La resonancia magnética (RM) es en general una técnica segura, aunque pueden producirse lesiones como resultado de procedimientos de seguridad fallidos o error humano. [1] Durante los últimos 150 años, se han publicado miles de artículos centrados en los efectos o efectos secundarios de los campos magnéticos o de radiofrecuencia. Pueden clasificarse como incidentales y fisiológicos . [2] Las contraindicaciones para la RMN incluyen la mayoría de los implantes cocleares y marcapasos cardíacos , metralla y cuerpos extraños metálicos en los ojos . La seguridad de la RMN durante el primer trimestre del embarazo es incierta, pero puede ser preferible a otras opciones. [3] Dado que la RMN no utiliza ninguna radiación ionizante , su uso generalmente se favorece en preferencia a la TC cuando cualquiera de las modalidades podría proporcionar la misma información. [4] (En ciertos casos, la RMN no es preferida ya que puede ser más cara, consumir más tiempo y exacerbar la claustrofobia ).
En un esfuerzo por estandarizar los roles y responsabilidades de los profesionales de la resonancia magnética, se ha publicado formalmente un documento de consenso internacional, escrito y respaldado por las principales sociedades profesionales de resonancia magnética y física médica de todo el mundo. [5] El documento describe las responsabilidades específicas de los siguientes puestos:
La Junta Estadounidense de Seguridad en Resonancia Magnética (ABMRS, por sus siglas en inglés) ofrece pruebas y certificación para cada uno de los tres puestos, MRMD, MRSO y MRSE. Como la mayoría de los accidentes y lesiones por resonancia magnética son directamente atribuibles a decisiones tomadas en el punto de atención, las pruebas y la certificación de los profesionales de la resonancia magnética buscan reducir las tasas de accidentes por resonancia magnética y mejorar la seguridad del paciente mediante el establecimiento de niveles de competencia en seguridad para los profesionales de la resonancia magnética.
Se examina a todos los pacientes para detectar contraindicaciones antes de la exploración por resonancia magnética. Los dispositivos médicos y los implantes se clasifican como seguros para resonancia magnética, compatibles con resonancia magnética o no seguros para resonancia magnética: [6]
El entorno de la resonancia magnética puede causar daños en pacientes con dispositivos no seguros para la resonancia magnética, como implantes cocleares , clips para aneurismas y muchos marcapasos permanentes . En noviembre de 1992, se informó que un paciente con un clip de aneurisma cerebral no revelado había muerto poco después de un examen de resonancia magnética. [7] Se han informado varias muertes en pacientes con marcapasos que se han sometido a una exploración por resonancia magnética sin las precauciones adecuadas. [8] Cada vez hay más marcapasos compatibles con la resonancia magnética disponibles para pacientes seleccionados. [9]
Los cuerpos extraños ferromagnéticos , como fragmentos de conchas , o implantes metálicos como prótesis quirúrgicas y clips ferromagnéticos para aneurismas también son riesgos potenciales. La interacción de los campos magnéticos y de radiofrecuencia con dichos objetos puede provocar un calentamiento o torsión del objeto durante una resonancia magnética. [10] La resonancia magnética está contraindicada en aquellos pacientes con sospecha de cuerpo extraño metálico en el ojo. Se puede considerar la realización de una resonancia magnética si existe una fuerte sospecha de cuerpo extraño no metálico. [11]
El titanio y sus aleaciones están a salvo de las fuerzas de atracción y torsión producidas por el campo magnético, aunque pueden existir algunos riesgos asociados con las fuerzas del efecto Lenz que actúan sobre los implantes de titanio en áreas sensibles dentro del sujeto, como los implantes de estribo en el oído interno. [12]
Los dispositivos intrauterinos con cobre generalmente son seguros en la resonancia magnética, pero pueden desprenderse o incluso expulsarse, por lo que se recomienda verificar la ubicación del DIU tanto antes como después de la resonancia magnética. [13]
Otros implantes que están contraindicados en la RMN incluyen: implantes dentales magnéticos, expansores de tejido , miembros artificiales, audífonos, catéteres con componentes metálicos como el catéter Swan-Ganz y piercing. [14] Sin embargo, la amalgama dental no está contraindicada en la RMN. [15]
El titanio y sus aleaciones pueden calentarse por el campo de radiofrecuencia, así como por el campo de gradiente conmutado (debido a la ley de inducción magnética de Faraday ).
Los implantes con partes metálicas o conductoras de electricidad pueden interactuar con el gradiente conmutado y/o los campos de RF utilizados en la resonancia magnética, causando traumatismos o quemaduras. [16]
Siguiendo la ley de Faraday, el cambio del flujo magnético a través de dicho dispositivo induce corrientes de Foucault en el dispositivo y el metal posteriormente convierte la energía eléctrica en energía térmica... Además, bajo condiciones específicas... se debe esperar un calentamiento inducido por cambio de gradiente de otro material conductor como titanio, nitinol o acero inoxidable 316.
— Hansjörg Graf, Günter Steidle, Fritz Schick, Calentamiento de implantes e instrumentos metálicos inducido por cambio de gradiente en una unidad de cuerpo entero de 1,5 Tesla [17]
La cantidad de calentamiento que se produce tiene varios factores que contribuyen:
Una de las principales preocupaciones de seguridad relacionadas con la resonancia magnética es el calentamiento de los implantes médicos metálicos mediante la absorción de energía de radiofrecuencia (RF). Este riesgo depende del tipo, la forma y la orientación del metal, la intensidad del campo magnético estático y el tipo y los parámetros de la secuencia de pulsos.
— M Hasegawa, K Miyata, Y Abe y T Ishigami, Calentamiento por radiofrecuencia de dispositivos dentales metálicos durante una resonancia magnética de 3,0 T [18]
Se han reportado lesiones por este calentamiento de implantes metálicos:
Descripción del evento: Siemens recibió un informe de que una paciente sufrió una quemadura de segundo grado en el antebrazo derecho después de un examen con el sistema magnetom trio... La paciente tiene una varilla de titanio y tornillos colocados en el húmero derecho. La paciente no tiene sensibilidad en el brazo derecho. Aproximadamente cinco horas después del examen, la paciente informó enrojecimiento y una ampolla de segundo grado, de aproximadamente 8 cm de largo y 1,5 cm de ancho en la parte superior del antebrazo derecho... Según la investigación de nuestros expertos, la quemadura por radiofrecuencia probablemente fue causada por la presencia de una varilla de titanio y tornillos colocados en el húmero derecho.
— FDA , Informe de eventos adversos de MAUDE [19]
La fuerza muy alta del campo magnético puede causar accidentes por efecto proyectil (o "efecto misil"), donde los objetos ferromagnéticos son atraídos al centro del imán. Pensilvania informó 27 casos de objetos que se convirtieron en proyectiles en el entorno de resonancia magnética entre 2004 y 2008. [20] Ha habido incidentes de lesiones y muerte. [21] [22] En un caso, un niño de seis años murió en julio de 2001, durante un examen de resonancia magnética en el Centro Médico de Westchester , Nueva York , después de que un tanque de oxígeno de metal fuera arrastrado a través de la habitación y aplastara la cabeza del niño. [23] [24] Para reducir el riesgo de accidentes por proyectiles, los objetos y dispositivos ferromagnéticos suelen estar prohibidos cerca del escáner de resonancia magnética, y los pacientes que se someten a exámenes de resonancia magnética deben quitarse todos los objetos metálicos, a menudo poniéndose una bata o un uniforme . Algunos departamentos de radiología utilizan dispositivos de detección ferromagnética para garantizar que ningún objeto ferromagnético entre en la sala del escáner. [25] [26]
En el ámbito de la investigación, la resonancia magnética estructural o la resonancia magnética funcional (fMRI) se pueden combinar con la electroencefalografía (EEG ) con la condición de que el equipo de EEG sea compatible con RM. Aunque el equipo de EEG (electrodos, amplificadores y periféricos) está aprobado para investigación o uso clínico, se aplica la misma terminología de RM segura, RM condicional y RM no segura. Con el crecimiento del uso de la tecnología de RM, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos [FDA] reconoció la necesidad de un consenso sobre los estándares de práctica, y la FDA buscó a ASTM International [ASTM] para lograrlos. El Comité F04 [27] de ASTM desarrolló F2503, Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para seguridad en el entorno de resonancia magnética. [28]
No existe ningún riesgo comprobado de daño biológico por ningún aspecto de una exploración por resonancia magnética, incluidos campos magnéticos estáticos muy potentes, campos magnéticos de gradiente u ondas de radiofrecuencia. [29] [23] Algunos estudios han sugerido posibles efectos genotóxicos (es decir, potencialmente cancerígenos) de la exploración por resonancia magnética a través de la inducción de micronúcleos y roturas de doble cadena de ADN in vivo e in vitro, [30] [31] [32] sin embargo, en la mayoría de los casos, si no en todos, otros no han podido repetir o validar los resultados de estos estudios, [29] [23] y la mayoría de las investigaciones no muestran efectos genotóxicos o dañinos de otro modo causados por ninguna parte de la resonancia magnética. [29] Un estudio reciente confirmó que la resonancia magnética que utiliza algunos de los parámetros potencialmente más riesgosos probados hasta la fecha (campo magnético estático de 7 teslas, campo magnético de gradiente de 70 mT/m y ondas de radiofrecuencia de máxima intensidad) no causó ningún daño al ADN in vitro . [33]
El rápido encendido y apagado de los gradientes del campo magnético es capaz de provocar estimulación nerviosa. Los voluntarios informan de una sensación de espasmo cuando se exponen a campos que cambian rápidamente, particularmente en sus extremidades. [34] [35] La razón por la que se estimulan los nervios periféricos es que el campo cambiante aumenta con la distancia desde el centro de las bobinas de gradiente (que coincide más o menos con el centro del imán). [36] Aunque el PNS no era un problema para los gradientes lentos y débiles utilizados en los primeros días de la MRI, los gradientes fuertes y de cambio rápido utilizados en técnicas como EPI, fMRI, MRI de difusión, etc. son capaces de inducir PNS. Las agencias reguladoras estadounidenses y europeas insisten en que los fabricantes se mantengan por debajo de los límites d B / dt especificados ( d B / dt es el cambio en la intensidad del campo magnético por unidad de tiempo), o bien demuestren que no se induce PNS para ninguna secuencia de imágenes. Como resultado de la limitación de d B / dt , los sistemas de MRI comerciales no pueden utilizar la potencia nominal completa de sus amplificadores de gradiente.
Cada escáner de resonancia magnética tiene un potente transmisor de radio que genera el campo electromagnético que excita los espines. Si el cuerpo absorbe la energía, se produce un calentamiento. Por este motivo, la tasa de transmisión a la que el cuerpo absorbe la energía debe ser limitada (véase Tasa de absorción específica ). Se ha afirmado que los tatuajes realizados con tintes que contienen hierro pueden provocar quemaduras en el cuerpo del sujeto. [37] [38] Es muy poco probable que los cosméticos sufran calentamiento, así como las lociones corporales, ya que se desconoce el resultado de las reacciones entre ellos y las ondas de radio. La mejor opción para la ropa es 100% algodón.
Existen varias posiciones estrictamente prohibidas durante la medición como cruzar brazos y piernas, y el cuerpo del paciente no puede crear bucles de ningún tipo para la RF durante la medición.
La conmutación de los gradientes de campo provoca un cambio en la fuerza de Lorentz que experimentan las bobinas de gradiente, lo que produce pequeñas expansiones y contracciones de la bobina. Como la conmutación suele estar en el rango de frecuencia audible, la vibración resultante produce ruidos fuertes (chasquidos, golpes o pitidos). Este comportamiento, del sonido generado por la vibración de los componentes conductores, se describe como un sistema acústico-magneto-mecánico acoplado, cuyas soluciones proporcionan información útil sobre el comportamiento de los escáneres. [39] Esto es más marcado con máquinas de alto campo, [40] y técnicas de obtención de imágenes rápidas en las que los niveles de presión sonora pueden alcanzar los 120 dB(A) (equivalente a un motor a reacción en el despegue), [41] y, por lo tanto, es esencial una protección auditiva adecuada para cualquier persona dentro de la sala del escáner de resonancia magnética durante el examen. [42]
La radiofrecuencia por sí sola no provoca ruidos audibles (al menos para los seres humanos), ya que los sistemas modernos utilizan frecuencias de 8,5 MHz (sistema de 0,2 T) o superiores. [43]
Como se describe en el artículo sobre la física de las imágenes por resonancia magnética , muchos escáneres de resonancia magnética dependen de líquidos criogénicos para permitir las capacidades superconductoras de las bobinas electromagnéticas que contienen. Aunque los líquidos criogénicos utilizados no son tóxicos, sus propiedades físicas presentan peligros específicos. [44]
Un apagado involuntario de un electroimán superconductor , un evento conocido como "apagado", implica la rápida ebullición del helio líquido del dispositivo. Si el helio en rápida expansión no puede disiparse a través de un respiradero externo, a veces denominado "tubo de apagado", puede liberarse en la sala del escáner, donde puede provocar el desplazamiento del oxígeno y presentar un riesgo de asfixia . [45]
Los monitores de deficiencia de oxígeno se utilizan habitualmente como medida de seguridad. El helio líquido, el criógeno más utilizado en la resonancia magnética, sufre una expansión casi explosiva al pasar del estado líquido al gaseoso. El uso de un monitor de oxígeno es importante para garantizar que los niveles de oxígeno sean seguros para los pacientes y los médicos. Las salas construidas para equipos superconductores de resonancia magnética deben estar equipadas con mecanismos de alivio de presión [46] y un extractor de aire, además del tubo de extinción necesario.
Debido a que un enfriamiento rápido da como resultado una pérdida rápida de criógenos del imán, volver a ponerlo en funcionamiento es costoso y requiere mucho tiempo. Los enfriamientos espontáneos son poco comunes, pero un enfriamiento también puede ser provocado por un mal funcionamiento del equipo, una técnica de llenado de criógeno inadecuada, contaminantes dentro del criostato o perturbaciones magnéticas o vibratorias extremas. [47] [48]
No se han demostrado efectos de la resonancia magnética en el feto. [49] A diferencia de muchas otras formas de obtención de imágenes médicas durante el embarazo , la resonancia magnética evita el uso de radiación ionizante , a la que el feto es particularmente sensible. Sin embargo, como precaución, muchas pautas recomiendan que las mujeres embarazadas solo se sometan a una resonancia magnética cuando sea esencial, especialmente durante el primer trimestre. [50]
Las preocupaciones durante el embarazo son las mismas que en el caso de la resonancia magnética en general, pero el feto puede ser más sensible a los efectos, en particular al calor y al ruido. El uso de medios de contraste a base de gadolinio durante el embarazo es una indicación no autorizada y puede administrarse solo en la dosis más baja necesaria para proporcionar información diagnóstica esencial. [51]
A pesar de estas preocupaciones, la resonancia magnética está creciendo rápidamente en importancia como una forma de diagnosticar y monitorear defectos congénitos del feto porque puede proporcionar más información diagnóstica que la ecografía y carece de la radiación ionizante de la TC. La resonancia magnética sin agentes de contraste es el modo de imagen de elección para el diagnóstico y la evaluación prequirúrgicos e intrauterinos de tumores fetales, principalmente teratomas , lo que facilita la cirugía fetal abierta , otras intervenciones fetales y la planificación de procedimientos (como el procedimiento EXIT ) para dar a luz y tratar de manera segura a bebés cuyos defectos de otro modo serían fatales. [52] [53]
Aunque no duelen, las exploraciones por resonancia magnética pueden resultar desagradables para quienes padecen claustrofobia o se sienten incómodos con el dispositivo de imágenes que los rodea. Los sistemas de resonancia magnética de orificio cerrado más antiguos tienen un tubo o túnel bastante largo. La parte del cuerpo que se va a explorar debe estar en el centro del imán, que está en el centro absoluto del túnel. Debido a que los tiempos de exploración en estos escáneres más antiguos pueden ser largos (en ocasiones hasta 40 minutos para todo el procedimiento), las personas con claustrofobia leve a veces no pueden tolerar una exploración por resonancia magnética sin tratamiento. Algunos escáneres modernos tienen orificios más grandes (hasta 70 cm) y los tiempos de exploración son más cortos. Un escáner de orificio corto de 1,5 T de ancho aumenta la tasa de éxito del examen en pacientes con claustrofobia y reduce sustancialmente la necesidad de exámenes de resonancia magnética asistidos por anestesia incluso cuando la claustrofobia es grave. [54]
Los diseños de escáneres alternativos, como los sistemas abiertos o verticales, pueden resultar útiles cuando estén disponibles. Aunque los escáneres abiertos han aumentado su popularidad, producen una calidad de escaneo inferior porque funcionan con campos magnéticos más bajos que los escáneres cerrados. Sin embargo, recientemente se han puesto a disposición sistemas abiertos comerciales de 1,5 teslas que proporcionan una calidad de imagen mucho mejor que los modelos abiertos anteriores con una intensidad de campo más baja. [55]
Se pueden utilizar gafas con espejo para ayudar a crear la ilusión de apertura. Los espejos están en un ángulo de 45 grados, lo que permite al paciente mirar hacia abajo por su cuerpo y hacia el final del área de toma de imágenes. La apariencia es la de un tubo abierto que apunta hacia arriba (como se ve al estar acostado en el área de toma de imágenes). Aunque uno puede ver alrededor de las gafas y la proximidad del dispositivo es muy evidente, esta ilusión es bastante persuasiva y alivia la sensación de claustrofobia.
En el caso de los niños pequeños que no pueden permanecer quietos o que se asustarían durante el examen, la sedación química o la anestesia general son la norma. Algunos hospitales animan a los niños a imaginar que la máquina de resonancia magnética es una nave espacial u otra aventura. [56] Algunos hospitales con salas de pediatría tienen escáneres decorados para este propósito, como el del Boston Children's Hospital , que opera un escáner con una carcasa especial diseñada para parecerse a un castillo de arena . [57]
A los pacientes obesos y a las mujeres embarazadas puede resultarles difícil ajustar la máquina de resonancia magnética. Las mujeres embarazadas en el tercer trimestre también pueden tener dificultades para permanecer acostadas boca arriba durante una hora o más sin moverse.
La resonancia magnética y la tomografía computarizada (TC) son tecnologías de imagen complementarias y cada una tiene ventajas y limitaciones para aplicaciones particulares. La TC se utiliza más ampliamente que la resonancia magnética en los países de la OCDE , con una media de 132 frente a 46 exámenes por cada 1000 habitantes realizados respectivamente. [58] Una preocupación es la posibilidad de que la TC contribuya al cáncer inducido por radiación y en 2007 se estimó que el 0,4% de los cánceres actuales en los Estados Unidos se debían a TC realizadas en el pasado, y que en el futuro esta cifra puede aumentar al 1,5-2% según las tasas históricas de uso de TC. [59] Un estudio australiano encontró que una de cada 1800 tomografías computarizadas estaba asociada con un exceso de cáncer. [60] Una ventaja de la resonancia magnética es que no se utiliza radiación ionizante y, por lo tanto, se recomienda sobre la TC cuando cualquiera de los dos enfoques podría proporcionar la misma información diagnóstica. [4] Aunque el costo de la resonancia magnética ha disminuido, lo que la hace más competitiva con la TC, no hay muchos escenarios de imágenes comunes en los que la resonancia magnética pueda simplemente reemplazar a la TC; sin embargo, se ha sugerido esta sustitución para la obtención de imágenes de enfermedades hepáticas. [61] El efecto de dosis bajas de radiación sobre la carcinogénesis también es discutido. [62] Aunque la resonancia magnética está asociada con efectos biológicos, no se ha demostrado que estos causen daños mensurables. [29]
El medio de contraste yodado se utiliza rutinariamente en la TC y los principales eventos adversos son reacciones anafilactoides y nefrotoxicidad . [63] Los agentes de contraste de MRI comúnmente utilizados tienen un buen perfil de seguridad, pero los agentes no iónicos lineales en particular se han visto implicados en la fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con función renal gravemente deteriorada. [64]
La resonancia magnética está contraindicada en presencia de implantes no seguros para la resonancia magnética, y aunque estos pacientes pueden obtener imágenes con TC, los artefactos de endurecimiento del haz de dispositivos metálicos, como marcapasos y desfibriladores cardioversores implantables , también pueden afectar la calidad de la imagen. [65] La resonancia magnética es una investigación más larga que la TC y un examen puede durar entre 20 y 40 minutos según la complejidad. [66]
Las cuestiones de seguridad, incluida la posible interferencia de los dispositivos de bioestimulación, el movimiento de cuerpos ferromagnéticos y el calentamiento localizado incidental, se han abordado en el Libro blanco sobre seguridad en RM del Colegio Americano de Radiología , que se publicó originalmente en 2002 y se amplió en 2004. El Libro blanco del ACR sobre seguridad en RM se ha reescrito y se publicó a principios de 2007 con el nuevo título Documento de orientación del ACR para prácticas seguras en RM .
En diciembre de 2007, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), un organismo regulador de la atención sanitaria del Reino Unido, publicó sus Directrices de seguridad para equipos de resonancia magnética en uso clínico . En febrero de 2008, la Joint Commission , una organización de acreditación sanitaria de los EE. UU., emitió una Alerta de Evento Sentinel N.º 38, su máxima advertencia de seguridad para el paciente, sobre cuestiones de seguridad de la resonancia magnética. En julio de 2008, la Administración de Veteranos de los Estados Unidos, una agencia gubernamental federal que atiende las necesidades de atención sanitaria del ex personal militar, publicó una revisión sustancial de su Guía de diseño de resonancia magnética [67] , que incluye consideraciones de seguridad física y de las instalaciones.
Esta Directiva (2013/35/UE – campos electromagnéticos) [68] cubre todos los efectos biofísicos directos conocidos y los efectos indirectos causados por los campos electromagnéticos dentro de la UE y derogó la Directiva 2004/40/CE. La fecha límite para la implementación de la nueva Directiva fue el 1 de julio de 2016. El artículo 10 de la Directiva establece el alcance de la excepción para la resonancia magnética, indicando que los límites de exposición pueden superarse durante "la instalación, prueba, uso, desarrollo, mantenimiento o investigación relacionada con equipos de resonancia magnética (RM) para pacientes en el sector sanitario, siempre que se cumplan determinadas condiciones". Sigue habiendo incertidumbres en cuanto al alcance y las condiciones de esta excepción. [69]
{{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda )La FDA ha tenido conocimiento de una lesión mortal sufrida por un paciente con un clip de aneurisma cerebral mientras se la preparaba para un procedimiento de resonancia magnética. Se informó de que, tras la exposición al campo magnético de la habitación, el clip se movió y laceró la arteria cerebral media del paciente. Posteriormente, se demostró que el dispositivo explantado era magnéticamente activo. Este estilo o clip en particular, que se implantó en 1978, se incluyó en varios artículos y textos médicos recientes como no deflector en un campo magnético.
{{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda ){{cite journal}}: Requiere citar revista |journal=( ayuda ){{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )Nuestros dos casos resaltan una vez más la importancia de combinar la ecografía fetal y la resonancia magnética en la caracterización de las masas cervicales y su utilidad en la programación del procedimiento con un equipo multidisciplinar.
{{cite news}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )