Un balón gástrico , también conocido como balón intragástrico ( BGI ) o balón gástrico , es un dispositivo médico inflable que se coloca temporalmente en el estómago para ayudar a reducir el peso . Está diseñado para ayudar a perder peso cuando la dieta y el ejercicio han fallado y el paciente no desea o no se le recomienda la cirugía.
Los balones intragástricos son una alternativa a la cirugía bariátrica (o cirugía para bajar de peso), que generalmente no se ofrece a pacientes con un índice de masa corporal inferior a 35. Los balones gástricos también están diseñados para pacientes que requieren apoyo para bajar de peso pero que no quieren comprometerse con intervenciones quirúrgicas. [1]
Los balones intragástricos ayudan a inducir la pérdida de peso al aumentar la saciedad, retrasar el vaciamiento gástrico y reducir la cantidad de alimentos ingeridos en cada comida. [1] Los balones gástricos ocupan espacio en el estómago, lo que limita la cantidad de alimentos que pueden contener. Esto crea una sensación temprana de saciedad y plenitud. Una ingesta reducida de alimentos da como resultado una pérdida de peso.
La mayoría de los balones requieren una endoscopia para su extracción o colocación. Por lo general, se colocan durante un máximo de seis meses, aunque algunos dispositivos se colocan durante doce meses. Luego, el dispositivo se retira, nuevamente mediante endoscopia. No se recomienda una colocación más prolongada debido al peligro de daño a la pared tisular y degradación del balón. El uso del balón se complementa con asesoramiento y apoyo o consejo nutricional.
La colocación endoscópica del balón es temporal y reversible sin incisiones quirúrgicas. El balón gástrico para bajar de peso es diferente del balón de Sengstaken-Blakemore que se utiliza para detener el sangrado esofágico y gástrico.
Hasta hace poco, la captación del balón gástrico estaba limitada debido a la necesidad de una endoscopia para su colocación o extracción. [2]
Los balones intragástricos sin intervención o no endoscópicos ofrecen una alternativa prometedora a los balones endoscópicos tradicionales. Los balones no endoscópicos también son una alternativa menos invasiva a la cirugía para bajar de peso. [2]
En 2015, el balón gástrico Elipse de Allurion se convirtió en el primer balón gástrico deglutible no endoscópico del mundo cuando obtuvo la aprobación en Europa. [3] [4] Salvo en circunstancias excepcionales, no requiere endoscopia ni cirugía para su colocación o extracción. [2] La cápsula del balón gástrico no endoscópico se traga para su colocación y, una vez en el estómago, se llena con solución salina. Después de 16 semanas, el balón gástrico no endoscópico se desinfla automáticamente y sale de forma natural al final de la colocación. Un metanálisis reciente de 6 estudios concluyó que el balón era un dispositivo seguro que ofrecía una pérdida de peso eficaz. La pérdida de peso total acumulada al finalizar el tratamiento (4 a 6 meses) fue del 12,8 % y a los 12 meses fue del 10,9 %. [4]
Los balones gástricos ajustables pueden aumentar o disminuir su volumen. Si bien los balones gástricos no ajustables se han utilizado con éxito para la pérdida de peso durante los últimos 30 años, la función de ajuste se desarrolló para abordar los siguientes problemas: (1) variabilidad de la respuesta y eficacia reducida después de 3 meses [5] [6] [7] y (2) intolerancia que requiere la extracción temprana del balón. [8] [9] Aliviar la intolerancia con un ajuste hacia abajo y renovar la pérdida de peso después del ajuste hacia arriba del balón son responsables de tasas de éxito más altas en comparación con los balones no ajustables. [10] [11] El balón gástrico ajustable Spatz3 es el primer balón intragástrico aprobado para implantación de 1 año (fuera de los EE. UU.), al tiempo que presenta una función de ajuste que proporciona cambios de volumen del balón según sea necesario.
El dispositivo está destinado a ser utilizado por personas con un índice de masa corporal de más de 27 kg/m2 [ 12] o entre 30 y 40 kg/m2 [ 13 ] y que tengan comorbilidad relacionada con el peso. No debe aplicarse a pacientes con ciertos problemas intestinales como enfermedad inflamatoria intestinal o vaciamiento gástrico retardado, que estén embarazadas o que estén tomando medicamentos anticoagulantes como Coumadin. Se permite la aspirina en dosis bajas (100 mg). [13]
Un metaanálisis de estudios de 2016 mostró una pérdida de peso a corto plazo sin mortalidad. [14] Se calculó que la pérdida de peso fue de 1,59 y 1,34 kg/m 2 para la pérdida de índice de masa corporal (IMC) general y a los 3 meses, respectivamente, y de 4,6 y 4,77 kg para la pérdida de peso general y a los 3 meses, respectivamente. [14]
Los resultados están influenciados por la adherencia a los programas nutricionales y dietéticos. Los estudios a largo plazo muestran resultados prometedores para los pacientes que combinan el tratamiento con balón con ejercicio y una dieta saludable. En un estudio sobre la 'Eficacia a largo plazo del sistema de balón gástrico Elipse: un estudio multicéntrico internacional', la Dra. Roberta Ienca y sus colegas informan sobre 509 pacientes que recibieron el balón gástrico Elipse no endoscópico y fueron seguidos durante un año. Después de 4 meses de tratamiento, los pacientes lograron una pérdida de peso de 14,4 kg o 13,9% del peso corporal total. En el seguimiento de un año, el 95% de esta pérdida de peso se mantuvo en los pacientes incluidos en el estudio. [2]
En general, se considera que los balones gástricos son seguros y eficaces a corto plazo. [15] Los datos clínicos existentes muestran un perfil de seguridad aceptable. Uno de los estudios más amplios sobre balones intragástricos jamás realizados, que incluyó a 1770 pacientes, demostró un excelente perfil de seguridad. [2]
Pueden existir efectos secundarios relacionados con el procedimiento debido a la endoscopia y la anestesia en los balones que requieren intervención médica para su colocación o extracción. [13] En muy raras ocasiones, la colocación endoscópica de un balón ha provocado la muerte. [16] [17]
Varios estudios han demostrado que los datos sobre la eficacia y seguridad del balón gástrico no endoscópico Allurion Elipse se comparan favorablemente con los balones que requieren endoscopia. [2] Mostró un perfil de seguridad aceptable con un 0,2% de eventos adversos graves, comparable al balón Orbera, que requiere endoscopia. [4]
Los efectos secundarios posteriores a la colocación de los balones gástricos son comunes y pueden incluir náuseas, vómitos, reflujo y calambres estomacales. [18] Otros efectos secundarios incluyen indigestión, hinchazón, flatulencia y diarrea. [14] Los efectos secundarios poco frecuentes incluyen esofagitis, formación de úlcera gástrica o perforación gástrica. [19] El dispositivo puede desinflarse y deslizarse hacia el intestino inferior. La migración de un balón puede provocar una obstrucción intestinal . [19]
En la actualidad, existen tres tipos de balones gástricos aprobados por la FDA en los EE. UU. Estos dispositivos aprobados se colocan a través del esófago mediante endoscopia. Esto se puede hacer en un entorno ambulatorio bajo sedación. Otro balón, el Ellipse de Allurion, tiene la aprobación CE europea y no requiere endoscopia para su colocación o extracción. [1] [4]
Una vez colocado, el balón se llena con solución salina y permanece como un objeto que flota libremente en la cavidad del estómago, demasiado grande para pasar a través del píloro . Además de la solución salina, el balón que está hecho de silicona puede contener algún material radiopaco como marcador radiográfico y un tinte como el azul de metileno para alertar al paciente si el balón tiene fugas. [15] Los estudios han sugerido que el líquido es superior al aire para distender los balones gástricos. [14] Los balones inflados reducen la capacidad de volumen operativo del estómago. Si bien el volumen gástrico típico es de aproximadamente 900 ml, un balón inflado puede ocupar la mayor parte del espacio, aproximadamente 700 (+/-100) ml.
Los dispositivos tipo balón gástrico han sido aprobados en muchos países, entre ellos Australia, Canadá, México, India, Guatemala y varios países europeos y sudamericanos. [20] Estuvieron disponibles en los Estados Unidos en 2015 cuando la FDA aprobó dos dispositivos de balón diferentes. [21] [13]
Los costos del balón gástrico dependen del cirujano y varían según la región. El costo promedio en los EE. UU. es de US$8150 y, en general, es menor en otros países. El costo promedio en Europa es de alrededor de €3000. Por lo general, no se brinda cobertura de seguro en los EE. UU. [24] Hay tres categorías de costos para el balón intragástrico: preoperatorio (por ejemplo, honorarios profesionales, análisis de laboratorio y pruebas), el procedimiento en sí (por ejemplo, cirujano, asistente quirúrgico, anestesia y honorarios hospitalarios) y posoperatorio (por ejemplo, visitas de seguimiento al consultorio médico, vitaminas y suplementos).
La primera persona que utilizó un balón gástrico para el tratamiento de la obesidad fue A. Henning 1979. (Inn. Med.6(1979),149) Él y su esposa lo usaron en un autoexperimento.
El uso de dispositivos de llenado gástrico para inducir la pérdida de peso no es nuevo. La revisión de DeBakey en 1938 mostró que los bezoares conducían a la pérdida de peso. [25] Los balones intragástricos de flotación libre fueron utilizados por Nieben y Harboe en 1982. [26] Percival presentó una "dieta de balón" en 1984 cuando colocó implantes mamarios inflados como balones gástricos. [27] Elipse mide Balonu En 1985 se presentó la Burbuja Garren-Edwards como el primer dispositivo aprobado por la FDA, pero la aprobación fue retirada siete años después debido a complicaciones. [28] El análisis de sus problemas condujo a recomendaciones de diseños más seguros. [12] Si bien se utilizaron varios dispositivos más desarrollados fuera de los EE. UU., principalmente en Europa y Sudamérica, la FDA no aprobó ningún dispositivo nuevo hasta 2015. [28] En octubre de 2017, ReShape Medical, que fabrica balones gástricos, fue adquirida por EnteroMedics en un acuerdo en efectivo y acciones por 38 millones de dólares. [29] [30]
Medios relacionados con Balones gástricos en Wikimedia Commons