El Reglamento de Medicamentos Humanos de 2012 en el Reino Unido se creó, bajo la autoridad legal de la Ley de las Comunidades Europeas de 1972 y la Ley de Medicamentos de 1968 en 2012. El organismo responsable de su mantenimiento es la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . El reglamento derogó parcialmente la Ley de Medicamentos de 1968 de conformidad con la legislación de la UE . [1] [2] [3] [4]
En octubre de 2020, se modificaron las regulaciones para ampliar la fuerza laboral elegible para administrar las vacunas COVID-19, permitiendo así que más profesionales de la salud vacunen al público. Se trataba de una disposición temporal, pero en enero de 2022 se anunció que se haría permanente, al igual que la disposición para que los contratistas de farmacias comunitarias proporcionaran vacunas contra la COVID-19 y la gripe “fuera de sus instalaciones registradas habituales”. [5]
El Reglamento 174 proporciona una exención al requisito de autorización del Reglamento 46, permitiendo que la venta o suministro de cualquier medicamento sea autorizado temporalmente por la autoridad otorgante (MHRA) en respuesta a la propagación sospechada o confirmada de agentes patógenos, toxinas, químicos agentes o radiaciones nucleares. [6]
Tenga en cuenta que el Reglamento de Medicamentos Humanos de 2012 derogó aspectos de la Ley de Medicamentos de 1968 de la siguiente manera...
El Reglamento 174 contiene una exención para la venta o suministro de productos autorizados por la MHRA de forma temporal en respuesta a la propagación sospechada o confirmada de agentes patógenos, toxinas, agentes químicos o radiación nuclear, que puedan causar daño a los seres humanos. .