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adagrasib

Adagrasib , vendido bajo la marca Krazati , es un medicamento anticancerígeno que se utiliza para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas . [1] [2] Adagrasib es un inhibidor de la familia RAS GTPasa. [1] Se toma por vía oral . [1] Está siendo desarrollado por Mirati Therapeutics . [ 15]

Las reacciones adversas más comunes incluyen diarrea, náuseas, fatiga, vómitos, dolor musculoesquelético, hepatotoxicidad, insuficiencia renal, disnea, edema, disminución del apetito, tos, neumonía, mareos, estreñimiento, dolor abdominal y prolongación del intervalo QTc. [2] Las anomalías de laboratorio más comunes incluyen disminución de linfocitos, aumento de aspartato aminotransferasa, disminución de sodio, disminución de hemoglobina, aumento de creatinina, disminución de albúmina, aumento de alanina aminotransferasa, aumento de lipasa, disminución de plaquetas, disminución de magnesio y disminución de potasio. [2]

Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en diciembre de 2022. [1] [2] [5]

Usos médicos

Adagrasib está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que han recibido al menos una terapia sistémica previa. [1] [2] [6]

Historia

La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se basó en KRYSTAL-1, un ensayo clínico abierto, multicéntrico, de un solo grupo (NCT03785249) que incluyó participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con KRAS G12C. mutaciones. [2] La eficacia se evaluó en 112 participantes cuya enfermedad había progresado durante o después de quimioterapia basada en platino y un inhibidor de puntos de control inmunológico, administrados de forma simultánea o secuencial. [2]

La FDA concedió la solicitud para la vía rápida de adagrasib , la terapia innovadora y las designaciones de medicamento huérfano . [2]

sociedad y Cultura

Estatus legal

En noviembre de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos , tras un procedimiento de reexamen, adoptó un dictamen positivo recomendando la concesión de una autorización de comercialización condicional para el medicamento Krazati, destinado al tratamiento de personas con Cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C. [7] El solicitante de este medicamento es Mirati Therapeutics BV [7]

Investigación

Está en fase de ensayos clínicos . [8] [9] [10] [11] [12] [13]

Referencias

  1. ^ abcdefg "Krazati-adagrasib comprimido recubierto". Medicina diaria . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 10 de diciembre de 2021. Archivado desde el original el 14 de enero de 2023 . Consultado el 21 de enero de 2023 .
  2. ^ abcdefghi "La FDA otorga aprobación acelerada a adagrasib para el NSCLC con mutación KRAS G12C". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 12 de diciembre de 2022. Archivado desde el original el 14 de diciembre de 2022 . Consultado el 14 de diciembre de 2022 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  3. ^ "Krazati EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 5 de enero de 2024 . Consultado el 18 de marzo de 2024 .
  4. ^ "Información del producto Krazati". Registro gremial de medicamentos . 9 de enero de 2024 . Consultado el 18 de marzo de 2024 .
  5. ^ ab "Mirati Therapeutics anuncia la aprobación acelerada de Krazati (adagrasib) por la FDA de EE. UU. como una opción de tratamiento dirigido para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con una mutación KRASG12C" (Comunicado de prensa). Mirati Therapeutics Inc. 12 de diciembre de 2022. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2022 . Recuperado 13 de diciembre de 2022 - vía MultiVu.
  6. ^ "Aprobación acelerada: tabletas orales de Krazati (adagrasib)" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 12 de diciembre de 2022. Archivado (PDF) desde el original el 13 de diciembre de 2022 . Consultado el 13 de diciembre de 2022 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ ab "Krazati: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 10 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2023 . Consultado el 13 de noviembre de 2023 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  8. ^ Hallin J, Engstrom LD, Hargis L, Calinisan A, Aranda R, Briere DM y col. (enero de 2020). "El inhibidor de KRASG12C MRTX849 proporciona información sobre la susceptibilidad terapéutica de los cánceres con mutaciones de KRAS en pacientes y modelos de ratón". Descubrimiento del cáncer . 10 (1): 54–71. doi : 10.1158/2159-8290.CD-19-1167 . PMC 6954325 . PMID  31658955. 
  9. ^ Cayó JB, Fischer JP, Baer BR, Blake JF, Bouhana K, Briere DM y col. (julio de 2020). "Identificación del candidato de desarrollo clínico MRTX849, un inhibidor covalente de KRASG12C para el tratamiento del cáncer". Revista de Química Medicinal . 63 (13): 6679–6693. doi : 10.1021/acs.jmedchem.9b02052 . PMID  32250617.
  10. ^ Thein KZ, Biter AB, Hong DS (enero de 2021). "Terapéuticas dirigidas a KRAS mutante". Revista Anual de Medicina . 72 : 349–364. doi : 10.1146/annurev-med-080819-033145 . PMID  33138715. S2CID  226242453.
  11. ^ Christensen JG, Olson P, Briere T, Wiel C, Bergo MO (agosto de 2020). "Apuntar al cáncer mutante Krasg12c con un inhibidor específico de la mutación". Revista de Medicina Interna . 288 (2): 183-191. doi : 10.1111/joim.13057 . PMID  32176377.
  12. ^ Dunnett-Kane V, Nicola P, Blackhall F, Lindsay C (enero de 2021). "Mecanismos de resistencia a los inhibidores de KRASG12C". Cánceres . 13 (1): 151. doi : 10.3390/cánceres13010151 . PMC 7795113 . PMID  33466360. 
  13. ^ Jänne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, et al. (julio de 2022). "Adagrasib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas que alberga una mutación KRASG12C". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 387 (2): 120-131. doi : 10.1056/NEJMoa2204619 . PMID  35658005. S2CID  249352736.

enlaces externos