Trilaciclib , vendido bajo la marca Cosela , es un medicamento que se usa para reducir la frecuencia de la supresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia. [1] [2] [3] [4]
Los efectos secundarios más comunes incluyen fatiga; niveles bajos de calcio, potasio y fosfato; niveles elevados de una enzima llamada aspartato aminotransferasa; dolor de cabeza; e infección en los pulmones (neumonía). [2]
El trilaciclib puede ayudar a proteger las células de la médula ósea del daño causado por la quimioterapia al inhibir la quinasa dependiente de ciclina 4/6, un tipo de enzima. [2] El trilaciclib es la primera terapia de su clase y fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2021. [2] [5] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo considera un medicamento de primera clase . [6]
Los medicamentos de quimioterapia están diseñados para matar las células cancerosas, pero también pueden dañar los tejidos normales. [2] La médula ósea es particularmente susceptible al daño de la quimioterapia. [2] La médula ósea produce glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pequeños fragmentos en la sangre) que transportan oxígeno, combaten las infecciones y detienen el sangrado. [2] Cuando está dañada, la médula ósea produce menos de estas células, lo que provoca fatiga, mayor riesgo de infección y sangrado, entre otros problemas. [2] El trilaciclib puede ayudar a proteger las células normales de la médula ósea de los efectos nocivos de la quimioterapia. [2]
El trilaciclib está indicado para reducir la frecuencia de supresión de la médula ósea inducida por quimioterapia en adultos que reciben ciertos tipos de quimioterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (cuando el cáncer se ha diseminado más allá de los pulmones). [1] [2]
La eficacia del trilaciclib se evaluó en tres estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. [2] En conjunto, estos estudios asignaron aleatoriamente a 245 participantes para recibir una infusión de trilaciclib en las venas o un placebo antes de la quimioterapia. [2] Luego, los estudios compararon los dos grupos en cuanto a la proporción de participantes con neutropenia grave (un recuento muy bajo de glóbulos blancos llamados neutrófilos) y la duración de la neutropenia grave en el primer ciclo de quimioterapia. [2] En los tres estudios, los participantes que recibieron trilaciclib tuvieron una menor probabilidad de tener neutropenia grave en comparación con los participantes que recibieron un placebo. [2] Entre los que tuvieron neutropenia grave, los participantes que recibieron trilaciclib, en promedio, la tuvieron durante un tiempo más corto que los participantes que recibieron un placebo. [2]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud de revisión prioritaria de trilaciclib y las designaciones de terapia innovadora . [2] La FDA otorgó la aprobación de Cosela a G1 Therapeutics, Inc. [2]
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . Este artículo incorpora material de dominio público del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
