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Vildagliptina

La vildagliptina , comercializada bajo la marca Galvus y otras, es un agente antihiperglucémico oral ( medicamento antidiabético ) de la clase de fármacos inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) . La vildagliptina inhibe la inactivación de GLP-1 [2] [3] y GIP [3] por DPP-4, lo que permite que GLP-1 y GIP potencien la secreción de insulina en las células beta y supriman la liberación de glucagón por las células alfa de los islotes de Langerhans en el páncreas.

Fue aprobado por la EMA en 2007. [4]

Se ha demostrado que la vildagliptina reduce la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 2. [2]

Combinación con metformina

La Agencia Europea de Medicamentos también ha aprobado una combinación de vildagliptina y metformina , vildagliptina/metformina (Eucreas de Novartis), como tratamiento oral para la diabetes tipo 2. [5]

Efectos adversos

Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos incluyen náuseas, hipoglucemia, temblores, dolor de cabeza y mareos. Se han notificado casos raros de hepatotoxicidad. [6]

Se han notificado casos de pancreatitis asociados a inhibidores de la DPP-4. Un grupo de la UCLA informó de un aumento de los cambios precancerosos pancreáticos en ratas y en donantes de órganos humanos que habían sido tratados con inhibidores de la DPP-4. [7] [8] En respuesta a estos informes, la FDA de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos realizaron revisiones independientes de todos los datos clínicos y preclínicos relacionados con la posible asociación de los inhibidores de la DPP-4 con el cáncer de páncreas. En una carta conjunta al New England Journal of Medicines, las agencias afirmaron que "Ambas agencias coinciden en que las afirmaciones relativas a una asociación causal entre los fármacos basados ​​en incretinas y la pancreatitis o el cáncer de páncreas, tal como se expresó recientemente en la literatura científica y en los medios de comunicación, son incoherentes con los datos actuales. La FDA y la EMA no han llegado a una conclusión final en este momento con respecto a dicha relación causal. Aunque la totalidad de los datos que se han revisado brindan tranquilidad, la pancreatitis seguirá considerándose un riesgo asociado a estos fármacos hasta que haya más datos disponibles; ambas agencias continúan investigando esta señal de seguridad". [9]

Véase también

Referencias

  1. ^ Grupo de trabajo internacional de la OMS sobre metodología de las estadísticas de medicamentos (27 de agosto de 2008). «Clasificación ATC/DDD (FINAL): Nuevos códigos ATC de 5.º nivel». Centro colaborador de la OMS para la metodología de las estadísticas de medicamentos. Archivado desde el original el 6 de mayo de 2008. Consultado el 5 de septiembre de 2008 .
  2. ^ ab Ahrén B, Landin-Olsson M, Jansson PA, Svensson M, Holmes D, Schweizer A (mayo de 2004). "La inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 reduce la glucemia, mantiene los niveles de insulina y reduce los niveles de glucagón en la diabetes tipo 2". The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism . 89 (5): 2078–2084. doi : 10.1210/jc.2003-031907 . PMID  15126524.
  3. ^ ab Mentlein R, Gallwitz B, Schmidt WE (junio de 1993). "La dipeptidil-peptidasa IV hidroliza el polipéptido inhibidor gástrico, el péptido similar al glucagón-1(7-36)amida, el péptido histidina metionina y es responsable de su degradación en suero humano". Revista Europea de Bioquímica . 214 (3): 829–835. doi : 10.1111/j.1432-1033.1993.tb17986.x . PMID  8100523.
  4. ^ Mathieu C, Degrande E (diciembre de 2008). "Vildagliptina: un nuevo tratamiento oral para la diabetes mellitus tipo 2". Salud vascular y gestión de riesgos . 4 (6): 1349–1360. doi : 10.2147/vhrm.s3005 . PMC 2663430. PMID  19337548 . 
  5. ^ "La UE aprueba el fármaco Eucreas de Novartis contra la diabetes". Reuters. 25 de febrero de 2008.
  6. ^ "Galvus" (PDF) . www.ema.europa.eu . Consultado el 29 de julio de 2018 .
  7. ^ Matveyenko AV, Dry S, Cox HI, Moshtaghian A, Gurlo T, Galasso R, et al. (julio de 2009). "Efectos endocrinos beneficiosos pero exocrinos adversos de la sitagliptina en el modelo de rata transgénica con polipéptido amiloide de islotes humanos de diabetes tipo 2: interacciones con metformina". Diabetes . 58 (7): 1604–1615. doi :10.2337/db09-0058. PMC 2699878 . PMID  19403868. 
  8. ^ Butler AE, Campbell-Thompson M, Gurlo T, Dawson DW, Atkinson M, Butler PC (julio de 2013). "Expansión marcada del páncreas exocrino y endocrino con terapia con incretinas en humanos con aumento de la displasia del páncreas exocrino y el potencial de tumores neuroendocrinos productores de glucagón". Diabetes . 62 (7): 2595–2604. doi :10.2337/db12-1686. PMC 3712065 . PMID  23524641. 
  9. ^ Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff PA, Hummer BT, Bourcier T, et al. (febrero de 2014). "Seguridad pancreática de fármacos basados ​​en incretinas: evaluación de la FDA y la EMA". The New England Journal of Medicine . 370 (9): 794–797. doi : 10.1056/NEJMp1314078 . PMID  24571751.

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