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Aprocitan

Aprocidentan , que se comercializa bajo la marca Tryvio , es un medicamento que se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial alta). [1] Es desarrollado por Idorsia . [4] Se toma por vía oral . [1]

El aprocidentan es un antagonista de los receptores que se dirige tanto a los receptores de endotelina A como a los de endotelina B. [5] [6]

El aprocidentan fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en marzo de 2024. [1] [4] [7] Es el primer antagonista del receptor de endotelina aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar la hipertensión sistémica. [4]

Usos médicos

Aprocidentan está indicado para el tratamiento de la hipertensión en combinación con otros fármacos antihipertensivos, para reducir la presión arterial en adultos que no están adecuadamente controlados con otros medicamentos. [1]

Efectos adversos

El aprocidentan puede causar hepatotoxicidad (daño hepático), edema (retención de líquidos), anemia (reducción de la hemoglobina ) y disminución del recuento de espermatozoides . [1]

Contraindicaciones

Los datos de estudios de toxicidad reproductiva en animales con otros agonistas del receptor de endotelina indican que su uso está contraindicado en mujeres embarazadas. [1]

Mecanismo de acción

El aprocidentan es un antagonista del receptor de endotelina que inhibe la unión de la proteína endotelina-1 a los receptores de endotelina A y endotelina B. [1] [6] La endotelina-1 media varios efectos adversos a través de sus receptores, como la inflamación , la proliferación celular , la fibrosis y la vasoconstricción . [1]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

Aprocidentan es desarrollado por Idorsia , que lo vendió a Janssen y adquirió los derechos en 2023, por US$343 millones . [8]

Estatus legal

El aprocidentan fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en marzo de 2024. [1]

En abril de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Jeraygo, destinado al tratamiento de la hipertensión resistente en adultos. [2] [9] El solicitante de este medicamento es Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH. [2] El aprocidentán fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2024. [2] [3]

Referencias

  1. ^ abcdefghij «Tryvio- aprocitentan tablet, film covered». DailyMed . 29 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 25 de abril de 2024 . Consultado el 25 de abril de 2024 .
  2. ^ abcd «Jeraygo EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 25 de abril de 2024. Archivado desde el original el 13 de junio de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  3. ^ ab "Jeraygo PI". Registro de medicamentos de la Unión . 28 de junio de 2024. Consultado el 5 de julio de 2024 .
  4. ^ abc "La FDA de EE. UU. aprueba Tryvio (aprocidentan) de Idorsia, el primer y único antagonista del receptor de endotelina para el tratamiento de la hipertensión arterial no controlada adecuadamente en combinación con otros antihipertensivos" (Nota de prensa). Idorsia. 20 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 28 de abril de 2024. Consultado el 28 de abril de 2024 a través de PR Newswire.
  5. ^ Ojha, Utkarsh; Ruddaraju, Sanjay; Sabapathy, Navukkarasu; Ravindran, Varun; Worapongsatitaya, Pitchaya; Haq, Jeesanul; et al. (2022). "Clases actuales y emergentes de agentes farmacológicos para el tratamiento de la hipertensión". Revista estadounidense de fármacos cardiovasculares . 22 (3): 271–285. doi :10.1007/s40256-021-00510-9. PMC 8651502 . PMID  34878631. 
  6. ^ ab Xu, Jingjing; Jiang, Xiaohua; Xu, Suowen (noviembre de 2023). "Aprocitentan, un antagonista dual de la endotelina-1 (ET-1) para el tratamiento de la hipertensión resistente: mecanismo de acción y potencial terapéutico". Drug Discovery Today . 28 (11): 103788. doi :10.1016/j.drudis.2023.103788. PMID  37742911.
  7. ^ "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2024". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de abril de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024. Consultado el 30 de abril de 2024 .
  8. ^ Deswal, Phalguni (6 de septiembre de 2023). «Idorsia readquiere los derechos de aprocitentan de Janssen por 343 millones de dólares». Tecnología farmacéutica . Archivado desde el original el 8 de noviembre de 2023. Consultado el 8 de noviembre de 2023 .
  9. ^ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 22 al 25 de abril de 2024". Agencia Europea de Medicamentos (nota de prensa). 26 de abril de 2024. Archivado desde el original el 5 de julio de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .

Lectura adicional