Un certificado de necesidad ( CON ), en los Estados Unidos , es un documento legal requerido en muchos estados y algunas jurisdicciones federales antes de que se permitan propuestas de creación, adquisición o expansión de instalaciones de atención médica. Las CON son emitidas por una agencia reguladora federal o estatal con autoridad sobre un área para afirmar que el plan es necesario para satisfacer las necesidades de una comunidad.
Las CON han sido criticadas por otorgar privilegios de monopolio a hospitales e instalaciones de atención médica existentes, reduciendo así el número de hospitales y camas de hospital en una comunidad. Un estudio encontró que las leyes CON dieron como resultado un 50% menos de hospitales por cada 100.000 personas y un 12% menos de camas en un hospital típico. Se ha culpado a los CON por la escasez de camas de hospital durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos .
El concepto de CON surgió por primera vez en el campo de la atención médica y fue aprobado primero en Nueva York en 1964 y luego como ley federal durante la administración de Richard Nixon en 1974, con la aprobación de la Ley Nacional de Planificación de Salud y Desarrollo de Recursos . [1] [2] [3] Los certificados de necesidad son necesarios para la construcción de instalaciones médicas en 35 estados y son emitidos por agencias estatales de atención médica :
El requisito del certificado de necesidad se basó originalmente en la ley estatal. Nueva York aprobó la primera ley de certificado de necesidad en 1964, la Ley Metcalf-McCloskey. Desde ese momento hasta la aprobación de la Sección 1122 de la Ley de Seguridad Social en 1972, otros 18 estados aprobaron legislación sobre certificados de necesidad. La sección 1122 se promulgó porque muchos estados se resistieron a cualquier forma de regulación relacionada con las instalaciones y servicios de salud. [4]
Varios factores impulsaron a los estados a exigir CON en la industria de la salud. La principal de ellas era la preocupación de que la construcción de un exceso de capacidad hospitalaria provocaría que los competidores en un campo sobresaturado cubrieran los costos de un grupo de pacientes diluido cobrando de más o convenciendo a los pacientes de que aceptaran la hospitalización innecesaria. [5]
En algunos casos donde las autoridades estatales y federales se superponen, las regulaciones federales pueden diferir la autoridad de la agencia federal a la agencia estatal con autoridad concurrente en cuanto a la emisión de un certificado de necesidad. Sin embargo, no se requiere el aplazamiento de esta autoridad. Por ejemplo, el Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano (HUD) emitió la siguiente determinación:
HUD realiza el mismo análisis de necesidad independientemente de que el estado tenga o no un proceso CON. Existe una amplia variación en los métodos que utilizan los estados CON para decidir si emitir o no un certificado. HUD cree que la evaluación de necesidades requerida por la Ley se realiza mejor utilizando un método que se aplique consistentemente a los hospitales de todos los estados. Si el proceso CON del estado y la evaluación de necesidad de HUD llegan a conclusiones diferentes sobre la necesidad de un proyecto propuesto, HUD revisará el caso de cerca para determinar si se debe cambiar su conclusión. [6]
Los CON a veces se venden en caso de quiebra como un activo, [7] y los competidores a veces utilizan el requisito CON para bloquear la reapertura de los hospitales existentes. [8] En junio de 2023, un juez de derecho administrativo de Tennessee bloqueó la apertura de un nuevo hospital en el condado de Rutherford por parte de la Universidad de Vanderbilt . Inicialmente, el Estado aprobó el hospital y le otorgó un certificado de necesidad. Pero intervinieron tres proveedores existentes, alegando que no era necesaria otra instalación en la zona. [9] El hospital de 42 camas ha estado en obras desde 2020, con una apertura tentativa en 2026, si no fuera por la objeción de los proveedores existentes a la construcción de las nuevas instalaciones.
En 2018, el Departamento de Salud y Servicios Humanos recomendó que los estados derogaran sus leyes CON porque son una razón importante para aumentar los costos médicos y reducen las opciones de atención médica de los pacientes. [10]
En junio de 2019, el gobernador de Florida , Ron DeSantis, promulgó el Proyecto de Ley 21 de la Cámara de Representantes, que elimina partes importantes del programa CON de Florida para hospitales, camas de rehabilitación y servicios hospitalarios, eliminando así muchas barreras legales a la expansión de los servicios de atención médica en toda Florida. [10] En mayo de 2023, el gobernador de Carolina del Sur, Henry McMaster, promulgó la derogación de las leyes de certificados de necesidad en el estado. [11]
Dado que no se pueden construir nuevos hospitales sin demostrar una "necesidad", el sistema de certificado de necesidad otorga privilegios de monopolio a los hospitales ya existentes. En consecuencia, Bob Lynn , miembro de la Cámara de Representantes de Alaska , ha argumentado que la verdadera motivación detrás de la legislación sobre certificados de necesidad es que "los grandes hospitales están... tratando de ganar dinero eliminando la competencia" con el pretexto de utilizar ganancias monopólicas para brindar mejores servicios a los pacientes. cuidado. [12] Un estudio de 2011 encontró que las CON "reducen el número de camas en un hospital típico en un 12 por ciento, en promedio, y el número de hospitales por cada 100.000 personas en un 48 por ciento. Estas reducciones en última instancia llevan a los directores ejecutivos de hospitales urbanos en estados con leyes CON para extraer rentas económicas de 91.000 dólares anuales". [13]
En 2019, después de ser presionada por los hospitales más grandes de Michigan , la Comisión de Certificado de Necesidad del estado intentó restringir la disponibilidad de la terapia contra el cáncer con células T con CAR solo a los hospitales más grandes (predominantemente urbanos) al clasificar la terapia con células T con CAR como una "nueva "provisión de atención médica que requería certificación CON, hasta que la legislatura anuló la comisión. [14] [15] Algunas organizaciones de defensa política han culpado a los CON por la escasez de camas de hospital durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos . [dieciséis]
En 2020, el estado negó un certificado de necesidad a los residentes de Kentucky que buscaban abrir una nueva agencia de atención domiciliaria específicamente para inmigrantes nepalíes. Los residentes impugnaron la decisión en un tribunal federal y, en última instancia, el Tribunal de Apelaciones del Sexto Circuito confirmó la determinación del tribunal de primera instancia de que la ley CON del estado era constitucional. En el verano de 2022, los residentes presentaron una petición de certificación ante la Corte Suprema de los Estados Unidos , argumentando que la Decimocuarta Enmienda requiere una revisión más significativa de las restricciones al derecho a ejercer una ocupación común que el estándar actual de base racional . [17] [18] [19]
En 2018, el Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó un informe, Reformar el sistema de salud estadounidense a través de la elección y la competencia. En este informe, el gobierno federal alentó a los estados a tomar medidas para derogar las leyes CON, afirmando que estas leyes restringen la elección de los pacientes y son una causa importante del aumento de los costos de atención médica. En mayo de 2019, doce estados (California, Colorado, Idaho, Kansas, New Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Pensilvania, Dakota del Sur, Texas, Utah y Wyoming) no tienen un requisito CON y cuatro estados (Arizona, Minnesota, Indiana y Wisconsin) tienen un programa CON limitado para ciertas instalaciones y servicios de atención médica. Con la aprobación de la HB 21, Florida se convertirá en el quinto estado con un programa CON limitado, que requerirá revisión solo para ciertas instalaciones, como hogares de ancianos y centros de cuidados paliativos.