Compuesto químico
Bococizumab ( USAN ; [1] código de desarrollo RN316 [2] ) es un fármaco que estaba en desarrollo por Pfizer dirigido a PCSK9 para reducir el colesterol LDL . [3] Pfizer retiró el medicamento del desarrollo en noviembre de 2016, determinando que "no era probable que proporcionara valor a los pacientes, médicos o accionistas". [4]
Descripción
Bococizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la PCSK9 , una proteína que interfiere con la eliminación de LDL . Los niveles de LDL son un importante factor de riesgo de enfermedad cardiovascular . [5]
Ensayos clínicos
En el Colegio Americano de Cardiología de 2014 se presentó un estudio de fase 2b de pacientes con estatinas . [3] Las inyecciones mensuales o bimestrales dieron como resultado una reducción significativa del C-LDL en la semana 12.
Los ensayos SPIRE de fase 3 fueron estudios de búsqueda de dosis y encontraron que bococizumab reduce significativamente los niveles de colesterol LDL, pero comúnmente se asocia con anticuerpos antidrogas. El desarrollo de anticuerpos antifármaco con bococizumab provocó una atenuación en la reducción del LDL a las 52 semanas. Además, se observó una amplia variación en la reducción relativa de los niveles de colesterol entre aquellos que no desarrollaron anticuerpos antidrogas. [6] Después de evaluar los datos, Pfizer abandonó el desarrollo adicional de bococizumab. [7]
Referencias
- ^ "Declaración sobre una denominación común adoptada por el Consejo de USAN: Bococizumab" (PDF) . Asociación Médica de Estados Unidos .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2013). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuestas: Lista 110" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 27 (4).
- ^ ab "Bococizumab (RN316) redujo significativamente el colesterol LDL en adultos tratados con estatinas con colesterol alto en un estudio de fase 2b". Archivado desde el original el 20 de agosto de 2019 . Consultado el 29 de diciembre de 2014 .
- ^ "Pfizer elimina el luchador contra el colesterol y recorta la previsión de ganancias". Reuters. 1 de noviembre de 2016.
- ^ Weinreich M, Frishman WH (2014). "Terapias antihiperlipidémicas dirigidas a PCSK9". Cardiología en revisión . 22 (3): 140–6. doi :10.1097/crd.0000000000000014. PMID 24407047. S2CID 2201087.
- ^ Ridker, Paul (2017). "Variabilidad de la reducción de lípidos y formación de anticuerpos antifármacos con bococizumab". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 376 (16): 1517-1526. doi : 10.1056/NEJMoa1614062 . PMID 28304227. S2CID 205101298 . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
- ^ Adams, Ben (noviembre de 2016). "Pfizer descarta bococizumab, inhibidor de PCSK9, después de encontrar 'ningún valor' en el fármaco". Biotecnología feroz . Questex . Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
