El tratamiento estándar , también conocido como estándar de atención , es el tratamiento médico que normalmente se proporciona a las personas con una determinada afección . En muchos estudios científicos, el grupo de control recibe el tratamiento estándar en lugar de un placebo , mientras que un grupo de tratamiento recibe el tratamiento experimental. [1] Después del ensayo clínico , los investigadores comparan los resultados de los dos grupos para ver si el tratamiento experimental es mejor, tan bueno o no tan beneficioso como el tratamiento estándar. [2]
En un ensayo de control activo o de control positivo, los sujetos son asignados aleatoriamente al tratamiento de prueba o a un tratamiento de control activo. Estos ensayos clínicos suelen ser doble ciego , pero esto no siempre es posible; muchos ensayos oncológicos, por ejemplo, se consideran difíciles o imposibles de cegar debido a los diferentes regímenes, las diferentes vías de administración y las diferentes toxicidades. Los ensayos de control activo pueden tener dos objetivos distintos con respecto a demostrar la eficacia: (1) demostrar la eficacia del tratamiento de prueba demostrando que es tan bueno como un tratamiento eficaz conocido o (2) demostrar la eficacia demostrando la superioridad del tratamiento de prueba sobre el control activo. [3] También se pueden utilizar con el objetivo principal de comparar la eficacia y/o seguridad de los dos tratamientos. Ya sea que el propósito del ensayo sea demostrar la eficacia del nuevo tratamiento o comparar dos tratamientos, la cuestión de si el ensayo sería capaz de distinguir los tratamientos eficaces de los menos eficaces o ineficaces es fundamental. [4]