Un compromiso anticipado de comercialización ( CMA ) es una promesa de comprar o subvencionar un producto si se desarrolla con éxito. Los CMA suelen ser ofrecidos por gobiernos o fundaciones privadas para fomentar el desarrollo de vacunas o tratamientos . A cambio, las empresas farmacéuticas se comprometen a proporcionar dosis a un precio fijo. Este mecanismo de financiación se utiliza cuando el coste de la investigación y el desarrollo es demasiado alto para que merezca la pena para el sector privado sin una garantía de una cierta cantidad de compras.
La idea de los compromisos anticipados de mercado fue desarrollada por economistas en la década de 2000. Esta idea se aplicó para financiar la vacuna conjugada neumocócica . Durante la crisis de la COVID-19, el AMC de COVAX proporcionó 1.800 millones de dosis de vacunas a 87 países de ingresos bajos y medios. [1] Los AMC podrían utilizarse para estimular la investigación sobre vacunas universales , lo que contribuiría a la preparación ante pandemias. También se ha puesto en marcha un AMC para la eliminación de carbono que cumpla determinadas especificaciones técnicas.
En el caso de las vacunas, un compromiso previo de comercialización es un contrato entre tres tipos de partes: los patrocinadores, los países receptores y las empresas. [2] Los patrocinadores prometen subsidiar en gran medida las vacunas que cumplan ciertos requisitos de elegibilidad, hasta un número fijo de dosis. Por ejemplo, un fondo global puede garantizar el pago de 14 de los 15 dólares por los primeros 200 millones de dosis de vacunas que tengan una eficacia de más del 70%. Los países que se benefician de las vacunas aceptan pagar la parte restante del precio (1 dólar en el ejemplo). Este pequeño copago garantiza que haya una demanda real de las vacunas. A cambio, las empresas se comprometen a proporcionar dosis adicionales a un precio pequeño, cercano al costo de producción. En el ejemplo, las compañías farmacéuticas que desarrollen una vacuna elegible se beneficiarían del alto precio de 15 dólares por los primeros 200 millones de dosis, pero tendrían que proporcionar todas las dosis adicionales a un precio bajo, como 1 dólar por dosis. [2] Esta estipulación garantiza que el producto siga siendo asequible para los países en desarrollo a largo plazo. [2]
Al utilizar un mecanismo de financiación pull destinado a complementar el apoyo directo a la I+D (clasificado como financiación push), AMC pretende sortear el desafío de seleccionar proyectos prometedores con antelación en medio de condiciones de información asimétrica . [3] Este enfoque incentiva el desarrollo exitoso de vacunas al ofrecer recompensas financieras basadas en resultados, facilitando así la inversión en investigación sin la necesidad de predecir con precisión el éxito del proyecto desde el principio. [ cita requerida ]
El AMC está diseñado para abordar las distorsiones inmediatas y a largo plazo del mercado de vacunas , implementando una estrategia de tope de precios para limitar la pérdida irrecuperable . Al ofrecer una cantidad adicional (precio de recargo) sobre el costo marginal de la vacuna, pretende estimular una mayor inversión en I+D. Esta mejora en la I+D es crucial en respuesta a una serie de desafíos identificados: la demanda restringida de los países de bajos ingresos debido al poder adquisitivo limitado, la aparición del problema del oportunista donde las personas se benefician de la inmunidad colectiva sin estar vacunadas, y el riesgo de presión política para reducir los precios de las vacunas, lo que en conjunto conduce a un problema de demora donde los fabricantes pueden ser cautelosos a la hora de invertir en I+D debido a preocupaciones sobre la recuperación de sus costos. [3] El AMC se esfuerza por abordar estos problemas proporcionando un incentivo financiero para desarrollar vacunas que de otro modo podrían pasarse por alto. [ cita requerida ]
En 1998, Michael Kremer publicó un artículo académico sobre las compras de patentes: argumentó que los gobiernos podrían mejorar el acceso a los tratamientos comprando patentes y colocándolas en el dominio público. [4] Inspirado por sus experiencias en Kenia, donde contrajo malaria , propuso la idea de un "compromiso de compra de vacunas" para alentar la investigación sobre enfermedades olvidadas. [5] [6] En 2001, un informe del Reino Unido mencionó que un posible fondo mundial para luchar contra el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis también podría hacer compromisos de compra anticipada. [7] Esta idea continuó ganando fuerza en 2004, cuando Michael Kremer y Rachel Glennerster publicaron un libro que la defendía. [6] Ganó impulso adicional en 2005 con la publicación de un informe del Centro para el Desarrollo Global . [2] En 2006, el G8 estaba considerando establecer un "compromiso de mercado anticipado", y esta expresión se utilizó en un documento académico que estimaba la relación costo-efectividad de la medida. [8]
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El primer compromiso anticipado de comercialización fue lanzado en 2009 por GAVI , el Banco Mundial, la OMS, UNICEF, cinco gobiernos nacionales y la Fundación Gates . [9] Se centró en la enfermedad neumocócica . Según una estimación de la OMS de 2005, en ese momento, la enfermedad neumocócica mataba a 1,6 millones de personas cada año, principalmente en el Sur Global. [10] Los patrocinadores del AMC proporcionaron 1.500 millones de dólares para subsidiar las dosis de la vacuna, [9] a un precio inicial de 3,5 dólares por dosis. [11] En 2010, GSK y Pfizer se comprometieron a suministrar 30 millones de dosis cada año. [3] En 2020, el Serum Institute of India comenzó a producir una tercera vacuna a 2 dólares por dosis. [12] [13] [14] El AMC de la vacuna conjugada neumocócica de Gavi finalizó oficialmente en 2020, con contratos con los fabricantes que duran hasta 2029. [15]
En 2021, la consultora de desarrollo Dalberg publicó un informe en el que evaluaba el impacto del AMC. [15] El informe no encontró evidencia de que el AMC acelerara la creación de nuevas vacunas. Sin embargo, el AMC llevó a los fabricantes a desarrollar viales multidosis, lo que ayudó a reducir el costo por dosis. A pesar de los retrasos iniciales en la producción, el número de dosis distribuidas cada año aumentó de 3 millones en 2010 a 150 millones en 2015. Los países receptores introdujeron las vacunas conjugadas neumocócicas más rápido que las vacunas contra el VPH , el rotavirus y la Hib , que no se beneficiaron de un AMC. En general, el informe de Dalberg concluyó que el AMC probablemente tuvo éxito en aumentar la cobertura de vacunación, lo que permitió salvar más vidas. [15] Sin embargo, cuantificar la eficacia del programa es difícil debido a la falta de un contrafactual válido . [3] [15]
La AMC fue relativamente ineficaz a la hora de reducir los precios de las vacunas. [15] Antes de la llegada de la vacuna del Serum Institute of India, Médicos sin Fronteras criticó a la AMC por proporcionar subsidios excesivos a GSK y Pfizer. [16] [17] [18]
En diciembre de 2021, los economistas Susan Athey , Rachel Glennerster , Christopher Snyder y Nan Ransohoff, directora de Stripe Climate, propusieron por primera vez un AMC para la eliminación de carbono en un ensayo de Politico . [19]
En abril de 2022, Stripe lanzó Frontier Climate, una empresa de gestión de emisiones (AMC), "para comprar una suma inicial de 925 millones de dólares en eliminación permanente de carbono entre 2022 y 2030". [20] Ransohoff, quien lidera el proyecto, dijo a The Atlantic que el mercado de eliminación de carbono probablemente necesitará alcanzar el billón de dólares por año. [21]
Los acuerdos de comercialización anticipados son una forma de “incentivo de atracción”, que se refiere a una clase de incentivos de innovación en los que los pagos están condicionados a resultados o productos. Algunos ejemplos de mecanismos de atracción son los compromisos de comercialización anticipados, los premios y las patentes. Contrastan con los “incentivos de empuje”, como las subvenciones, en los que los pagos se realizan por adelantado en función de los insumos de I+D. [22]
Los acuerdos de compra anticipada (APA), al igual que los AMC, son una herramienta para incentivar la capacidad y la I+D al reducir la incertidumbre de la demanda. [23] Los APA implican un compromiso previo de un patrocinador de comprar un determinado volumen de un producto a un precio preestablecido. Sin embargo, a diferencia de los AMC, los APA generalmente se firman con fabricantes específicos en lugar de estar disponibles para todo el mercado. [24] Los dos conceptos suelen confundirse, ya que algunos sostienen que el AMC de COVAX es en realidad solo una serie de APA. [25]
Los premios a la innovación son otra forma de incentivo para la I+D, en la que el pago está condicionado a algún logro técnico. Algunos ejemplos de premios a la innovación son las recompensas Longitude , el Premio Global Cooling [26] y el Premio Ansari X. Si bien tanto los premios como los AMC condicionan el pago a los resultados, los pagos de los AMC están vinculados a la escala (ya que los pagos están vinculados a las ventas en el mercado), mientras que los premios no lo están. Michael Kremer y Heidi Williams sostienen que la presencia de esta "prueba de mercado" hace que los AMC sean más valiosos que los premios a la hora de generar innovaciones utilizables a escala. [27]