Candidato a vacuna contra la COVID-19 descontinuado
La vacuna V451 fue una candidata a vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la Universidad de Queensland y la empresa farmacéutica australiana CSL Limited . La candidata a vacuna utilizó la tecnología de pinza molecular de la Universidad de Queensland [1] y el adyuvante MF59 . [2]
Descripción
La vacuna V451 es una vacuna de subunidades proteicas . Como parte del diseño de la vacuna, los investigadores agregaron "un fragmento de una proteína que se encuentra en el virus del VIH" [3] como una "tecnología de fijación molecular innovadora ". [4]
Prueba terminada
El desarrollo de la vacuna se canceló el 11 de diciembre de 2020 durante su ensayo de fase I , después de que se descubriera que varios participantes del ensayo dieron resultados falsos positivos en las pruebas de anticuerpos contra el VIH cuando en realidad no tenían VIH. [5] [6] Esto se debió a que el fragmento del virus del VIH utilizado como pinza molecular provocó "una respuesta parcial de anticuerpos" al VIH. Este es un resultado indeseable, ya que interferirá en futuras pruebas de detección del VIH para los participantes afectados. [7]
Nueve días antes de la terminación, el 2 de diciembre, se había concedido la primera autorización de uso de emergencia a una vacuna contra la COVID-19: la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 en el Reino Unido. [8] Tras la terminación de V451, la capacidad de producción de vacunas de CSL Limited se desvió a la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 . [9]
Referencias
- ^ "Vacuna UQ-CSL V451". www.precisionvaccinations.com . Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de diciembre de 2020 .
- ^ Meneguzzi J (13 de noviembre de 2020). «Por qué una vacuna contra la COVID-19 podría poner en mayor peligro a los tiburones de aguas profundas». National Geographic. Archivado desde el original el 13 de noviembre de 2020.
- ^ Slezak, Michael (11 de diciembre de 2020). "Cómo la vacuna contra el coronavirus de la UQ indujo resultados falsos positivos en las pruebas del VIH y por qué los científicos estaban preparados". ABC News .
- ^ Smyth J (11 de diciembre de 2020). "Australia abandona la vacuna local contra el COVID-19 por preocupaciones sobre las pruebas del VIH". Financial Times.(se requiere suscripción)
- ^ "Covid: la vacuna australiana abandonada por una respuesta falsa al VIH". BBC News . 2020-12-11 . Consultado el 2020-12-11 .
- ^ "BRIEF-CSL dice que no avanzará la vacuna candidata UQ-CSL V451 COVID-19 a ensayos clínicos de fase 2/3". Reuters . 2020-12-10 . Consultado el 2020-12-11 .
- ^ "Australia pone fin a los ensayos locales de vacunas contra la COVID-19 debido a los falsos positivos en el VIH". Deutsche Welle. 11 de diciembre de 2020.
- ^ "El organismo regulador de medicamentos del Reino Unido da su aprobación para la primera vacuna contra la COVID-19 del Reino Unido". Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) . 2 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2020. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
- ^ "Actualización sobre el COVID-19". www.csl.com . Consultado el 31 de enero de 2021 .
Enlaces externos
- Número de ensayo clínico NCT04495933 para "Un estudio sobre la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de la vacuna Sclamp contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) en adultos sanos" en ClinicalTrials.gov