero con un tamaño grande. El anillo interior o el disco de espuma en el extremo cerrado de la funda se utiliza para insertar el condón dentro de la vagina y mantenerlo en su lugar durante las relaciones sexuales. El anillo exterior enrollado o el marco de polietileno en el extremo abierto de la funda permanece fuera de la vagina y cubre parte de los genitales externos.
El condón femenino se desarrolló a finales del siglo XX (los condones masculinos se han utilizado durante siglos). Un motivo principal para su creación es la negativa de algunos hombres a utilizar un condón debido a la pérdida de sensibilidad y el impacto resultante en la dureza de la erección del hombre , y en segundo lugar por su implicación de que el hombre podría transmitir una ETS. [6] [7]
El condón femenino FC1 se fabricó primero con poliuretano . El condón femenino de segunda generación se llama FC2 y está hecho de nitrilo sintético [8] (este cambio de material se anunció en septiembre de 2005, [9] y la transición completa de la línea de productos al FC2 se realizó en octubre de 2009 [10] ). Los condones de nitrilo más nuevos tienen menos probabilidades de hacer ruidos de arrugas potencialmente molestos. El FC2 se desarrolló para reemplazar al FC1, brindando la misma seguridad y eficacia durante el uso, pero a un costo significativamente menor. [9] El FC2 es fabricado por Veru Pharma. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado la compra del FC2 por parte de las agencias de la ONU y el Fondo de Población de las Naciones Unidas ha incorporado el condón femenino en la programación nacional. [11] Se venden bajo muchas marcas, incluidas Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv y Care .
El FC2 es actualmente el único condón femenino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos. Inicialmente estaba disponible sin receta, pero en 2018, Veru cambió a un modelo con receta debido a las bajas ventas, por lo que los condones femeninos ya no están disponibles sin receta en las farmacias estadounidenses. [12]
Una versión reciente del condón femenino está hecha de látex natural, el mismo material que se usa en los condones masculinos. Este condón no hace los ruidos que algunos experimentan con los condones de plástico y se ajusta perfectamente a la anatomía femenina. Este tipo de condón femenino es fabricado por HLL Lifecare Ltd., India e IXu LLC de EE. UU. Se vende bajo la marca VA wow Condom Feminine . Se requiere un ensayo clínico más antes de que pueda considerarse para la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. [13]
La organización sin fines de lucro PATH, dedicada a la salud mundial , también ha desarrollado un condón femenino diseñado para su uso en países en desarrollo . El condón femenino es fabricado por Shanghai Dahua Medical Apparatus en China y se encuentra en sus primeras etapas de introducción. [14]
El condón femenino FC2 es una funda o bolsa de nitrilo de 17 cm (6,7 pulgadas) de largo. En cada extremo hay un anillo flexible. En el extremo cerrado de la funda, el anillo flexible se inserta en la vagina para mantener el condón femenino en su lugar. El otro extremo de la funda permanece fuera de la vulva en la entrada de la vagina. Este anillo actúa como guía durante la penetración y evita que la funda se mueva durante el coito. Hay un lubricante a base de silicona en el interior del condón, pero se puede utilizar lubricación adicional. El condón no contiene espermicida.
El preservativo femenino VA wow es fabricado por HLL Lifecare Ltd. e IXu LLC. Este preservativo de látex tiene una bolsa adherida a su abertura triangular redondeada y una esponja para asegurarlo dentro de la vagina de la mujer. Está disponible a través del distribuidor IXu LLC para los sectores público y privado en varias regiones, incluidas la UE, Sudáfrica, Brasil e India. El VA wow recibió la marca CE, una certificación de que cumple con los requisitos de salud del consumidor de la Unión Europea. También está siendo revisado por la OMS. [15]
El preservativo femenino, desarrollado por PATH a través de un proceso de diseño centrado en el usuario, es un nuevo anticonceptivo femenino diseñado para mejorar la aceptabilidad, la facilidad de uso y la sensación agradable. El preservativo femenino es una bolsa de poliuretano que está parcialmente encerrada en una cápsula para facilitar la inserción. La cápsula se disuelve rápidamente después de la inserción en la vagina, lo que libera la bolsa. El preservativo se mantiene estable en la mujer mediante almohadillas de espuma. El preservativo femenino se envasa seco y viene con una bolsita pequeña de lubricante a base de agua para aplicar en el punto de uso. PATH autorizó la fabricación y distribución del preservativo femenino a la empresa Shanghai Dahua Medical Apparatus Company en 2008. Dahua ha recibido la marca de certificación de la Oficina de Normas de Sudáfrica (SABS) (2013), la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Shanghai (2011) y la aprobación de la marca CE (2010) para el preservativo femenino, lo que permite la comercialización y distribución del producto en Sudáfrica, China y Europa, respectivamente. El condón femenino está siendo examinado actualmente por el Comité de Revisión Técnica de la OMS y el Fondo de Población de las Naciones Unidas; la aprobación del comité podría llevar a una compra masiva por parte del sector público por parte de organismos de las Naciones Unidas. [16]
El preservativo Natural Sensation Panty se distribuye en Estados Unidos exclusivamente por ACME Condom Company. Lo fabrica Natural Sensation Compañía Ltda. (NS) con sede en Bogotá, Colombia. El producto está hecho de resina de polietileno, que es más fuerte y más fina que el látex. A diferencia del látex, el polietileno es antialérgico, ultrasensible, transparente e inodoro. Los preservativos Natural Sensation están lubricados y pueden usarse con lubricantes a base de aceite o agua.
El preservativo femenino tipo braguita está fabricado por Silk Parasol. Está hecho de látex biodegradable. Aún no ha sido aprobado por la FDA y actualmente se encuentra en fase de ensayos clínicos.
El condón femenino Phoenurse está fabricado con una funda de poliuretano con forma de mancuerna y viene con una herramienta de inserción, un lubricante a base de agua o silicona, toallas sanitarias y bolsas para desecharlo. Lo fabrica Tianjin Condombao Medical Polyurethane Tech. Co. Ltd. y está aprobado para su venta en el Espacio Económico Europeo. El condón femenino Phoenurse también está disponible en Brasil, Sri Lanka, China, Kenia y México. No ha sido aprobado por la FDA.
El condón femenino Cupid's está hecho de látex natural y es fabricado en India por Cupid Ltd. Está aprobado para su distribución en Europa y fue precalificado para su distribución por la OMS en 2012. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos para obtener la aprobación de la FDA.
El condón femenino ORIGAMI (OFC) está fabricado en silicona moldeada para lograr una conformidad anatómica. Se ha validado como 100 % biocompatible y no alergénico en pruebas de laboratorio preclínicas independientes. El condón aún no está aprobado para su venta y debe ser revisado por la OMS, la C-Mark (UE) y la FDA para cumplir con los requisitos de seguridad regulatorios. El OFC se encuentra en ensayos clínicos en San Francisco, California, en colaboración con el Women's Global Health Imperative en RTI, International. Se realizarán ensayos clínicos a gran escala en 2014 para evaluar su rendimiento y seguridad. Se esperaba que llegara al mercado a fines de 2015, a la espera de las aprobaciones regulatorias previas a la comercialización. A enero de 2017, no había resultados disponibles de los estudios de viabilidad iniciales. [17] Una demanda pendiente que involucra acusaciones de malversación de fondos significa que, a partir de febrero de 2017, Origami está suspendido indefinidamente para llegar al mercado. [18]
El precio unitario de los condones femeninos es más alto que el de los condones masculinos, pero hay alguna evidencia que sugiere que los condones femeninos de poliuretano se pueden lavar, desinfectar y reutilizar.
La reutilización del condón femenino de poliuretano no se considera tan segura como el uso de uno nuevo; sin embargo, la OMS afirma que [19]
Los lotes de preservativos femeninos nuevos sin usar se sometieron a siete ciclos de desinfección, lavado, secado y relubricación, que reflejaban los pasos y procedimientos del protocolo preliminar, pero con concentraciones considerablemente más altas de cloro y durante períodos más prolongados. Todos los lotes de preservativos femeninos cumplieron con las especificaciones de evaluación de calidad de fabricación en cuanto a integridad estructural después de los ciclos de prueba. ... La desinfección, el lavado, el secado, la relubricación y la reutilización del dispositivo no se asociaron con secreción del pene, irritación vaginal sintomática o hallazgos colposcópicos adversos en las voluntarias del estudio.
En una presentación en la conferencia internacional sobre el SIDA de 1998 se llegó a la conclusión de que "lavar, secar y volver a lubricar el preservativo femenino hasta diez veces no altera significativamente la integridad estructural del dispositivo. Se requieren más pruebas microbiológicas y virológicas antes de poder recomendar la reutilización del preservativo femenino". [20]
Las investigaciones indican que los preservativos femeninos FC2 son un método rentable de prevención del VIH incluso con niveles bajos de uso. Los datos muestran que la relación coste-eficacia aumentaría significativamente con niveles más altos de uso. Un estudio realizado en 2005 por David Holtgrave, presidente del Departamento de Salud, Comportamiento y Sociedad de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins , examinó el impacto previsto en la salud pública que tendría el preservativo femenino FC2 con diferentes niveles de uso en dos países en desarrollo: Sudáfrica y Brasil. El estudio concluyó que el uso del FC2 generaría importantes ahorros de costos en todos los niveles de implementación al prevenir miles de infecciones por VIH y ahorrar millones de dólares en costos de atención médica. [21] Hay algunas pruebas que sugieren que la eficacia de los preservativos internos para prevenir la transmisión del VIH puede ser similar a la de los preservativos masculinos. [22]
Al igual que con todos los anticonceptivos de barrera, los lubricantes a base de agua o silicona son seguros para usar con cualquier condón femenino. No se debe usar aceite con un condón femenino hecho de látex .
El condón femenino FC2 viene prelubricado con un lubricante a base de silicona no espermicida. El FC2 está hecho de nitrilo, por lo que se pueden agregar lubricantes a base de aceite (o agua) en el interior y el exterior del condón femenino FC2 o en el pene.
Cuando se utiliza correctamente, el condón femenino tiene una tasa de fallos del 5%. Se ha demostrado que el uso inconsistente o incorrecto da como resultado una tasa de fallos del 21%. [23]
Algunos beneficios de los condones femeninos sobre otros métodos anticonceptivos incluyen: [24]
Algunas desventajas del condón femenino incluyen: [25]
El condón femenino FC2 brinda a las mujeres control y elección sobre su propia salud sexual; las mujeres pueden protegerse cuando su pareja no quiere usar un condón masculino; los condones femeninos pueden proporcionar una sensación mejorada para los hombres en comparación con los condones masculinos; [26] [27] El FC2 es hipoalergénico y es seguro para usar en personas alérgicas al látex de caucho; el FC2 se puede insertar horas antes de la relación sexual; los condones femeninos no dependen de que el pene esté erecto para su inserción y no requieren una retirada inmediata después de la eyaculación; el FC2 no es apretado ni constrictivo; el FC2 está altamente lubricado y el material se calienta a la temperatura corporal. [28]
Los genitales externos del usuario y la base del pene de la pareja que lo inserta pueden estar mejor protegidos (contra las ETS transmitidas de piel a piel, como el herpes y el VPH ) que cuando se usa el condón masculino; sin embargo, consulte los estudios a continuación. [ cita requerida ]
Las ventas de condones femeninos han sido bajas en los países desarrollados, aunque los países en desarrollo los utilizan cada vez más para complementar la planificación familiar y los programas de VIH/SIDA ya existentes. [29] Las causas probables de las bajas ventas son que insertar el condón femenino es una habilidad que debe aprenderse y que los condones femeninos pueden ser significativamente más caros que los condones masculinos (más de 2 o 3 veces el costo). Además, los sonidos de "crujido" reportados de la versión original del condón femenino durante el coito desaniman a algunos usuarios potenciales, al igual que la visibilidad del anillo exterior que permanece fuera de la vagina. [30] Las cuestiones regulatorias también han limitado el interés en la fabricación de condones femeninos. En los Estados Unidos, la FDA históricamente clasificó los condones femeninos como dispositivos médicos de Clase III, una categoría con requisitos más estrictos que la Clase II, que incluye condones externos. A raíz de las propuestas para reclasificar los condones femeninos, [31] la FDA anunció en 2018 que los condones femeninos de un solo uso ahora se conocerían como condones femeninos de un solo uso y se trasladaron a la Clase II. [32]
En noviembre de 2005, la YWCA Mundial hizo un llamamiento a los ministerios de salud nacionales y a los donantes internacionales para que se comprometieran a comprar 180 millones de preservativos femeninos para su distribución mundial en 2006, afirmando que "los preservativos femeninos siguen siendo la única herramienta de prevención del VIH que las mujeres pueden iniciar y controlar", pero que siguen siendo prácticamente inaccesibles para las mujeres del mundo en desarrollo debido a su elevado coste de 72 centavos por unidad. Si se encargaran 180 millones de preservativos femeninos, se calculaba que el precio de un solo preservativo femenino disminuiría a 22 centavos. [33]
En 2005, se distribuyeron 12 millones de preservativos femeninos a mujeres del mundo en desarrollo. En comparación, ese año se distribuyeron entre 6.000 y 9.000 millones de preservativos externos (masculinos). [33]
Recientemente, organizaciones internacionales e intergubernamentales han emprendido una serie de iniciativas para ampliar el acceso al preservativo femenino. En 2012, la Comisión de las Naciones Unidas sobre Productos Básicos de Supervivencia para Mujeres y Niños (UNCoLSC) aprobó los preservativos femeninos como uno de sus 13 productos básicos de supervivencia, lo que cataliza los esfuerzos interinstitucionales para superar varias barreras específicas de los productos básicos que actualmente impiden que las mujeres del mundo en desarrollo se beneficien de este producto.
El precio ha sido uno de los principales obstáculos para ampliar el acceso a los preservativos femeninos a nivel internacional. Los preservativos femeninos cuestan, en promedio, entre 2 y 4 dólares estadounidenses, dependiendo de los factores del mercado local. En la Cumbre de Planificación Familiar de 2012 en Londres, la Female Health Company se comprometió a aumentar el acceso al preservativo femenino FC2 para los países más pobres del mundo y anunció un acuerdo prospectivo de precios basado en las compras agregadas y un 5 por ciento de productos gratuitos en función de las compras del año anterior, junto con un acuerdo plurianual para proporcionar 14 millones de dólares en capacitación y educación por parte de FHC durante los próximos seis años.
Los preservativos femeninos Cupid se han vendido en la República Kirguisa a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) para su sistema de distribución pública. El preservativo femenino se ha vendido al sector público en China. A nivel mundial, se reconoce que es necesario seguir reduciendo los precios para lograr el acceso universal a los preservativos femeninos. Según los análisis de mercado, se espera que sea posible lograr reducciones sostenibles de los precios. [34]
La campaña ¡Prevención Ya! del Centro para la Salud y la Equidad de Género promueve el uso de preservativos externos y femeninos como medio para prevenir la propagación del VIH/SIDA, reducir los casos de embarazos no deseados, abortos inseguros y otras consecuencias peligrosas de las relaciones sexuales sin protección, promover la salud y los derechos sexuales y reproductivos de todas las personas y ampliar las opciones para quienes viven con el VIH/SIDA.
La Campaña por el Condón Femenino de Chicago es una coalición de organizaciones dedicadas al VIH/SIDA, la justicia reproductiva , la salud de la mujer y la salud de los hombres homosexuales, dedicada a aumentar el acceso, la asequibilidad, la disponibilidad, la concienciación y la utilización de los condones femeninos. Entre los socios principales se encuentran la Fundación contra el SIDA de Chicago, el Proyecto de SIDA de la Mujer de Chicago, el Caucus de Illinois para la Salud de los Adolescentes, la Iniciativa de Prevención del SIDA Pediátrico de Chicago, Mujeres Latinas en Acción y Planned Parenthood de Illinois .
