Transgene (empresa)

Transgene SA es una empresa de biotecnología francesa fundada en 1979. Tiene su sede en Illkirch-Graffenstaden , cerca de Estrasburgo , y desarrolla y fabrica inmunoterapias para el tratamiento del cáncer.

La empresa cuenta con dos plataformas tecnológicas basadas en estos respectivos enfoques: myvac (vacunas terapéuticas) e Invir.IO ( virus oncolíticos ). El portafolio de Transgene consta de cuatro productos actualmente en desarrollo clínico.

Desde enero de 2021, Hedi Ben Brahim es presidente y director ejecutivo de Transgene SA. La empresa cotiza en la Bolsa de París . ^{[1] [2]}

Historia

Transgene fue fundada en 1979 por iniciativa de Pierre Chambon y Philippe Kourilsky. Jean-Pierre Lecocq fue el primer director científico de Transgene en 1980. ^[3]

Plataformas tecnológicas

Transgene posee dos plataformas tecnológicas:

• Invir.IO es una plataforma tecnológica basada en virus oncolíticos patentados que se replican únicamente en células cancerosas. El genoma de estos virus ha sido modificado para expresar terapias antitumorales directamente dentro del tumor. ^{[4] [5] [6]}
• Myvac es una plataforma para vacunas terapéuticas individualizadas basadas en virus MVA. ^[7] La ​​plataforma permite el diseño de virus personalizados en función de las mutaciones tumorales de cada paciente. ^[8] Transgene selecciona alrededor de 30 neoantígenos por paciente, basándose en la IA de su socio NEC, y luego los codifica en ADN viral. ^[9]

Productos en desarrollo

La empresa cuenta en su cartera con 4 productos en fase clínica, que se distinguen en dos categorías de productos: vacunas terapéuticas y virus oncolíticos.

• Vacunas terapéuticas:

- “TG4001” es una vacuna terapéutica diseñada para expresar los antígenos E6 y E7 del virus HPV-16 (virus del papiloma humano tipo 16). ^[10] Actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase Ib/II ^[11] que evalúa TG4001 en combinación con avelumab (en colaboración con Merck KGaA y Pfizer ) en pacientes con cánceres avanzados o metastásicos positivos para HPV-16. ^{[12] [13]}

- “TG4050” es una inmunoterapia individualizada de la plataforma myvac®. Este candidato se está evaluando actualmente en dos ensayos clínicos de fase I en cáncer de ovario y cáncer de cabeza y cuello. ^{[14] [15] [16]} Los ensayos están reclutando pacientes en los EE. UU., en Francia y en el Reino Unido. ^[17]

• Virus oncolíticos

- “TG6002” es un virus oncolítico diseñado para expresar una enzima recombinante dentro de las células tumorales capaz de convertir 5-FC (5-fluorocitosina) en 5-FU (5-fluorouracilo), un agente quimioterapéutico. ^[18] La expresión de esta enzima es posible gracias a la adición del gen FCU1 al ADN viral de TG6002. ^[19]

- “BT-001” es un virus oncolítico derivado de la plataforma Invir.IO™. ^[20] Se ha modificado para codificar el anticuerpo anti-CTLA4 y la citocina GM-CSF para dirigirse al microambiente tumoral. BT-001 se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase I/II en tumores sólidos. ^{[21] [22]} Transgene está colaborando con BioInvent para el desarrollo de este producto. ^{[ cita requerida ] [23]}

- Transgene y AstraZeneca han estado colaborando desde 2019 para desarrollar conjuntamente virus oncolíticos a partir de la plataforma Invir.IO™. ^{[24] [25] [26]}

Comité de gestión

El Comité de Dirección de Transgene está compuesto por los siguientes miembros:

• Hedi Ben Brahim, presidente y director ejecutivo (CEO);
• Éric Quéméneur, Vicepresidente Ejecutivo, Director Científico (CSO);
• Christophe Ancel, Vicepresidente de Operaciones Farmacéuticas y Farmacéutico Cualificado;
• Maud Brandely-Talbot, Vicepresidenta de Asuntos Médicos, Directora Médica (CMO);
• Jean-Philippe Del, Vicepresidente, Director Financiero (CFO);
• Thibaut du Fayet, vicepresidente de Desarrollo Corporativo;
• John Felitti, Vicepresidente, Asesor General, Secretario Corporativo;
• Gaëlle Stadtler, vicepresidenta, directora de Recursos Humanos.

Referencias

1. "Transgene". Mercados en vivo de Euronext .
2. "CureVac contrata a Blanc, veterano de GSK Vaccines, como director comercial y jefe de operaciones; además, realiza cambios en Spero, 4D, Transgene, Achilles y Datavant". BioCentury . Consultado el 26 de septiembre de 2021 .
3. Lathe, Richard; Kieny, Marie Paule (26 de abril de 2021). El desarrollo inicial de la vacuna recombinante contra la rabia y la vaccinia Raboral®. IntechOpen. ISBN 978-1-83969-230-7.
4. Foloppe, Johann; Kempf, Juliette; Futin, Nicolas; Kintz, Jacqueline; Cordier, Pascale; Pichon, Christelle; Findeli, Annie; Vorburger, Fabien; Quemeneur, Eric; Erbs, Philippe (septiembre de 2019). "La especificidad tumoral mejorada de TG6002, un virus vaccinia oncolítico armado eliminado en dos genes involucrados en el metabolismo de nucleótidos". Terapia molecular - Oncolíticos . 14 : 1–14. doi :10.1016/j.omto.2019.03.005. PMC 6461584 . PMID  31011628. 
5. Gallardo, Franck; Schmitt, Doris; Brandely, Renée; Brua, Catherine; Silvestre, Nathalie; Findeli, Annie; Foloppe, Johann; Top, Sokunthea; Kappler-Gratias, Sandrine; Quentin-Froignant, Charlotte; Morin, Renaud; Lagarde, Jean-Michel; Bystricky, Kerstin; Bertagnoli, Stéphane; Erbs, Philippe (26 de noviembre de 2020). "El genoma del virus vaccinia marcado con fluorescencia permite una medición rápida y eficiente del potencial oncolítico y el descubrimiento de moduladores oncolíticos". Biomedicinas . 8 (12): 543. doi : 10.3390/biomedicines8120543 . PMC 7760631 . PMID  33256205. 
6. Kleinpeter, Patricia; Defenderse, Laetitia; Thioudellet, Christine; Geist, Michel; Sfrontato, Nathalie; Koerper, Véronique; Fahrner, Catalina; Schmitt, Doris; Gantzer, Murielle; Remy-Ziller, Christelle; Brandely, Renée; Villeval, Dominique; Rittner, Karola; Silvestre, Nathalie; Erbs, Philippe; Zitvogel, Laurence; Quéméneur, Eric; Preville, Xavier; Marchand, Jean-Baptiste (2 de octubre de 2016). "La vectorización en un virus vaccinia oncolítico de un anticuerpo, un Fab y un scFv contra la muerte celular programada -1 (PD-1) permite su administración intratumoral y una mejor inhibición del crecimiento tumoral". OncoInmunología . 5 (10): e1220467. doi :10.1080/2162402X.2016.1220467. PMC 5087307. PMID 27853644  . 
7. "Transgene, NEC y BostonGene colaboran para ensayos sobre cáncer de ovario y de cabeza y cuello". www.biospectrumasia.com .
8. Bendjama, Kaïdre; Quemeneur, Eric (2 de septiembre de 2017). "Vacunas basadas en Ankara con virus vaccinia modificado en la era de la inmunoterapia personalizada del cáncer". Vacunas e inmunoterapias humanas . 13 (9): 1997–2003. doi :10.1080/21645515.2017.1334746. PMC 5612284. PMID  28846477 . 
9. "NEC y Transgene anuncian una colaboración en el campo de la inmunoterapia individualizada contra el cáncer, aprovechando la inteligencia artificial de NEC y la plataforma myvac™ de Transgene". NEC .
10. "Vacuna contra el cáncer VPH TG4001".
11. "En la clínica el 11 de marzo de 2021".
12. Número de ensayo clínico NCT03260023 para "Fase Ib/II de TG4001 y avelumab en cánceres R/M positivos para VPH16" en ClinicalTrials.gov
13. "Merck KGaA en la prueba de unión entre la vacuna contra el cáncer y el inhibidor de puntos de control transgénico". 12 de octubre de 2016.
14. Número de ensayo clínico NCT03839524 para "Un ensayo que evalúa TG4050 en el carcinoma de ovario" en ClinicalTrials.gov
15. "En la clínica el 28 de junio de 2021".
16. Número de ensayo clínico NCT04183166 para "Un ensayo clínico que evalúa TG4050 en cáncer de cabeza y cuello" en ClinicalTrials.gov
17. "Comienza en Liverpool el ensayo de una 'vacuna contra el cáncer' que cambiará las reglas del juego". 27 de junio de 2021.
18. Foloppe, Johann; Kempf, Juliette; Futin, Nicolas; Kintz, Jacqueline; Cordier, Pascale; Pichon, Christelle; Findeli, Annie; Vorburger, Fabien; Quemeneur, Eric; Erbs, Philippe (27 de septiembre de 2019). "La especificidad tumoral mejorada de TG6002, un virus vaccinia oncolítico armado eliminado en dos genes involucrados en el metabolismo de nucleótidos". Terapia molecular - Oncolíticos . 14 : 1–14. doi :10.1016/j.omto.2019.03.005. PMC 6461584 . PMID  31011628. 
19. Foloppe, Johann; Kempf, Juliette; Futin, Nicolas; Kintz, Jacqueline; Cordier, Pascale; Pichon, Christelle; Findeli, Annie; Vorburger, Fabien; Quemeneur, Eric; Erbs, Philippe (27 de septiembre de 2019). "La especificidad tumoral mejorada de TG6002, un virus vaccinia oncolítico armado eliminado en dos genes involucrados en el metabolismo de nucleótidos". Terapia molecular - Oncolíticos . 14 : 1–14. doi :10.1016/j.omto.2019.03.005. PMC 6461584 . PMID  31011628. 
20. "Primera persona inscrita en el ensayo de fase I del virus oncolítico".
21. Número de ensayo clínico NCT04725331 para "Un ensayo clínico que evalúa BT-001 solo y en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos metastásicos o avanzados" en ClinicalTrials.gov
22. "Acciones regulatorias para el 27 de mayo de 2021".
23. "BioInvent presenta datos de prueba de concepto sobre el anticuerpo anti-FcyRIIB BI-1607 en la Reunión Anual de la AACR 2021".
24. "AstraZeneca se asocia con la francesa Transgene para desarrollar inmunoterapias virales". Reuters . 2 de mayo de 2019.
25. "La tecnología de virus oncolítico armado de Transgene atrae a AZ a un posible acuerdo de cinco productos".
26. "AstraZeneca añade una opción de virus oncolítico a través del acuerdo con Transgene".

Enlaces externos

• Sitio web oficial