El término patent cliff se refiere al fenómeno de las fechas de expiración de las patentes y la caída abrupta de las ventas que le sigue para un grupo de productos que capturan un alto porcentaje de un mercado. Por lo general, estos fenómenos se notan cuando afectan a productos de gran éxito ; un producto de gran éxito en la industria farmacéutica, por ejemplo, se define como un producto con ventas superiores a los mil millones de dólares estadounidenses por año. En los Estados Unidos, cuando la patente de un producto expira después de 20 años, se produce una disminución repentina en los ingresos anuales de una empresa en particular. Después de la fecha de vencimiento, los combatientes pueden comenzar a vender ese medicamento en particular en el mercado. Esto fue un Patent Cliff. [1] [2]
La caída abrupta de las ventas esperada después de la fecha de vencimiento de la patente se puede estimar con la siguiente fórmula: [2]
donde A es el valor máximo de ventas antes de la expiración de la patente e Y los años posteriores al año máximo de ventas (el año máximo de ventas se considera el año 0), y B es un exponente con valor -1,032 . La fórmula anterior se podría simplificar para cálculos prácticos a:
Por ejemplo, Plavix , Singulair , Diovan y Lipitor son medicamentos químicos de gran éxito descubiertos a principios de la década de 1990, con fecha de vencimiento de patente entre 2011 y 2015; y Rituxan , Humira , Novolog y Avastin son medicamentos biológicos de gran éxito descubiertos a fines de la década de 1990, con fecha de vencimiento de patente entre 2014 y 2019. [2] Por lo tanto, los ingresos obtenidos a través de las ventas de estos productos corren el riesgo de caer drásticamente dentro de los años del acantilado de patentes, que a menudo se ve como una oportunidad para que otras empresas generen ingresos vendiendo productos genéricos o similares.
Las compañías farmacéuticas destinan importantes recursos a buscar vías para ampliar las patentes. Por ejemplo, un método consiste en desarrollar un nuevo método de administración del fármaco. [3]
