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Poligeenano

Poligeenan (CAS No. 53973-98-1) es un polímero de poligalactano sulfatado de baja viscosidad y bajo peso molecular que se utiliza exclusivamente en aplicaciones de diagnóstico clínico . El polímero se deriva de la estructura molecular de la carragenina .

Terminología

El nombre "poligeenan" fue confirmado en 1988 por el Consejo de Nombres Adoptados de los Estados Unidos (USAN). [1] El Consejo está patrocinado por la Asociación Médica Estadounidense , la Asociación Farmacéutica Estadounidense y la Convención Farmacopea de los Estados Unidos Inc.

Antes de 1988, en la literatura científica se hacía referencia al poligeenan como "carragenina degradada". Los términos "poligeenan" y "carragenina degradada" se usaban a menudo indistintamente en artículos e informes de investigación. [2] [3] El uso del término "carragenina degradada" causó confusión, lo que dio lugar a que las observaciones negativas asociadas al polímero se atribuyeran a la carragenina. [4] [5] El poligeenan y la carragenina son productos completamente diferentes.

Uso

Diagnóstico

El uso principal de poligeenan es para aplicaciones de diagnóstico clínico, y específicamente para la suspensión de suspensiones de sulfato de bario utilizadas en estudios de rayos X de la boca, la garganta y el esófago durante la deglución. Para esta aplicación, poligeenan ofrece tres propiedades esenciales: primero, su viscosidad imparte lubricidad para hacer que la suspensión sea más fácil de tragar. Segundo, esta misma viscosidad es lo suficientemente alta para mantener la suspensión completa de todas las partículas de sulfato de bario durante todo el procedimiento de rayos X. Tercero, la alta densidad de carga de la solución de poligeenan (unidades de sulfato de éster) evita la aglomeración o agregación de las partículas de sulfato de bario durante el almacenamiento a largo plazo de productos en suspensión listos para usar, que se reconstituyen fácilmente mediante agitación. La combinación de estas tres propiedades de aplicación requiere que poligeenan tenga pesos moleculares en el rango de 10 a 20 kDa.

Investigación experimental

En 1969, Adrian Julian Marcus y James Watt demostraron que el poligeenan podía inducir lesiones gastrointestinales en modelos animales , [6] a lo que siguieron décadas de investigación médica utilizando la sustancia para estudiar la enfermedad inflamatoria intestinal . [6]

Alimento

El poligeenan no es un aditivo alimentario aprobado en los Estados Unidos. Su bajo peso molecular le impide mostrar funcionalidad en los alimentos. La Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer asignó al poligeenan la categoría de riesgo carcinogénico 2B (posiblemente carcinogénico para los humanos). [7] A diferencia del poligeenan, el carragenano es un aditivo alimentario aprobado [8] con una extensa base de datos toxicológicos que ha sido revisada por organismos reguladores y proporciona evidencia científica para su inclusión segura en los alimentos.

Producción

El poligeenano se produce mediante la degradación ácida agresiva del carragenano. El carragenano en solución se procesa a un pH bajo (~1,0) y a una temperatura alta (90 °C (190 °F)) durante hasta seis horas hasta que el peso molecular promedio ponderal (Mw ) se haya reducido al rango de 10 000 a 20 000 daltons (10 a 20 kDa). La solución de poligeenano resultante se neutraliza y se seca por aspersión hasta obtener un polvo fino.

Referencias

  1. ^ "Consejo USAN: Lista n.º 297". Farmacología clínica y terapéutica . 44 (2): 246–248. 1 de agosto de 1988. doi :10.1038/clpt.1988.145. ISSN  1532-6535. S2CID  221606781.
  2. ^ Beattie, IA; Blakemore, William R.; Warwick, Margaret H. (2014). "Corrección de errores de "Un estudio de carragenina degradada administrada por vía oral en el babuino" [Food Cosmet. Toxicol. 8 (1970) 257–266]". Toxicología alimentaria y química . 75 : 189. doi : 10.1016/j.fct.2014.10.012 .
  3. ^ Beattie, et al. 1970. "Un estudio de carragenina degradada administrada por vía oral en el babuino". Alimentos. Cosmet. Toxicol. 8:257-266.
  4. ^ McKim JM. 2014. “Aditivo alimentario carragenano: Parte I: Una revisión crítica de los estudios in vitro sobre carragenano, posibles problemas e implicaciones para la salud y la seguridad humanas”
  5. ^ Weiner ML. 2014. “Aditivo alimentario carragenano: Parte II: Una revisión crítica de los estudios de seguridad in vivo del carragenano.
  6. ^ ab McKim, James M.; Sr, Jamin A. Willoughby; Blakemore, William R.; Weiner, Myra L. (14 de junio de 2018). "Aclarando la confusión entre poligeenan, carragenina degradada y carragenina: una revisión de la química, la nomenclatura y la toxicología in vivo por vía oral". Critical Reviews in Food Science and Nutrition . 59 (19): 3054–3073. doi : 10.1080/10408398.2018.1481822 . ISSN  1040-8398. PMID  29902080.
  7. ^ Monografías del IARC sobre la evaluación de los riesgos carcinógenos para los seres humanos. Agentes clasificados por las monografías del IARC, volúmenes 1 a 110. Lista actualizada el 23 de octubre de 2014 [1]
  8. ^ Título 21 del Código de Reglamentos Federales §172.620