El oxodotreótido de cobre ( 64 Cu) o dotatato de cobre Cu 64 , vendido bajo la marca Detectnet , es un agente de diagnóstico radiactivo indicado para su uso con tomografía por emisión de positrones (PET) para la localización de tumores neuroendocrinos (NET) positivos para el receptor de somatostatina en adultos. [2]
Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos y sofocos. [3]
Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2020. [2] [3]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el dotatato de cobre 64 Cu basándose en datos de dos ensayos que evaluaron a 175 adultos. [4]
En el ensayo 1 se evaluaron adultos, algunos de los cuales tenían NET conocidos o sospechados y algunos eran voluntarios sanos. [4] El ensayo se llevó a cabo en un sitio en los Estados Unidos (Houston, TX). [4] Ambos grupos recibieron 64 Cu dotatato de cobre y se sometieron a imágenes de tomografía por emisión de positrones. [4]
Los datos del ensayo 2 provienen del ensayo publicado en la literatura de 112 adultos, todos los cuales tenían antecedentes de NET y se sometieron a imágenes de tomografía por emisión de positrones con dotatato de cobre 64 Cu. [4] El ensayo se llevó a cabo en un sitio en Dinamarca. [4] En ambos ensayos, las imágenes de dotatato de cobre 64 Cu se compararon con resultados de biopsia u otras imágenes tomadas con diferentes técnicas para detectar los sitios de un tumor. [4] Las imágenes fueron leídas como positivas o negativas para la presencia de NET por tres lectores de imágenes independientes que no conocían la información clínica de los participantes. [4]
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